2021年创新药投资价值系列：透视创新药热门靶点，国产创新药如何破局？_32页_11mb

2021年创新药投资价值系列总结

核心内容

本报告围绕2021年中国创新药行业的发展环境、行业现状、企业发展路径及重点企业管线布局，分析创新药行业的投资价值与未来趋势。

主要观点

• 市场需求广泛：中国老龄化加剧，癌症发病率和死亡率居高不下，推动创新药市场持续增长。
• 政策支持显著：药审政策改革、医保目录动态调整、资本市场机遇（如港股18A和科创板）为创新药行业带来利好。
• 研发驱动创新：中国创新药企业研发投入持续增长，但多数仍以Me-too产品为主，First-in-class产品仍较为稀缺。
• 企业发展路径多元：包括自主研发、授权引进（License-in）与授权引出（License-out），以适应不同发展阶段。
• 创新药企加速国际化：通过License-out方式拓展国际市场，获取资金支持和销售资源。

关键信息

1. 市场需求广泛

• 中国65岁以上人口达19,064万人，占总人口13.5%，接近“老龄社会”标准。
• 2020年中国新发癌症病例456.9万例，死亡病例300万例，癌症治疗市场需求巨大。
• 创新药以患者为中心，满足临床治疗需求，具有广阔市场前景。

2. 药政改革与医保目录调整

• 2017年国务院发布鼓励创新药发展的政策，包括药品上市许可持有人制度、仿制药一致性评价等。
• 医保目录调整常态化，缩短创新药进入医保的周期，加速销售放量。
• 2016年医保谈判首次成功，此后每年进行，创新药整体降价幅度显著。

3. 资本市场机遇

• 港股18A和科创板第五套标准的实施，为未盈利创新药企提供上市机会。
• 2020年末，通过港股18A上市的医药公司达22家，科创板医药企业达9家。
• 上市为药企提供资金支持，有助于后续管线拓展和渠道建设。

4. 创新药企发展路径

• 自主研发：以恒瑞医药、信达生物、康方生物为代表，推动从仿制药向创新药转型。
• License-in：通过引进国际创新药项目，丰富产品管线，降低研发风险。
  • 2020年License-in交易额前十中，肿瘤领域占比达80%。
  • 信达生物与罗氏合作项目交易额高达20亿美元。
• License-out：通过授权海外药企开发或商业化，获取资金支持，拓展国际市场。
  • 2020年License-out项目中，肿瘤领域占比达61%。
  • 天境生物与AbbVie合作项目交易额达30亿美元。

5. 重点企业布局分析

恒瑞医药

• 采取Me-too向me-better转型策略，已形成广布局、强研发、快转化优势。
• 抗肿瘤药物为核心战略方向，拥有多个处于Ⅲ期及以上的在研产品。
• 产品覆盖肿瘤、糖尿病、自身免疫病、病毒感染等多个领域。

信达生物

• 拥有超过1,000人的研发团队，具备从研发到商业化全流程能力。
• 产品布局涵盖单抗、双抗、CAR-T、小分子药物等，适应症广泛。
• 有5款产品实现商业化，包括信迪利单抗、贝伐珠单抗类似物等。

康方生物

• 专注于抗体药物研发，是中国双抗药物布局最丰富、进展最快的企业之一。
• 研发管线覆盖肿瘤、免疫疾病等多个领域，包括PD-1/CTLA-4双抗、IL-12/IL-23单抗等。
• 具备强大的自主研发能力，拥有多个处于开发后期的创新药物。

行业趋势

• 创新药进入收获期：国产创新药IND申请数量逐年攀升，2020年达492项，2021上半年上市17项。
• 国际化进程加快：本土企业通过License-out方式拓展国际市场，获取资金与资源。
• First-in-class产品仍稀缺：中国创新药研发仍以Me-too为主，原创能力待提升。
• 行业集中度提升：形成京津冀、长三角及粤港澳大湾区三大生物医药产业集群。

方法论与法律声明

• 头豹研究院基于大数据、区块链和人工智能技术，结合行业交叉数据进行研究分析。
• 报告内容基于公开资料及合法合规渠道，不构成投资建议。
• 报告数据可能随行业发展、政策变化等进行更新与调整，读者需自行关注最新信息。

企业服务

• 头豹提供四大核心服务：研究咨询服务、行业排名与展会宣传、企业价值增长服务、园区规划与产业规划。
• 报告阅读渠道包括官网、小程序及分析师微信交流群。

联系方式

• 客服电话：400-072-5588
• 上海：王先生 13611634866，李女士 13061967127
• 深圳：李先生 18916233114，李女士 18049912451
• 南京：杨先生 13120628075，唐先生 18014813521

附录：图表目录

• 图表1：中国癌症发病及死亡情况，2020年
• 图表2：药品从研发、审评、生产、流通等多环节规则变革
• 图表3：医保目录调整历史复盘
• 图表4：港股医药企业数量及市值情况，2005-2020年
• 图表5：中国生物医药产业区块发展比较，2020年
• 图表6：中国生物医药投融资金额及增速，2016-2020年
• 图表7：中国医药研发投入金额及增速，2016-2020年
• 图表8：全球新靶点开发情况，2015-2020年
• 图表9：中国创新生物技术临床靶点布局，2020.01
• 图表10：中国创新药申报与获批情况，2017-2021年
• 图表11：全球及中国九大热门靶点上市药物数量，2020年
• 图表12：热门靶点相关国产创新药上市情况，2020年
• 图表13：中国创新药发展历程，1995年至今
• 图表14：中国创新药企发展路径
• 图表15：中国药企License-in涉及疾病领域，2020年
• 图表16：中国药企License-in交易额前十，2020年
• 图表17：中国药企License-out涉及疾病领域，2020年
• 图表18：中国药企License-out交易额前十，2020年
• 图表19：恒瑞医药重点推进在研创新药项目进展
• 图表20：信达生物产品及管线布局
• 图表21：康方生物抗体药物管线