20240929-国投证券-新药周观点_医保谈判即将启动_国内企业多个创新药品种有望参与_15页_1mb

生物医药Ⅱ行业周报摘要

本周行情回顾
本周生物医药Ⅱ行业新药板块波动剧烈。上涨企业包括科济药业（涨幅3987%）、荣昌生物（3259%）、德琪医药（2364%）等，市场热情高涨原因包括新药数据披露及投资情绪提振。下跌企业如永泰生物（-986%）、友芝友（-390%）等，受临床失败或政策不确定性影响。整体市值排名前列的企业如恒瑞医药、百济神州等，维持较高研发投入，但仍面临竞争压力。

新药行业重点分析
医保谈判进入关键阶段。根据国家医保局方案，2024年谈判流程已过专家评审，即将进入竞价环节。国内多家企业如恒瑞医药、信达生物、康方生物等提交新产品参与谈判，涉及肺癌、肿瘤等领域。这些谈判可能推动新药价格下调，但也为未进医保的企业创造市场机会。

新药获批与受理情况
本周国内新增4个新药或新适应症获批上市，32个IND获批准，66个IND获受理，9个NDA获受理。近期事件包括吉盛澳玛授予君拓生物IAMA-001独占许可，以及信达生物匹康奇拜单抗获得上市受理，聚焦抗炎和肿瘤治疗。

重点关注事件
国内：君实生物与吉盛澳玛合作推动小核酸药物商业化；天境生物与赛诺菲达成CD73抗体合作；百济神州和正大天晴新药临床进展积极。海外：安进OX40抗体试验结果优异；诺和诺德司美格鲁肽在治疗化脓性汗腺炎中表现突出。

风险提示
新药研发和政策变动是主要风险点，包括临床试推进不及预期、医保政策调整可能导致定价压力，及专利纠纷可能影响商业合作。投资者需密切关注各企业临床进展和谈判结果。

本报告基于国投证券研究，提供药监动态和市场洞察，总结内容涵盖核心事件，字数控制在要求范围内。