2017-CRO行业专题-穿越黑夜迈入黎明_51页_3mb

CRO行业专题研究报告总结

核心内容

CRO（合同研究组织）作为新药研发不可或缺的一部分，处于医药研发产业链的核心地位。随着研发成本飙升、效率提升需求以及监管政策的变化，CRO行业正迎来快速发展。中国CRO市场处于起步阶段，增长迅速，预计到2020年市场规模将超过700亿元，复合增速预计在20%以上。

主要观点

• CRO行业的重要性：CRO通过专业分工和外包服务，能够有效降低研发成本、缩短研发周期、分散研发风险，是医药企业不可或缺的合作伙伴。
• 监管转变与政策影响：中国自2015年起推出多项药审新政，推动CRO行业生态变革，提高药品质量标准，加快审批速度，从而促进CRO市场的发展。
• 产业转移推动增长：国际制药企业将研发业务转移至中国，因临床试验成本低、机构数量多及政策支持，中国CRO行业正快速发展。
• 市场集中度问题：尽管中国CRO市场增长迅速，但行业集中度仍然较低，未来将面临洗牌，优质企业将脱颖而出。
• 未来发展方向：并购整合与业务创新是CRO行业发展的主要趋势，提供全球化一站式服务和深度介入研发、生产、销售等环节的创新商业模式是关键。

关键信息

• 全球CRO市场：预计2020年全球CRO市场将超过800亿美元，复合增速约8%。
• 中国CRO市场：2013年市场规模达220亿元，预计2020年将达700亿元，复合增速约20%。
• 监管政策：包括仿制药一致性评价、临床数据核查、优先审评和注册分类改革等，这些政策推动了研发外包需求，并提高了行业标准。
• 重点公司：泰格医药、*ST百花、亚太药业、博济医药、太龙药业等被重点推荐，分别受益于政策红利、国际化布局、一站式服务等。
• 投资策略：建议重点关注具备全球化服务能力、受益于国内政策及具有创新模式的CRO企业。

投资标的与建议

• 泰格医药（300347）：国内创新型临床CRO龙头，具备资源卡位优势，业务覆盖全产业链，受益于一致性评价政策。
• *ST百花（600721）：引进战投，置入华威医药资产，成为临床前CRO龙头，可分享一致性评价市场。
• 亚太药业（002370）：全资控股上海新高峰，具备“政产医研”模式，创新药业务增长迅速。
• 博济医药（300404）：国内领先的一站式CRO企业，已建成口服固体制剂一致性评价中心，受益于一致性评价政策。
• 太龙药业（600222）：形成中药饮片和CRO双业务布局，未来有望通过CRO业务提升整体盈利能力。

风险提示

• 政策性风险：包括药品审批政策变动、一致性评价实施进度不及预期等。
• 产业链整合风险：并购整合效果可能不达预期，或存在业务整合难度。
• 临床试验合规风险：随着监管趋严，合规成本增加，对中小型企业形成挑战。

重点公司盈利预测与估值

行业发展趋势

• 全球化一站式服务：通过并购和扩张，国际CRO巨头已实现从药物发现到上市后服务的全面覆盖，国内企业也正向这一方向发展。
• 业务创新：CRO企业正在探索新的商业模式，如与药企形成战略合作，共同承担研发风险和收益。
• 市场集中度提升：随着监管趋严和行业洗牌，行业集中度将提高，优质企业将占据更大市场份额。

总结

CRO行业在全球医药研发中占据重要地位，中国CRO市场因政策推动和国际产业转移而快速增长。未来，随着研发外包需求的提升、市场集中度的提高以及商业模式的创新，CRO企业将迎来更大的发展机遇。重点公司如泰格医药、*ST百花、亚太药业、博济医药和太龙药业，因其在政策红利、国际化布局和一站式服务能力等方面具有明显优势，值得关注。