生物医药投资策略_拥抱创新_紧抓龙头_65页_1mb

医药行业投资策略总结

核心内容

2018年医药行业正处于政策变革引领下的新阶段，行业增速持续回暖，企业开始从研发导向和创新药物中寻求增长动力。随着医保基金收入增速持续高于支出增速，商业医保有望成为新的支付方，推动行业进一步发展。

主要观点

• 行业趋势：医药行业将迈入以治疗性用药为主的新阶段，辅助用药将逐步退场，创新药物成为市场主流。
• 政策变化：自2015年起，政策变化趋势确立，包括药品临床核查、审评审批改革、仿制药一致性评价、医保目录调整等，为行业带来了新的秩序。
• 创新药发展：创新药物研发是推动行业增长的主要驱动力，国内企业如恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等正在加速推进抗PD-1/PD-L1单抗、小分子靶向药等创新药物的上市进程。
• 生物类似药：随着国内生物类似药法规的明确，市场壁垒提升，未来将是少数企业的天下，重点关注利妥昔、曲妥珠、贝伐珠和阿达木等单抗的类似药研发进展。
• 小分子靶向药：由me-too向me-better发展，吡咯替尼和恩沙替尼等替尼类药物展现出良好的市场前景。
• 糖尿病市场：中国糖尿病患者数量庞大，市场潜力巨大，重点关注胰岛素类似物、新型降糖药如DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂。

关键信息

行业增长数据

• 2017年医药制造业累计主营收入2.82万亿元，同比增长12.5%。
• 2017年累计利润3,314亿元，同比增长17.8%。
• 医保基金收入增速持续超过支出增速，2017年收入增速为35.21%，支出增速为32.81%。

政策变化

• 药品审批：2015年6月29日药品医疗器械飞行检查，2015年11月18日仿制药一致性评价，2017年12月首批通过一致性评价药品目录。
• 流通改革：2016年4月23日疫苗流通改革，2016年4月26日起两票制，2016年8月11日起第三方物流可从事药品配送。
• 支付改革：2015年3月1日起公立医院药占比下降至30%以下，2015年8月2日起全面实施城乡居民大病保险。

创新药进展

• 抗PD-1/PD-L1单抗：国内企业如百济神州、信达生物、君实生物等正在推进多个抗PD-1/PD-L1单抗的III期和II期临床试验，部分有望在2018年获批上市。
• 小分子靶向药：吡咯替尼和恩沙替尼等替尼类药物在临床试验中表现出优异疗效，有望成为HER2阳性乳腺癌和非小细胞肺癌的Best-in-Class药物。

生物类似药市场

• 全球市场：预计2020年生物类似药市场空间可达350亿美元，CAGR高达60.8%。
• 国内进展：国内首个生物类似药有望在2018年获批，主要关注利妥昔、曲妥珠、贝伐珠和阿达木等单抗的类似药研发。

糖尿病市场

• 患者数量：2015年中国糖尿病患者占全球比重26%，患病人数达1.1亿人。
• 用药格局：国内糖尿病用药市场以传统口服降糖药为主，胰岛素类似物占整体市场份额仅29%，新型降糖药如DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂有较大提升空间。

企业推荐

• 创新药：恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等。
• 生物类似药：复宏汉霖、信达生物、康宁杰瑞等。
• 糖尿病用药：通化东宝、联邦制药、诺和诺德、阿斯利康等。