> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** ```markdown # 康方生物 (09926.HK) 总结 ## 核心内容 康方生物（09926.HK）是一家专注于创新生物药研发的公司，2025年实现了销售收入的大幅增长，标志着其核心产品进入医保的元年。公司以双抗研发和商业化为核心驱动力，同时前瞻性布局多个技术平台，如ADC、TCE、siRNA、双/多抗、细胞治疗和mRNA，以推动更多创新药物进入临床研究阶段。 ## 主要观点 - **销售收入增长**：2025年总营收为30.6亿元（+44%），扣除分销成本后销售收入为30.3亿元（+51%），增长主要得益于卡度尼利和依沃西首次纳入医保目录，以及多项适应症获批。 - **财务表现**：全年研发费用为15.8亿元（+33%），销售费用为14.4亿元（+43%），全年亏损约11.4亿元，调整后EBITDA为-1.9亿元。 - **现金储备**：截至2025年底，公司在手现金约92亿元，较上年同期增长约26%，为后续研发提供充足支持。 - **产品进展**：依沃西在2025年4月获批用于一线PD-L1阳性的NSCLC，并纳入医保目录；依沃西联合化疗用于EGFR TKI经治NSCLC的临床3期研究（HARMONi-A）在2025年11月的SITC大会上以LBA形式读出OS数据，显示统计学差异。此外，依沃西联合化疗用于第三代EGFR TKI经治NSCLC的国际多中心研究（HARMONi）在2026年1月获FDA受理，成为自主研发双抗出海的重要里程碑。 - **未来潜力**：依沃西有望成为IO 2.0的基石药物，并探索IO 2.0 + ADC 2.0的创新治疗方案。 ## 关键信息 ### 产品进展与适应症扩展 - **依沃西**： - 单药用于一线PD-L1阳性的NSCLC于2025年4月获批上市并纳入医保。 - 依沃西联合化疗用于EGFR TKI经治NSCLC的HARMONi-A研究OS数据达到统计学差异。 - 依沃西联合化疗用于一线sqNSCLC的HARMONi-6研究达到PFS终点，已在国内申报上市。 - 国际多中心HARMONi研究达到PFS主要终点，OS具有明显获益趋势，已向FDA提交上市申请。 - 在结直肠癌、胆道癌、胰腺癌、头颈鳞癌等多个一线适应症中开展临床3期研究，其中1L胆道癌已完成患者入组。 - **其他产品**： - **AK135**：用于化疗诱导的周围神经病变，处于临床1期，预计2025年11月公布临床前研究数据。 - **AK146D1**：首款双抗ADC分子，与卡度尼利和依沃西单抗开展多项针对晚期实体瘤的临床2期研究。 - **AK139**：首个自免领域双抗，已获得NMPA批准开展7项临床2期研究，覆盖COPD、重度支气管哮喘、慢性荨麻疹、过敏性鼻炎等。 - **AK152**：下一代Aβ双抗，通过靶向Aβ聚集体和BBB高表达受体，提高分子入脑效率，致力于解决阿尔兹海默症治疗难点，处于临床1期。 ### 技术平台布局 公司深入布局以下研发技术平台： - **ADC（抗体偶联药物）** - **TCE（双特异性T细胞衔接器）** - **siRNA（小干扰RNA）** - **双/多抗** - **细胞治疗** - **mRNA** ### 财务预测与估值 | 年份 | 营收（亿元） | 净利润（亿元） | 每股收益（元） | P/E | P/B | EV/EBITDA | |------------|--------------|----------------|----------------|-----|-----|-----------| | 2024 | 21.24 | -5.15 | -0.56 | -234.4 | 17.70 | -367 | | 2025 | 30.56 | -11.13 | -1.21 | -108.4 | 13.33 | 12576 | | 2026E | 46.02 | 4.37 | 0.47 | 276.2 | 12.72 | 384.4 | | 2027E | 73.78 | 11.39 | 1.24 | 105.9 | 11.35 | 85.9 | | 2028E | 95.63 | 23.85 | 2.59 | 50.6 | 9.27 | 44.4 | ### 投资建议 - **评级**：优于大市（维持） - **盈利预测**： - 2026年营收预计为46.0亿元，净利润预计为4.4亿元。 - 2027年营收预计为73.8亿元，净利润预计为11.4亿元。 - 2028年营收预计为95.6亿元，净利润预计为23.9亿元。 ### 风险提示 - 商业化进度不及预期 - 创新药研发进度不及预期 ## 结论 康方生物凭借其双抗产品的快速商业化和多项临床研究进展，正在推动其在国内及国际市场的发展。公司持续加大研发投入，布局多个前沿技术平台，未来有望通过创新药物实现收入和利润的持续增长。尽管目前仍处于亏损阶段，但随着核心产品进入医保目录及更多适应症获批，公司前景被看好。 ```