20230620-招商银行-生物医药之创新药篇2023跟踪_行业调整仍在继续_投资悲观情绪修复_22页_2mb

生物医药创新药行业2023年跟踪报告总结

研发端

• 国产创新药研发调整，IND申请与上市数量同比下滑，但总体仍处高位，趋势不变。
• 头部药企研发投入持续增长，但增速显著放缓。恒瑞医药2022年研发投入63.5亿元，占比营收29.8%。
• 研发方向向First-in-class（FIC）与Best-in-class（BIC）倾斜，政策引导下聚焦me-better创新。
• 部分Biotech企业因现金流紧张缩减研发管线，头部企业如百济、信达仍加大投入。

交易端

• ADC技术主导licenseout交易，2022年交易总额237.8亿美元，首付款占比下降，交易更倾向早期项目。
• 仿创企业崛起，科伦博泰、济民可信等与国际药企达成多笔大额合作， ADC产品成海外关注焦点。
• 交易不确定性增加，FDA审批趋严及合作条款调整使部分项目推进不及预期。

销售端

• 国产创新药销售额2022年达340亿元，同比增21.4%，但增速低于市场预期。
• PD-1/PD-L1药物受医保降价影响显著，2022年实际销售额仅140亿元，远低于预测值。
• 仿创转型企业（如先声、豪森）创新药营收占比超50%，Biotech企业分化加剧，销售能力差异显著。
• 海外出海遇阻，仅BIC/FIC产品有竞争力，新兴市场成替代方向。

支付端

• 医保谈判降价趋缓，部分产品主动放弃医保进入商业保险支付。
• 探索DRG/DIP单独付费机制，政策支持力度加大，但支付压力仍存。

投资端

• 二级市场经历2022年投资寒冬，恒生医疗股下跌309%，情绪修复依赖龙头企业临床数据。
• 一级市场融资缩量54%，港股IPO遇冷，科创板成主要替代路径，早期估值虚高问题突出。
• 美联储加息尾声或带动下半年投资热情，但国内创新药盈利压力仍需化解。

行业趋势与机会

• 头部企业盈利转型加速，通过商业化能力与新药储备触底反弹。
• 产能过剩与融资困难倒逼企业转型CDMO或抱团取暖。
• ADC技术规范化研发、新兴市场拓展与商业支付创新成未来重点。

风险提示

• 现金流压力：Biotech企业融资环境恶化，固定资产拖累盈利能力。
• 研发不确定性：政策收紧叠加临床进度不及预期事件增多。
• 销售与出海挑战：医保控费延续，海外市场准入难度上升，新兴市场监管滞后。

注：详情参见招商银行研究院原文。