20210418-光大证券-通化东宝-600867.SH-2020年报点评_持续聚焦胰岛素主业_产品逐步升级换代_5页_789kb

报告摘要

通化东宝 2020年报点评总结

核心内容

通化东宝（600867.SH）在2020年实现了稳健的业绩增长，营业收入和归母净利润均有所提升，显示出公司在胰岛素主业上的持续聚焦与产品升级换代的成效。公司通过强化产品结构和提升毛利率，增强了盈利能力，同时通过互联网医疗平台促进了医患互动与糖尿病管理。

主要观点

业绩表现

营业收入：2020年实现28.92亿元，同比增长4.14%。
归母净利润：2020年实现9.30亿元，同比增长14.63%。
扣非归母净利润：2020年实现9.55亿元，同比增长18.00%。
经营性净现金流：11.92亿元，同比增长3.48%。
EPS：0.46元，符合市场预期。

营收与利润逐季增长

Q1-Q4营业收入：7.19/7.56/7.11/7.07亿元，同比增长0.60%/4.98%/14.18%/-1.86%。
Q1-Q4归母净利润：2.77/2.64/2.14/1.74亿元，同比增长1.40%/2.08%/37.41%/41.55%。
Q1-Q4扣非归母净利润：2.79/2.63/2.10/2.03亿元，同比增长3.35%/2.92%/29.25%/67.17%。

毛利率提升

2020年毛利率：79.66%，较上年提升5.64个百分点。
Q4毛利率：81.99%，得益于甘精胰岛素销售的顺利起步。

现金流充沛

净利润现金含量：128.21%，显示公司现金流状况良好。

关键信息

甘精胰岛素销售进展

已完成25省、市的挂网备案。
开发二级以上医院2900多家。
建立糖尿病全病程一体化管理平台，拥有超过16000名专业医生建群，总用户超过40万人次。

研发管线进展

胰岛素类似物：
- 门冬胰岛素注射液：处于注册生产现场与药品GMP符合性检查阶段。
- 门冬胰岛素30注射液：完成病例出组，进行病例报告表回收。
- 门冬胰岛素50和门冬胰岛素30注射液：2021年2月提交pre-NDA meeting申请。
- 赖脯胰岛素系列：已获得伦理批件和合同签署，正在启动病例筛选。
- 超速效赖脯胰岛素（THDB0206）：I期临床试验合同已签署，准备启动受试者筛选。
- 可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（THDB0207）：2021年4月提交临床开发计划沟通交流会议申请。
- 德谷胰岛素：前期工艺开发完成，计划2021年Q2完成原料药注册批生产。
GLP-1受体激动剂类：
- 利拉鲁肽注射液：III期临床完成，计划2021年6月完成数据库锁定。
- 度拉糖肽注射液：进行临床试验申请前研究。
- 索马鲁肽：完成前期工艺开发，进行关键工艺参数筛选。
化学口服降糖药：
- 磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片：2020年10月递交发补意见恢复材料。
- 瑞格列奈片：预计2021年5月完成生物等效试验总结报告并提交NDA。
- 瑞格列奈二甲双胍片：等待参比制剂确认后开展进一步药学研究和人体生物等效性试验。
- 琥珀酸曲格列汀：完成临床前药学研究和临床样品生产，计划2021年启动人体生物等效性试验。
- 恩格列净：2021年2月完成人体生物等效性预实验，计划2021年5月开展正式人体生物等效性试验。
- 恩格列净二甲双胍片：计划2021年完成人体生物等效性试验备案。
中药项目：
- 四个经典名方制剂项目进入“经典名方物质基准”研究和申请阶段。
- 镇脑宁胶囊申请了一测多评检测方法的发明专利，进入实质审查阶段。

国际化布局

欧盟注册：重组人胰岛素III期临床试验已完成，准备生物仿制药测试项目的补充实验和申报注册的DMF文档。
发展中国家注册：甘精胰岛素和门冬胰岛素的注册资料准备及申请工作已完成。
生产基地认证：2021年1月启动甘精胰岛素、门冬胰岛素生产基地的欧盟和美国FDA符合性项目，预计2022年完成认证。

盈利预测与估值

2021-2023年盈利预测：
- 归母净利润：11.15/12.85/14.77亿元，同比增长19.93%/15.23%/14.90%。
- EPS：0.55/0.63/0.73元。
- PE：22/19/17倍。
估值指标：
- PE：2020年为27倍，2023年预计为17倍。
- PB：2020年为4.5倍，2023年预计为3.1倍。
- EV/EBITDA：2020年为18.6倍，2023年预计为11.8倍。
- 股息率：2020年为1.7%，2023年预计为2.9%。