深度报告-20211020-华鑫证券-贝达药业-300558.SZ-创新药领域先行者_逐步进入收获期_25页_1mb

贝达药业（300558）总结

核心内容

贝达药业是一家专注于创新药研发、生产和销售的国内领先企业，2021年10月发布投资报告，强调其在创新药领域的领先地位及未来增长潜力。公司主要产品包括埃克替尼（凯美纳）和恩沙替尼（贝美纳），分别用于EGFR突变NSCLC的一线、二线及辅助治疗，以及ALK突变NSCLC的二线治疗。公司还拥有丰富的在研管线，涵盖多个癌种和治疗领域，致力于实现多元化产品布局。

主要观点

• 埃克替尼：作为公司首款1.1类创新药，自2011年上市以来持续增长，2020年销售额达18.1亿元。其辅助治疗适应症于2021年获批，有望通过医保谈判进一步扩大市场。埃克替尼在临床疗效和安全性上优于吉非替尼，且在肺癌治疗中具有差异化竞争优势。

• 恩沙替尼：作为首个国产ALK抑制剂，恩沙替尼在二线治疗中表现优异，2020年底成功上市。其一线治疗适应症已进入NMPA优先审评，并在美国处于Pre-NDA阶段。恩沙替尼具有良好的临床数据，有望成为公司首个出海产品。

• 研发管线：公司研发投入持续增长，2020年达7.4亿元，占营收39.69%。在研产品包括贝伐珠单抗、贝福替尼、CM082等，覆盖肺癌及其他癌种，具备广阔的市场前景。

• 股权激励：公司于2018年和2021年推出股权激励计划，设定2021-2025年合计营收不低于221亿元的目标，彰显公司对未来发展的信心。

• 盈利预测：2021-2023年公司预计实现归母净利润分别为4.87亿元、6.48亿元、8.16亿元，对应EPS分别为1.17元、1.56元、1.97元，当前PE分别为72.7倍、54.6倍、43.4倍，维持“推荐”评级。

关键信息

财务指标（单位：百万元）

公司基本情况

• 成立于2003年，由丁列明创办，2016年在创业板上市，2021年5月通过港股上市聆讯。
• 截至2021年8月，员工超1600人，其中引进海内外博士40余人。
• 丁列明为实际控制人，合计持有23.52%股份。

股权激励计划

• 2021年计划授予1555万股，价格41.34元/股，考核周期为2021-2025年。
• 考核目标：2021年营收不低于22亿元，2025年合计营收不低于221亿元。
• 未来五年营收增速逐年提升，预计2021-2025年营收分别为22亿元、50亿元、87亿元、141亿元、221亿元。

肿瘤药物市场

• 全球肿瘤药物市场快速增长，2015-2019年复合增速15%，2020年全球销售额排名前十药物中五种为肿瘤药物。
• 中国肺癌发病率和死亡率分别为17.9%和23.8%，NSCLC占肺癌80-85%。
• EGFR突变在东亚患者中较高（47.6%），ALK突变在非小细胞肺腺癌、年轻患者和不吸烟者中更常见。

产品发展

• 埃克替尼：一线、二线及辅助治疗适应症获批，2021年6月获批辅助治疗，2021H1实现销售收入5497万元。
• 恩沙替尼：首个国产ALK抑制剂，2020年底上市，2021年纳入医保谈判初步名单，有望通过医保谈判快速放量。
• 贝伐珠单抗：抗血管生成药物，处于BLA审评阶段。
• 贝福替尼：三代EGFR药物，NDA审评中，有望2022年上市。
• CM082：多靶点药物，用于治疗多种癌症，包括转移性肾癌和湿性黄斑变性，处于II/III期临床阶段。

风险提示

1. 行业政策风险：医保目录调整和带量采购可能影响产品销售。
2. 核心产品销量不达预期风险：埃克替尼销售不及预期将影响公司业绩。
3. 新药研发和上市进度不达预期风险：研发失败或上市延迟可能影响未来利润增长。

总结

贝达药业凭借其在创新药领域的持续投入和丰富的产品管线，逐步进入收获期。埃克替尼和恩沙替尼分别在EGFR和ALK领域占据重要地位，未来有望通过医保谈判和国际市场拓展进一步提升业绩。公司股权激励计划彰显了对未来的信心，预计未来五年营收目标可达221亿元，维持“推荐”评级。