深度报告-20220705-西南证券-荣昌生物-688331.SH-ADC领域领军者_研发商业化实力齐头并进_42页_6mb
报告摘要
ADC领域领军者,研发商业化实力齐头并进
核心内容
荣昌生物是一家专注于创新药研发与商业化的国内领先企业,尤其在ADC药物领域表现突出。公司围绕肿瘤、自身免疫病和眼科三大领域开发了超过20款候选药物,其中泰它西普和维迪西妥单抗已进入商业化阶段,显示出公司强大的研发与商业化能力。公司2022Q1实现收入1.5亿元,已超过2021年全年收入1.3亿元,业绩进入加速增长阶段。
主要观点
- 研发实力强劲:公司拥有7款药物处于商业化和临床研究阶段,开展超过20种适应症的临床试验,研发管线丰富,技术平台先进。
- 商业化提速:公司2021年首次实现盈利,销售团队迅速扩充,销售费用由0.25亿元增长至2.6亿元,商业化能力逐步提升。
- ADC技术平台优势显著:公司具备ADC连接子及载荷优化的筛选平台、专有桥接偶联技术等,显著降低ADC异质性,提升药效和安全性。
- 核心产品表现亮眼:
- 维迪西妥单抗:首款国产HER2 ADC药物,已获批HER2过表达胃癌和尿路上皮癌适应症,2022Q1实现收入5.1亿元,未来有望扩展至HER2低表达乳腺癌。
- 泰它西普:一款用于治疗自身免疫性疾病的新型融合蛋白,通过双靶点机制有效抑制B细胞介导的自身免疫应答,2021年上市,2022年销售额达3.4亿元。
关键信息
研发与商业化
- 公司研发投入稳步增长,2020年为4.7亿元,2021年增长至7.1亿元,同比增长52.6%。
- 研发团队快速扩张,2021年研发人员达891人,占总员工人数的51.4%。
- 销售团队逐步完善,2021年销售人员达312人,商业化征途行稳致远。
维迪西妥单抗
- 作为首款国产HER2 ADC药物,已获批两项适应症,纳入医保,实现以量换价。
- 2022Q1实现收入5.1亿元,预计2022-2024年销售额分别为5.1、7.9和14.4亿元。
- HER2低表达乳腺癌处于临床III期,有望于2024年上市,联合PD-1治疗一线尿路上皮癌值得期待。
泰它西普
- 用于治疗系统性红斑狼疮,2021年3月获批上市,纳入医保后年治疗费用降至约7.86万元。
- 2021年销售额为0.47亿元,预计2022-2024年销售额分别为3.37、5.26和7.85亿元。
- 针对视神经脊髓炎频谱系疾病、类风湿性关节炎等适应症,有望于2024年上市,未来市场空间广阔。
RC28
- 靶向VEGF和FGF-2的IgG1 Fc融合蛋白,用于治疗湿性老年性黄斑病变、糖尿病性黄斑水肿及糖尿病视网膜病变等。
- 2026-2028年预计销售额分别为2.4、5.3和7.3亿元,未来有望成为眼科领域的重要药物。
盈利预测
- 2022-2024年公司预计收入分别为8.5亿、13.2亿和22.2亿元。
- 公司净利润预计从2021年的2.8亿元,2022年为-186.53万元,2023年为-5.22万元,2024年预计为510.81万元。
估值与市场对比
- 选取覆盖ADC药物的科创板药企进行估值对比,2022年行业平均估值为20倍PS。
- 公司PE(2024E)为56倍,PB(2024E)为7.63倍,估值相对合理。
投资风险
- 研发不及预期风险:临床试验可能受阻或进展缓慢。
- 商业化不及预期风险:销售团队建设或市场推广不及预期。
- 市场竞争加剧风险:随着ADC药物的快速发展,竞争可能加剧。
- 药品降价风险:纳入医保后,价格可能下调。
- 医药行业政策风险:政策变化可能影响公司业务发展。
总结
荣昌生物凭借强大的研发实力和快速的商业化进程,在ADC药物领域占据领先地位。泰它西普和维迪西妥单抗的成功商业化标志着公司从研发走向市场的重要转变。未来随着更多适应症的获批和销售团队的完善,公司有望实现业绩的持续增长。同时,公司还布局了眼科药物RC28,有望在多个领域形成竞争优势。
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