20221211-西南证券-2022年12月第二周创新药周报（附小专题-SERD研发概况）_19页_2mb
报告摘要
2022年12月第二周创新药周报总结
核心内容概述
2022年12月第二周的创新药周报主要围绕新冠口服药研发进展、A股和港股创新药板块的市场表现、国内重点创新药进展、海外重点创新药进展、SERD研发概况以及重点交易动态等方面展开。同时，报告也提供了相关的风险提示和行业分析。
主要观点
1. 新冠口服药研发进展
- 全球已有5款新冠口服药获批上市，10款药物处于临床III期。
- 辉瑞Paxlovid 已在中国获批上市，Molnupiravir 递交NDA，阿兹夫定（真实生物）于2022年7月获批上市。
- VV116（君实生物）在与Paxlovid头对头Ⅲ期临床中达到主要和次要终点，不良事件发生率低于Paxlovid。
- 普克鲁胺（开拓药业）在巴西、美国等多国开展Ⅲ期临床，并已在巴拉圭、波黑、加纳、利比里亚获批EUA。
- 从治疗机制来看，新冠口服药主要包括 RdRp抑制剂（如莫奈拉韦、阿兹夫定、VV116、法维拉韦）和 3CL蛋白酶抑制剂（如Paxlovid、S-217622、洛匹那韦+利托那韦、RAY1216、SIM0417、pentarlandr、tollovir）。
2. A股和港股创新药板块走势
- A股创新药板块 本周下跌 3.63%，跑赢沪深300指数 3.29pp，生物医药板块上涨 0.56%。
- 港股创新药板块 本周上涨 1.44%，跑赢恒生指数 6.56pp，恒生医疗保健上涨 8.90%。
- 美股XBI指数 本周下跌 4.04%，近6个月累计上涨 13.11%。
3. 国内重点创新药进展
- 本周国内有 3款新药 获批上市，包括 复方硫酸钠硫酸钾硫酸镁（清洁肠道）、那昔妥单抗（神经母细胞瘤）和 依非韦伦+拉米夫定+富马酸替诺福韦二吡呋酯（HIV感染）。
- 君实生物 的 特瑞普利单抗 获得欧洲药品管理局受理上市申请。
- 荣昌生物 的 RC118 获得FDA孤儿药认定，用于治疗胰腺癌、胃癌等。
- 歌礼生物 的 ASC11 和 石药集团 的 SYH2055 获得IND批准，用于治疗新冠。
4. 海外重点创新药进展
- 美国 本周无新药获批上市。
- 欧洲 和 日本 本周也无新药获批上市。
- 阿斯利康的 camizestrant（AZD9833） 在Ⅱ期临床试验中显示出对晚期ER+/HER2-乳腺癌患者的显著疗效，PFS获益明显优于氟维司群。
- 全球有 21款SERD 药物处于临床阶段，其中 5款处于Ⅲ期临床，10款在中国 进行临床研究。
5. 重点交易动态
- 本周全球共达成 14起重点交易，其中 5起披露金额。
- Summit Therapeutics 以 50亿美元 获得康方生物的 AK112 许可。
- Vertex 与 Entrada Therapeutics 合作开发核内体逃逸载体治疗肌强直性营养不良症1型。
- 艾伯维 与 HotSpot Therapeutics 战略合作，扩大免疫产品线。
- Equilibrium 与 Ono Pharmaceutical 签订 Itolizumab 的独家期权和资产购买协议。
- 东诚药业 引进 Tau蛋白正电子摄影示踪剂，用于神经疾病诊断。
关键信息
新冠口服药
| 药品名称 | 研发机构 | 适应症 | 研发阶段 | 临床数据 |
|---|---|---|---|---|
| 莫奈拉韦 | Merck | 轻中度/重度 | III期临床 | 住院或死亡率降低30% |
| 阿兹夫定 | 真实生物 | 新冠 | III期临床 | 核酸转阴率100% |
| VV116 | 君实生物 | 新冠 | III期临床 | 降低92%进展风险 |
| 普克鲁胺 | 开拓药业 | 新冠 | III期临床 | 降低92.2%死亡率 |
A股与港股走势
| 市场 | 本周涨跌幅 | 跑赢指数 | 近6个月涨跌幅 | 跑赢指数 |
|---|---|---|---|---|
| A股 | -3.63% | +3.29pp（沪深300） | +6.54% | -4.25pp（沪深300） |
| 港股 | +1.44% | +6.56pp（恒生） | +6.05% | -7.76pp（恒生） |
SERD研发进展
- camizestrant（AZD9833） 在Ⅱ期临床试验中表现出显著的PFS优势。
- 全球共有 21款SERD 在研药物，其中 5款处于Ⅲ期临床。
- 中国有 10款SERD 在研，其中 5款处于Ⅲ期临床，5款处于I期临床。
风险提示
- 药品降价预期风险
- 医改政策执行进度低于预期风险
- 研发失败的风险
行业数据概览
| 指标 | 数据 |
|---|---|
| 股票家数 | 361 |
| 行业总市值（亿元） | 61,664.00 |
| 流通市值（亿元） | 59,655.26 |
| 行业市盈率TTM | 24.5 |
| 沪深300市盈率TTM | 11.6 |
附录：创新药板块成分股
| A股成分股 | 股票代码 | 港股成分股 | 股票代码 |
|---|---|---|---|
| 恒瑞医药 | 600276.SH | 百济神州 | 6160.HK |
| 复星医药 | 600196.SH | 翰森制药 | 3692.HK |
| 君实生物-U | 688180.SH | 中国生物制药 | 1093.HK |
| 贝达药业 | 300558.SZ | 信达生物 | 1877.HK |
| 神州细胞-U | 688505.SH | 再鼎医药-SB | 9995.HK |
| 泽璟制药-U | 688578.SH | 君实生物 | 9939.HK |
| 艾力斯-U | 688189.SH | 开拓药业-B | 9969.HK |
| 三生国健 | 688192.SH | 康方生物-B | 2197.HK |
| 南新制药 | 688177.SH | 先声药业 | 2096.HK |
| 迈威生物-U | 688062.SH | 加科思-B | 1167.HK |
| 亚虹医药-U | 688176.SH | 诺诚健华-B | 9926.HK |
| 迪哲医药-U | 688197.SH | 创胜集团-B | 6628.HK |
| 首药控股-U | 688302.SH | 圣诺医药-B | 2257.HK |
| 海创药业-U | 688235.SH | 腾盛博药-B | 2137.HK |
| 百济神州-U | 688265.SH | 乐普生物-B | 2197.HK |
| 首药控股-U | 688302.SH | 和誉-B | 2126.HK |
| 荣昌生物 | 688331.SH | 康诺亚-B | 2162.HK |
| 首药控股-U | 688302.SH | 德琪医药-B | 6996.HK |
| 首药控股-U | 688302.SH | 康宁杰瑞制药-B | 9978.HK |
| 首药控股-U | 688302.SH | 永泰生物-B | 6978.HK |
| 首药控股-U | 688302.SH | 亚盛医药-B | 6855.HK |
| 首药控股-U | 688302.SH | 嘉和生物-B | 6998.HK |
| 首药控股-U | 688302.SH | 和铂医药-B | 2142.HK |
| 首药控股-U | 688302.SH | 迈博药业-B | 2552.HK |
| 首药控股-U | 688302.SH | 歌礼制药-B | 1672.HK |
| 首药控股-U | 688302.SH | 东曜药业-B | 1875.HK |
| 首药控股-U | 688302.SH | 和黄医药 | 0013.HK |
| 首药控股-U | 688302.SH | 科济药业-B | 2171.HK |
投资评级说明
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公司评级：
- 买入：未来6个月内个股相对指数涨幅在20%以上
- 持有：未来6个月内个股相对指数涨幅介于10%与20%之间
- 中性：未来6个月内个股相对指数涨幅介于-10%与10%之间
- 回避：未来6个月内个股相对指数涨幅介于-20%与-10%之间
- 卖出：未来6个月内个股相对指数涨幅在-20%以下
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行业评级：
- 强于大市：行业整体回报高于指数5%以上
- 跟随大市：行业整体回报介于指数-5%与5%之间
- 弱于大市：行业整体回报低于指数-5%以下
分析师承诺
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重要声明
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