20221211-华创证券-创新药系列研究_全球流感爆发_关注流感资产困境反转_23页_3mb

报告摘要

创新药系列研究总结：全球流感爆发与流感资产困境反转

核心内容概述

2022-2023流感季，全球流感发病数已回升至新冠疫情前的峰值水平，主要流行毒株为甲型流感（H3N2）。受新冠疫情影响，2020-2021年流感季发病数大幅下降，全球流感药物和疫苗市场也受到冲击。随着新冠防控措施放松，流感活动在2021-2022年及2022-2023年流感季逐步恢复，显示出流感与新冠存在此消彼长的关系。未来，两种病毒可能继续交替流行，对公共卫生和相关产业造成持续影响。

全球流感流行趋势

流感病毒分类：流感病毒属于正粘病毒科，基因组为单链RNA，主要分为甲型（A）、乙型（B）和丙型（C）。甲型和乙型是季节性流感的主要致病株。
2020-2021流感季：全球流感发病数显著下降，尤其是北美、欧洲、亚洲等地，受到口罩、隔离等防疫措施的抑制。
2021-2022流感季：全球流感活动逐步回升，北美、欧洲、中亚和西亚等地流感阳性率上升。
2022-2023流感季：
- 北美：流感活动显著增加，甲型流感（H3N2）为主要流行毒株。
- 欧洲：流感活动持续上升，部分国家流感阳性率超过流行阈值。
- 中亚、西亚和南亚：流感活动增加，以乙型流感为主。
- 东亚：甲型流感为主，活动水平中等。
- 东南亚：甲型和乙型流感样本减少。
- 南半球：2022年冬季流感高发，主要毒株为甲型，澳大利亚流感阳性样本数达到历史峰值。

国内流感流行情况

2019年：中国流感发病数及死亡数达到顶峰，分别为354万人和269人。
2020-2021年：受新冠影响，流感发病数显著下降，分别为115万人和67万人，死亡人数分别为70人和4人。
2022年：国内流感活动有所回升，尤其在南方省份夏季流感较为严重，东阳光药奥司他韦销售额在2022年上半年同比上升77.8%。
疫苗批签发情况：2022年流感疫苗批签发提前启动，已签发421批次，略高于2021年，出现小幅反转趋势。

流感药物市场现状与前景

常用药物：奥司他韦（神经氨酸酶抑制剂）、帕拉米韦（静脉给药）、法匹拉韦（RNA聚合酶抑制剂，仅限于耐药情况）、巴洛沙韦（口服，单次给药，耐药率高）。
ZSP1273（众生药业）：
- 为国内首个完成II期临床试验的甲型流感RNA聚合酶抑制剂。
- 体外抗病毒活性为奥司他韦的1000倍以上，对奥司他韦耐药株及巴洛沙韦耐药株均有效。
- II期临床数据显示，ZSP1273在缓解流感症状、缩短发热时间、降低病毒载量等方面均优于安慰剂。
- 安全性良好，未发生严重不良事件，腹泻发生率略高但不影响继续用药。
- III期临床试验已启动，预计未来几年将逐步恢复市场活力。

流感疫苗市场与研发进展

疫苗类型：包括三价、四价、鼻喷减毒活疫苗、亚单位疫苗。
主要企业：华兰生物、金迪克、百克生物、科兴生物、赛诺菲巴斯德等。
2022年疫苗批签发情况：
- 华兰四价疫苗批签发量显著增加，2022年5月为24批次，6月达45批次。
- 金迪克自7月起获得批签发，8月和9月分别为26和32批次。
- 流感疫苗销售额出现回升趋势，显示市场正逐步复苏。

流感与新冠联合产品趋势

联合疫苗：新冠与流感联合疫苗成为重要研发方向，以应对未来可能的双流行趋势。
Pfizer/BioNTech：开发了BNT162b2 + BNT161联合疫苗，包含SARS-CoV-2野生型和奥密克戎变异株抗原，以及WHO推荐的四种流感毒株血凝素抗原。该疫苗已获得FDA快速通道资格。
Moderna：开发了多种联合疫苗，包括mRNA-1073（新冠+流感）和mRNA-1230（新冠+流感+RSV），其中mRNA-1073已完成I/II期临床试验。
Novavax：其新冠-流感联合疫苗（CIC）在I/II期临床试验中表现良好，安全性和免疫反应与单苗相当，有望于2022年底启动II期临床。

行业展望与关注标的

流感疫苗关注：华兰生物（四价）、金迪克（四价）等企业，以及未来可能涉及的联合疫苗。
流感药物关注：众生药业（ZSP1273）、东阳光药（奥司他韦颗粒）、南新制药（帕拉米韦吸入剂）。
流感+新冠联检：未来可能出现联合抗原检测产品，用于快速区分两种病毒，指导用药。
市场前景：随着新冠防控措施放松及人群免疫水平下降，流感疫情可能再次爆发，带动相关药物、疫苗和检测产品市场景气度回升。

风险提示

流感与新冠存在交替流行趋势，未来公共卫生压力可能持续。
药物研发进度可能受疫情影响，部分药物面临耐药性问题。
市场波动较大，需关注政策变化、病毒变异及全球疫情趋势。

结论

2022-2023流感季显示，全球流感活动已恢复至新冠前水平，甲型流感为主要流行毒株。流感药物和疫苗市场经历两年低谷后，正在逐步回暖。ZSP1273作为新一代流感药物，展现出显著的抗病毒活性和良好的安全性，III期临床试验已启动，未来有望成为流感治疗的重要选择。同时，新冠与流感联合疫苗的研发进展迅速，可能成为未来预防领域的重要产品。

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