20220731-国金证券-医药行业研究周报_关注业绩确定性和成长性_聚焦医药新成长_22页_3mb

医药健康研究中心行业周报总结

核心内容

本报告为医药健康行业周报，发布于2022年7月25日，评级为“买入”，并提出医药行业在三季度存在配置底部反转的机遇。报告主要关注医药创新成长、医药先进制造和医药消费三大方向，同时跟踪新冠、猴痘和流感等公共卫生事件，以及医药板块整体表现和重点公司动态。

主要观点

• 新冠药物研发进展：阿兹夫定获NMPA附条件批准，用于治疗普通型新冠患者。该药物在III期临床试验中表现出良好的疗效和安全性。此外，腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗和第一三共和阿斯利康的Trastuzumab deruxtecan也取得重要进展。
• 医药板块行情回顾：CXO板块本周下跌6.79%，但整体仍处于高景气状态，订单和业绩持续超预期，市场情绪震荡回暖，继续看好半年报行情。
• 医药上游供应链板块：原料药、试剂耗材、制药装备和科学仪器等细分板块迎来发展机遇期，其中原料药板块表现相对较好。
• 重点公司点评：多家公司取得重要进展，如复星医药、石药集团、普洛药业、药明生物等，部分公司获得FDA批准或与国际公司达成合作协议，有望提升其市场竞争力。
• 投资建议：建议关注药明生物、昭衍新药、九洲药业、森松国际、国邦医药等公司。
• 风险提示：包括新冠疫情发展变化、创新药研发失败、产品产能不及预期、政策监管、订单及销售不及预期、医保谈判、国内外市场竞争加剧、汇率波动等风险。

关键信息

新冠专题更新

• 新冠研发进展：阿兹夫定获批治疗普通型新冠患者，成为我国首个获批的国产新冠口服药。BA.5成为全球主流变异株，美国病例数及新冠药物分发量保持高位。
• 猴痘跟踪：全球猴痘确诊病例累计21148例，WHO宣布其为“国际关注的突发公共卫生事件”。
• 国内流感跟踪：南方省份流感病毒检测阳性率总体呈下降趋势，北方省份处于较低水平，以A(H3N2)亚型为主。

药品板块

• 医药板块行情回顾：CXO板块本周下跌6.79%，但行业整体保持高景气。
• 重点公司点评：
  • 复星医药：获得阿兹夫定的独家商业化权益，同时推进多个创新药项目。
  • 石药集团：与Elevation Oncology签订独家授权协议，授权SYSA1801的海外权益，同时获得FDA孤儿药资格认定。
  • 普洛药业：发布半年度报告，业绩有所波动，但CDMO业务增长强劲。
  • 药明生物：作为CXO龙头企业，其业绩持续超预期。
  • 东亚药业：获得韩国原料医药品登陆证书，有助于提升公司在该药品领域的市场竞争力。
  • 健友股份：注射用盐酸万古霉素和注射用硼替佐米获得美国FDA批准，有望对公司经营业绩产生积极影响。
  • 普利制药：氢氧化镁原料药获得CEP证书，环磷酰胺原料药收到FDA接收通知函。
  • 奥翔药业：西他沙星原料药通过CDE技术审评，进一步丰富产品线。

创新药研发进展

• 劲方医药：TGF-βR1抑制剂GFH018与PD-1抑制剂的临床试验申请获批准。
• 绿叶制药：注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）治疗乳腺癌的Ⅲ期临床试验达到预设终点。
• 第一三共和阿斯利康：Trastuzumab deruxtecan（T-DXd）用于治疗HER2低表达乳腺癌的sBLA申请获受理。
• 亚盛医药：与TannerPharma启动指定患者药物使用计划（NPP），奥雷巴替尼用于治疗多种BCR-ABL突变体。
• 再鼎医药：BLU-701片用于治疗EGFR驱动的非小细胞肺癌的临床试验申请获受理。
• 礼来：Galcanezumab注射液用于预防成人发作性偏头痛的上市申请获受理。
• 康哲药业：购得玻璃体腔内注射用靶向VEGF和ANG2的四价双特异性抗体的全球商业化权益。
• 科伦博泰：与默沙东达成合作及独家许可协议，共同开发治疗实体瘤的ADC药物。
• 翰宇药业：利拉鲁肽注射液境内生产药品注册上市许可申请获受理。
• 礼来：依奇珠单抗新适应症获批，用于治疗中轴型脊柱关节炎。
• 罗氏：Entrectinib胶囊用于治疗NTRK融合阳性实体瘤获批准。

投资建议

• 聚焦业绩确定性和成长性：建议关注医药创新成长、医药先进制造和医药消费三大方向。
• 重点推荐公司：药明生物、昭衍新药、九洲药业、森松国际、国邦医药等。

风险提示

• 新冠疫情发展变化风险：新型变异株可能出现，国内防疫政策和疫情发展存在不确定性。
• 创新药研发风险：存在研发失败、疗效及安全性不及预期、研发进度不及预期等风险。
• 产品产能不及预期风险：医药创新产品生产存在不确定性。
• 行业政策监管风险：创新药研发和申报处于严格监管中，存在临床审批、上市审批不及预期的风险。
• 订单及销售不及预期风险：新冠药物以政府采购为主，存在订单和销售不及预期的风险。
• 医保谈判风险：创新药上市后面临医保谈判，存在纳入医保进度、价格及市场准入不及预期的风险。
• 国内外市场竞争加剧风险：创新药市场竞争激烈，存在销售不及预期的风险。
• 汇率波动风险：中国原料药产业海外业务占比高，人民币汇率波动可能影响利润。

总结

本报告指出，医药行业在三季度存在配置底部反转的机遇，建议关注医药创新成长、医药先进制造和医药消费三大方向。重点推荐药明生物、昭衍新药、九洲药业、森松国际、国邦医药等公司。同时，报告关注新冠、猴痘和流感等公共卫生事件对行业的影响，以及重点公司如复星医药、石药集团、普洛药业等在研发和商业化方面的进展。报告还指出，医药行业面临新冠疫情发展变化、创新药研发、产品产能、政策监管、订单及销售、医保谈判、国内外市场竞争和汇率波动等风险。