20210615-光大证券-医药生物行业跨市场周报_2021年医保目录调整方案征求意见_多个国产创新药有望进入谈判_33页_3mb

报告摘要

行业研究总结

核心内容

2021年医保目录调整方案征求意见，多个国产创新药有望进入谈判。随着医保准入与药品审评审批的衔接更加紧密，国产创新药在获批上市后将迅速获得医保谈判资格，若成功进入医保，将大幅提升患者的可及性，推动企业商业化进程，实现业绩快速增长。

主要观点

医保谈判对创新药的影响：医保目录调整常态化，创新药进入医保谈判的路径更加清晰，具备高临床价值的创新药有望实现销售放量。
重点创新药种：PD-1单抗、PARP抑制剂、EGFR-TKI、ADC等创新药种或适应症将参与医保谈判，其中恒瑞医药、信达生物（H）被重点推荐。
投资策略：
1. 内需大市场主线：关注疫苗、血制品、民营医疗服务、药店与互联网新零售等细分领域，推荐康华生物、智飞生物、派林生物、爱尔眼科、欧普康视、老百姓等。
2. 国内国际双发力主线：关注创新药械、CXO产业链、防护类耗材赛道，推荐信达生物（H）、恒瑞医药、艾德生物、药石科技、九洲药业、康德莱、英科医疗等。

关键信息

2021年医保目录调整范围

目录外西药和中成药：
- 2016.1.1~2021.6.30期间新通用名药品或适应症发生重大变化的药品；
- 与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药；
- 纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品；
- 独家药品认定截止时间为2021.6.30。
目录内西药和中成药：
- 调出目录：综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，对风险大于收益的药品进行调出；
- 调整支付标准：协议有效期内需重新确定支付标准的谈判药品、需调整限定支付范围的药品、价格或费用明显偏高且占用基金量较多的药品。
其他调整内容：
- 将符合条件的中药饮片纳入调整范围；
- 完善药品目录凡例，规范药品名称剂型，适当调整甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。

重点创新药种及适应症

PD-1类单抗：
- 卡瑞利珠单抗（恒瑞医药）：用于治疗晚期鼻咽癌；
- 信迪利单抗（信达生物）：用于治疗非小细胞肺癌；
- 特瑞普利单抗（君实生物）：用于治疗尿路上皮癌；
- 替雷利珠单抗（百济神州）：用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌。
PARP抑制剂：
- 帕米帕利（百济神州）：用于治疗卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌；
- 氟唑帕利（恒瑞医药）：用于治疗卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌；
- 尼拉帕利（再鼎医药）：用于治疗HRD阳性的卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌。
肺癌小分子靶向药：
- 埃克替尼（贝达药业）：用于NSCLC术后辅助治疗；
- 伏美替尼（艾力斯）：用于治疗EGFR T790M突变阳性的NSCLC；
- 恩沙替尼（贝达药业）：用于治疗ALK阳性的NSCLC。
其他瘤种小分子靶向药：
- 多纳非尼（泽璟制药）：用于治疗不可切除肝细胞癌；
- 安罗替尼（正大天晴）：用于治疗甲状腺髓样癌；
- 索凡替尼（和记黄埔）：用于治疗神经内分泌瘤；
- 阿帕替尼（恒瑞医药）：用于治疗晚期肝细胞癌；
- 奥布替尼（诺诚健华）：用于治疗慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤。
新型抗体药物：
- 纬迪西妥单抗（荣昌生物）：用于治疗HER2过表达的胃癌；
- 泰它西普（荣昌生物）：用于治疗系统性红斑狼疮。
特色治疗领域：
- 康替唑胺（盟科药业）：用于治疗复杂性皮肤和软组织感染；
- 环泊酚（海思科）：用于全身麻醉诱导及消化道内镜镇静；
- 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂（我武生物）：用于治疗变应性鼻炎。

上市公司研发进度

IND申请新进承办：
- 东阳光药：HEC93077片；
- 恒瑞医药：HRG2010胶囊、HRS2300片、SHR-1701注射液（晚期结直肠癌）、SHR-1314注射液（中重度慢性斑块型银屑病）；
- 云顶新耀：戈沙妥组单抗注射剂（冻干）正在进行三期临床；
- 知易生物：SK08散剂正在进行二期临床；
- 恒瑞医药：SHR0302片剂正在进行一期临床。

风险提示

药品/耗材降价风险：医保目录调整可能导致部分药品价格下调；
行业“黑天鹅”事件：如政策变化、市场波动等；
研发失败风险：创新药研发周期长，存在失败可能。

重点公司盈利预测与估值

证券代码	公司名称	股价（元）	EPS（元）20A	EPS（元）21E	EPS（元）22E	PE（X）20A	PE（X）21E	PE（X）22E	投资评级
300122.SZ	智飞生物	193.30	2.06	2.96	3.83	94	65	50	买入
600276.SH	恒瑞医药	72.96	1.19	1.48	1.80	61	49	41	增持
603456.SH	九洲药业	41.88	0.47	0.72	0.93	89	58	45	买入
1801.HK	信达生物	89.95	-0.74	-0.80	-0.56	NA	NA	NA	买入
300015.SZ	爱尔眼科	85.89	0.42	0.57	0.71	205	150	120	买入
000403.SZ	派林生物	33.40	0.38	0.63	0.93	88	53	36	买入
603883.SH	老百姓	53.29	1.52	1.95	2.49	35	27	21	买入
603987.SH	康德莱	26.69	0.46	0.72	0.89	58	37	30	买入
300685.SZ	艾德生物	88.36	0.81	1.13	1.58	109	78	56	买入
300677.SZ	英科医疗	100.60	19.89	35.31	32.10	5	3	3	买入
300725.SZ	药石科技	156.43	1.20	1.78	2.42	123	88	65	买入
300841.SZ	康华生物	311.16	6.80	10.36	14.99	46	30	21	买入

行情回顾

A股医药生物指数：上周下跌0.81%，跑赢沪深300指数0.28pp，跑输创业板综指3.35pp，排名第17。
H股恒生医疗健康指数：上周上涨1.8%，跑赢恒生国企指数2.3pp，排名第1。
分子板块：
- A股：化学制剂涨幅最大，为1.00%，主要由恒瑞医药领涨；
- 医药商业跌幅最大，为4.66%，板块景气度较弱。
个股层面：
- A股涨幅较大的多为个股性原因，跌幅较大的多为前期连续上涨的医美、中药、原料药等概念回调；
- H股涨幅最大的为中国生物科技服务（41.38%），跌幅最大的为瑞丽医美（17.50%）。