> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 康方生物（09926.HK）总结 ## 核心内容 康方生物近期在ASCO大会上公布了依沃西 IO 2.0 OS 的中期结果，显示其在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）中显著优于替雷利珠单抗联合化疗，具有显著的临床价值。此外，公司其他双抗产品如AK104、AK152和AK139也展现出良好的市场前景和临床潜力。 ## 主要观点 1. **依沃西 OS 数据显著** - 在ITT人群中，依沃西联合化疗显著降低患者死亡风险达34%，OS HR=0.66，P=0.0017。 - 12个月OS率为78.9%，24个月OS率为64.7%，对照组分别为72.2%和48.6%。 - 治疗组的mOS为27.9个月，对照组为23.7个月，生存获益随时间推移持续放大。 2. **全球价值持续验证** - AK112进入数据兑现期，多个临床试验结果即将公布，包括HARMONi-3鳞癌队列的最终PFS及中期OS趋势分析。 - 依沃西有望成为国内百亿人民币大单品，海外峰值可能突破百亿美金。 3. **双抗平台优势显著** - AK152为国内首款Aβ/BBB双抗，具有高效Aβ清除和良好的入脑效率。 - AK139是首创靶向IL-4R和ST2的双抗，覆盖更广泛患者群体，疗效优于单抗。 4. **盈利预测与估值** - 2024A和2025A归母净利润为负，2027E归母净利润预计为794.49百万元，2028E为824.84百万元。 - 2028年目标价为177.34元人民币，对应市值约1892亿港币，维持“买入”评级。 ## 关键信息 ### 依沃西单抗 - **临床进展**：在HARMONi-6研究中，依沃西联合化疗在一线治疗晚期sq-NSCLC中显著提高OS。 - **市场潜力**：国内销售峰值有望突破100亿元人民币，海外有望突破100亿美元。 - **适应症**： - 1L AGA-sq NSCLC - 1L AGA-nsq NSCLC - 2L EGFRm nsq-NSCLC - PD1/PDL1经治NSCLC - 1L mCRC - cCRT后LS-SCLC巩固治疗 - 1L胆道癌 - 1L胰腺癌 - 1L PDL1阳性头颈鳞癌 - 1L PDL1阴性TNBC ### AK104 - **临床进展**：在PD-L1低表达胃癌人群中实现显著OS获益，IIT人群HR=0.62。 - **市场价值**：有望填补PD-L1阴性患者的免疫治疗缺口。 - **全球注册临床**： - COMPASSION-15（1L胃癌，已启动） - COMPLUS-5（2L IO耐药胃癌，入组中） - COMPASSION-33（围手术期胃癌，入组中） - COMPASSION-22（术后辅助治疗肝癌，入组已完成） - COMPASSION-36（2L IO耐药肝癌，入组中） - COMPASSION-28（1L PD-L1(-) NSCLC，入组中） - COMPASSION-30（同步放化疗后不可切除NSCLC，入组中） - COMPASSION-40（新辅助/辅助治疗可切除MSI-H/dMMR结直肠癌，启动中） ### 其他双抗 - **AK152**： - 靶向Aβ和BBB受体，国内首款Aβ/BBB双抗。 - 高选择性清除Aβ聚集体，具有良好的入脑效率。 - **AK139**： - 首创靶向IL-4R和ST2的双抗，相比靶向IL-4R的生物药（如度普利尤单抗）可覆盖更广患者群体，疗效更优。 ## 风险提示 - 研发进展不及预期的风险 - 商业化放量不及预期 - 上市时间不及预期的风险 ## 催化剂 - **2026 H2**：公布HARMONi-3鳞癌队列的最终PFS及中期OS趋势分析 - **2026/11/14**：2L EGFRm NSCLC PDUFA日期 - **2026 H2**：1L胆道癌中国3期OS数据读出 - **2027 H1**：HARMONi-3非鳞癌队列PFS数据读出 - **2026年**：HARMONi-2 OS数据更新 - **2026年**：国内获批1L NSCLC（不限PDL1表达） - **2026 H2**：HARMONi-3鳞癌队列最终PFS+中期OS趋势分析 - **2026 H2**：一线胆道癌PFS/OS读出 - **2027 H1**：HARMONi-3非鳞癌队列PFS数据读出 ## 市场数据 - **收盘价**：89.35港元 - **一年最低/最高价**：82.85/179.00港元 - **市净率**：7.91倍 - **港股流通市值**：71,546.99百万港元 - **每股净资产**：9.82元 - **资产负债率**：44.09% - **总股本**：921.14百万股 - **流通股本**：921.14百万股 ## 总结 康方生物凭借依沃西和AK112等核心产品的优异临床表现和广泛的适应症布局，展现出强大的市场竞争力。未来多个关键数据读出和注册临床进展将为公司带来持续的催化剂，推动其全球价值不断释放。尽管面临一定的市场风险，但公司仍被看好，维持“买入”评级。