20260407-国金证券-康方生物-09926.HK-收入高速增长_临床试验陆续兑现_4页_1mb

康方生物 (09926.HK) 总结

核心内容

康方生物是一家港股上市公司，其核心产品在2025年实现了显著收入增长，但同时仍面临净亏损。公司专注于创新生物药研发，尤其在免疫治疗（IO）和抗体药物偶联物（ADC）领域布局广泛，具有全球领先优势。

主要观点

• 收入增长显著：2025年公司实现收入30.56亿元，同比增长51%。主要得益于核心产品卡度尼利和依沃西首次纳入国家医保目录，以及一线适应症获批。
• 国际化布局加速：依沃西在全球范围内推进多项临床试验，其中美国FDA审评进展迅速，有望成为首个在美国获批的中国原创双抗新药。公司亦在推进卡度尼利和CD47单抗的国际临床试验。
• 产品管线丰富：公司系统布局IO2.0与ADC组合疗法，包括自研双抗ADC药物AK146D1和AK138D1，以及与IO双抗卡度尼利和依沃西的联合疗法。
• 盈利预测乐观：预计2026年公司归母净利润为0.4亿元，2027年为1.3亿元，2028年为1.9亿元。公司估值较高，但未来增长潜力被看好。
• 风险提示：包括新药研发进展不达预期、海外拓展受阻、商业化放量不及预期等。

关键信息

2025年业绩简评

• 总收入：30.56亿元（+51% YoY）
• 净亏损：11.41亿元（-116.33% YoY）

产品商业化与适应症扩展

• 核心产品：卡度尼利、依沃西纳入医保，带动销售收入增长。
• 适应症拓展：
  • 依沃西：1L NSCLC（非小细胞肺癌，sq+nsq）、1LpMMR mCRC、1L HNSCC（PD-L1+）、EGFR-TKI 经治 nsq-NSCLC。
  • 卡度尼利：一线治疗胃癌、宫颈癌。
  • 派安普利、伊努西、依若奇全部纳入医保。
• 临床试验进展：
  • 卡度尼利疗法一线治疗胃癌全人群注册性III期临床。
  • 依沃西治疗IO耐药肝细胞癌的国际注册性临床。
  • CD47单抗针对1L HNSCC（PD-L1+）的国际III期临床。

国际化布局

• 依沃西：由合作伙伴SMMT主导开展多项全球临床试验，包括肺癌、结直肠癌、头颈鳞癌等大适应症。
• 美国市场：EGFR-TKI经治nsq-NSCLC处于FDA审评阶段，有望成为首个在美国获批的中国原创双抗新药。
• 未来管线：包括TROP2/Nectin-4 ADC、IL-4Rα/ST2双抗等。

盈利预测与估值

财务指标分析

资产负债表摘要

• 资产总计：从2023年的9,181百万增长至2028年的22,812百万。
• 流动资产：持续增长，2028年预计为18,233百万。
• 非流动资产：从2023年的3,504百万增长至2028年的4,579百万。
• 负债总计：从2023年的4,662百万增长至2028年的10,585百万。
• 股东权益：从2023年的4,692百万增长至2028年的12,159百万。
• 资产负债率：从2023年的50.78%下降至2028年的46.40%。

每股指标

投资评级说明

• 买入：预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上。
• 增持：预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%。
• 中性：预期未来6-12个月内变动幅度在-5%-5%。
• 减持：预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上。

风险提示

• 新药研发不达预期。
• 海外进展不达预期。
• 商业化放量不及预期。

特别声明

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