2021-12-26-上交所-春立医疗首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书_429页_7mb

北京市春立正达医疗器械股份有限公司科创板上市风险提示总结

核心内容概述

北京市春立正达医疗器械股份有限公司（以下简称“春立医疗”）拟在科创板上市，其主营业务为植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售，主要产品包括关节假体及脊柱类植入产品。公司为国内领先的骨科医疗器械厂商，产品覆盖肩、肘、髋、膝四大关节假体及脊柱内固定系统，拥有多项专利及技术优势。本次发行A股3,842.80万股，发行价格为29.81元，市盈率为41.41倍，募集资金净额为106,712.83万元，用于骨科植入物及配套材料综合建设项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目及补充流动资金。

主要观点与关键信息

一、行业监管政策变动的风险

1. 带量采购政策影响

   • 国家及多地已开展人工关节产品的集中带量采购，导致产品终端价格大幅下降，如髋关节平均降价80%，膝关节平均降价84%。
   • 公司在“陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统”、“陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统”、“合金-聚乙烯类髋关节产品系统”中中标，但膝关节产品未能中标，将对公司收入及利润造成较大影响。
   • 若公司无法通过其他合作方式弥补膝关节业务的下滑，可能导致公司收入下降超过90%。

2. 国内外政策变化风险

   • 国内推行“两票制”及医保改革，影响公司销售模式及回款周期。
   • 欧盟MDR新规尚未明确，存在政策不确定性风险。
   • 若公司无法适应政策密集变动，可能面临新产品无法认证、销售受限、竞争力下降等问题。

二、核心材料依赖境外单一供应商的风险

• 公司陶瓷关节假体产品主要依赖德国CeramTec GmbH供应，若出现供应延迟、限制或价格上涨，将影响公司正常生产经营。
• 国际贸易纠纷可能增加关税成本，进一步影响采购价格。

三、外协加工风险

• 公司主要依赖外协进行喷涂、基础机加工、灭菌、表面处理等工序，外协采购占比逐年下降，但仍占一定比例。
• 若外协厂商未能按约定提供产品，或泄露公司技术及商业机密，将对公司产品质量及交货时间造成影响。

四、实际控制人不当控制的风险

• 实际控制人史春宝、岳术俊夫妇合计持有公司60.47%的股份，具有重大决策权。
• 若实际控制人利用其控制地位损害其他股东利益，可能影响公司治理及经营决策。

五、双市场上市的特殊风险

• 公司股票将同时在上交所科创板和港交所挂牌，需同时符合两地监管要求，面临治理结构、信息披露、投资者保护等挑战。
• A股与H股投资者在理解、评估及流动性方面存在差异，可能导致股价波动及市场风险。

六、新材料研发进度不及预期的风险

• 公司布局PEEK、可降解镁合金、生物陶瓷等新材料研发，但与国外巨头相比仍存在差距。
• 若研发方向偏差、进度滞后、成果未达预期，可能增加研发成本与时间投入，影响产品转化及市场竞争。

七、未及时入驻大兴生物医药产业基地的违约风险

• 公司曾签署入驻协议，但因港股IPO募集资金不足，未能满足协议中的运营指标，面临违约风险。

八、财务报告审计截止后的经营情况

• 审计截止日为2021年6月30日，2021年1-9月公司营业收入同比增长18.31%，净利润同比增长23.66%。
• 2021年全年预计营业收入在94,973.70万元至114,803.16万元之间，净利润在26,905.81万元至32,419.58万元之间，但未构成盈利预测。

风险因素总结

一、技术风险

1. 新产品研发及注册面临周期长、成本高、不确定性大的挑战。
2. 技术人才流失可能影响公司技术创新能力。
3. 新材料研发进度不及预期可能影响公司产品竞争力和持续经营能力。

二、经营风险

1. 带量采购政策导致产品价格下降，影响公司盈利。
2. 销售模式变化可能影响公司应收款及销售费用。
3. 海外市场受政策及监管影响，存在不确定性。

三、内控与合规风险

1. 公司需同时遵守上交所和港交所的监管规则，合规压力较大。
2. 战略配售及限售安排需严格执行，影响公司股权结构及市场流动性。

四、财务风险

1. 公司财务数据存在不确定性，审计截止日后未经审计，可能影响投资者对经营状况的判断。
2. 营运资金及研发投入占比高，可能增加财务负担。

五、法律风险

1. 公司需面对国内外法律合规要求，可能涉及知识产权、合同纠纷、政策合规等方面的风险。

六、发行失败与募集资金风险

1. 发行失败可能导致公司无法实现融资目标，影响发展计划。
2. 募集资金投向可能因市场变化或项目执行不力而无法达到预期效果。

总结

春立医疗作为国内领先的骨科医疗器械企业，具备较强的研发能力与市场地位，但在科创板上市过程中，需面对多重风险。政策变动、原材料依赖、外协加工、控制权集中、双市场上市、新材料研发及财务不确定性等均可能对公司经营与盈利产生不利影响。投资者需充分了解上述风险，审慎作出投资决策。公司亦需积极应对，提升技术竞争力、优化供应链管理、加强合规运营，以保障其在科创板市场的发展。