20260616-东吴证券-康方生物-09926.HK-依沃西IO_2.0_OS强阳性_全球价值持续验证_18页_2mb

报告摘要

康方生物近期在ASCO大会上公布了依沃西 IO 2.0 OS 的中期结果，显示其在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）中显著优于替雷利珠单抗联合化疗，具有显著的临床价值。此外，公司其他双抗产品如AK104、AK152和AK139也展现出良好的市场前景和临床潜力。

依沃西 OS 数据显著
- 在ITT人群中，依沃西联合化疗显著降低患者死亡风险达34%，OS HR=0.66，P=0.0017。
- 12个月OS率为78.9%，24个月OS率为64.7%，对照组分别为72.2%和48.6%。
- 治疗组的mOS为27.9个月，对照组为23.7个月，生存获益随时间推移持续放大。
全球价值持续验证
- AK112进入数据兑现期，多个临床试验结果即将公布，包括HARMONi-3鳞癌队列的最终PFS及中期OS趋势分析。
- 依沃西有望成为国内百亿人民币大单品，海外峰值可能突破百亿美金。
双抗平台优势显著
- AK152为国内首款Aβ/BBB双抗，具有高效Aβ清除和良好的入脑效率。
- AK139是首创靶向IL-4R和ST2的双抗，覆盖更广泛患者群体，疗效优于单抗。
盈利预测与估值
- 2024A和2025A归母净利润为负，2027E归母净利润预计为794.49百万元，2028E为824.84百万元。
- 2028年目标价为177.34元人民币，对应市值约1892亿港币，维持“买入”评级。

临床进展：在HARMONi-6研究中，依沃西联合化疗在一线治疗晚期sq-NSCLC中显著提高OS。
市场潜力：国内销售峰值有望突破100亿元人民币，海外有望突破100亿美元。
适应症：
- 1L AGA-sq NSCLC
- 1L AGA-nsq NSCLC
- 2L EGFRm nsq-NSCLC
- PD1/PDL1经治NSCLC
- 1L mCRC
- cCRT后LS-SCLC巩固治疗
- 1L胆道癌
- 1L胰腺癌
- 1L PDL1阳性头颈鳞癌
- 1L PDL1阴性TNBC

临床进展：在PD-L1低表达胃癌人群中实现显著OS获益，IIT人群HR=0.62。
市场价值：有望填补PD-L1阴性患者的免疫治疗缺口。
全球注册临床：
- COMPASSION-15（1L胃癌，已启动）
- COMPLUS-5（2L IO耐药胃癌，入组中）
- COMPASSION-33（围手术期胃癌，入组中）
- COMPASSION-22（术后辅助治疗肝癌，入组已完成）
- COMPASSION-36（2L IO耐药肝癌，入组中）
- COMPASSION-28（1L PD-L1(-) NSCLC，入组中）
- COMPASSION-30（同步放化疗后不可切除NSCLC，入组中）
- COMPASSION-40（新辅助/辅助治疗可切除MSI-H/dMMR结直肠癌，启动中）