生物医药行业投资策略：拥抱创新、紧抓龙头-20180604-中泰证券-67页-1mb

医药行业投资策略总结

核心内容

本报告分析了2018年医药行业的投资趋势与政策变化，指出政策改革将引领行业进入新的发展阶段。药品回归疗效、药企回归研发导向、医疗服务回归多层次医疗本质，成为未来行业发展的主要方向。同时，创新药物研发、高品质仿制药、医疗服务升级、零售药店整合及细分行业龙头公司成为重点投资方向。

主要观点

• 创新药物研发是推动医药行业增长的核心动力，尤其是创新单抗、生物类似药、小分子靶向药、糖尿病市场新型降糖药、疫苗、细胞治疗等。
• 政策变革显著影响行业格局，包括药品审批流程改革、医保支付方式优化、一致性评价等，这些将推动行业优胜劣汰。
• 商业医保将作为新增支付方，推动医疗行业多元化发展。
• 辅助用药逐步退场，治疗性用药成为大趋势，特别是创新药。
• 海外经验显示，创新产品线是推动企业增长的关键，如诺和诺德和Gilead Sciences。

关键信息

行业趋势一：创新药物研发

• 创新单抗：肿瘤免疫治疗潜力大，关注研发进度靠前、产品组合丰富的公司，如恒瑞医药、复星医药、百济神州、信达生物、君实生物等。
• 生物类似药：仿制药中的“创新药”，壁垒高、医保支付，未来是少数玩家的天下，关注复宏汉霖、信达生物、沃森生物等。
• 小分子靶向药：由me-too向me-better发展，关注吡咯替尼、恩沙替尼等国际水准的替尼类药物，恒瑞医药和贝达药业是重点。
• 糖尿病市场：患者多、需长期用药，关注胰岛素类似物和新型降糖药，如通化东宝、联邦制药等。
• 疫苗：2017年进入大品种集中获批和放量时代，HPV疫苗是首先获批的大品种。
• 细胞治疗：正式进入产业化阶段，关注率先进入临床试验的产品。

行业趋势二：药品生产企业的供给侧改革

• 高品质仿制药：未来3年机构性机会，关注华海药业、华东医药、信立泰、乐普医疗、健友股份、普利制药等。

行业趋势三：医疗服务消费升级

• 医疗服务：价格有望提升，关注爱尔眼科、美年健康、复星医药等。

行业趋势四：零售药店市场整合

• 处方外流：关注益丰药房、老百姓、国药一致等。

细分行业龙头

• 品牌中药：云南白药。
• 化学发光：安图生物。
• 检验科产业链：迪安诊断。
• CRO龙头：泰格医药。

重点公司推荐

• 恒瑞医药
• 复星医药
• 智飞生物
• 中国医药
• 华东医药
• 华海药业
• 爱尔眼科
• 安图生物
• 迪安诊断
• 关注泰格医药

政策变化趋势

• 药品审批：2015年6月29日起实施飞行检查，2015年11月18日起启动仿制药一致性评价，2017年10月8日起深化审评审批制度改革。
• 医保支付：2015年3月1日起药品价格谈判机制，2017年7月36种药品谈判进入医保。
• 诊疗：2015年5月8日起公立医院改革，药占比下降至30%以下，2015年9月11日起分级诊疗制度建设。

海外医药企业启示

• 重磅产品：如强生的英夫利昔单抗、辉瑞的普瑞巴林、诺华的伊马替尼、罗氏的利妥昔单抗等，是推动企业增长的主要动力。
• 创新引领：诺和诺德和Gilead Sciences通过研发和并购，成功打造大市值药企。

创新产品线的重要性

• 内生或外延：不重要，重要的是重磅产品线。
• 诺和诺德：依靠研发带来的内生产品线不断丰富。
• Gilead Sciences：通过并购引进重磅产品，打造大市值药企。

创新单抗发展

• 适应症：抗PD-1/PD-L1单抗可以治疗多种肿瘤，如黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌等。
• 收入增长：全球肿瘤免疫治疗单抗收入快速增长，如Opdivo、Keytruda等。
• 国内进展：恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等公司在抗PD-1单抗研发上处于领先地位。

生物类似药

• 市场前景：预计2020年全球生物类似药市场空间可达350亿美元，CAGR高达60.8%。
• 欧盟案例：Inflectra作为英夫利西单抗类似药，放量迅速。
• 国内进展：利妥昔单抗类似物已申报生产，预计2018年上市。

小分子靶向药

• 发展方向：由me-too向me-better发展，关注吡咯替尼、恩沙替尼等。
• 吡咯替尼：已提交上市申请，纳入优先审评，有望2018年获批，市场潜力超20亿元。
• 恩沙替尼：疗效看齐艾乐替尼，有望2018年完成II期临床试验并申请上市。

糖尿病市场

• 患者基数：中国糖尿病患者占全球26%，患病率超出全球水平3个百分点。
• 用药结构：国内以传统口服降糖药为主，胰岛素类似物占29%，新型降糖药如DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂等有较大提升空间。
• 重点推荐：通化东宝、联邦制药等。

总结

医药行业正处于政策变革和创新引领的新阶段，创新药物研发、高品质仿制药、医疗服务升级、零售药店整合及细分行业龙头公司是未来发展的主要方向。重点关注恒瑞医药、复星医药、智飞生物、华东医药、华海药业、爱尔眼科、安图生物、迪安诊断等公司，以及泰格医药等CRO企业。随着医保支付方式的优化和商业医保的快速发展，医药行业将迎来新的增长机遇。