2022-12-29-上交所-百利天恒首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书_556页_9mb

科创板投资风险提示与百利天恒招股说明书核心内容总结

核心内容概览

四川百利天恒药业股份有限公司拟通过首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。公司主要业务为化药制剂与中成药制剂，创新生物药尚未产生收入。公司面临营业收入持续下滑、持续亏损、未来盈利存在不确定性以及可能触发退市风险等问题。此外，公司还面临药品集中采购、研发风险、业务转型、新冠疫情等多重风险。

主要观点与关键信息

一、公司业务结构与收入来源

• 公司收入全部来自于化药制剂与中成药制剂业务板块，创新生物药板块尚未产生收入。
• 主要产品包括：丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液、盐酸右美托咪定注射液、黄芪颗粒、柴黄颗粒等。
• 化药制剂与中成药制剂业务板块是公司主要收入来源，但面临药品集中采购、疫情、市场竞争加剧等多重风险。

二、财务状况与盈利能力

• 营业收入持续下滑，2019年至2022年1-6月分别为120,662.36万元、101,270.94万元、79,673.18万元、30,475.70万元。
• 扣除非经常性损益后持续亏损，2019年至2022年1-6月分别为-3,812.07万元、-2,504.05万元、-15,429.72万元、-15,352.42万元。
• 研发投入高企，2019年至2021年研发投入分别为18,141.07万元、19,569.88万元、27,860.28万元，2022年1-6月研发费用为17,322.58万元，占当期营业收入比例高达56.84%。
• 公司预计2022年度仍将持续亏损，营业收入预计为68,800.00万元至72,400.00万元，归属于母公司股东的净利润预计为-32,300.00万元至-30,300.00万元。

三、重大风险提示

1. 药品集中采购风险

• 未中标国家集采，如盐酸右美托咪定注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液，导致销售收入大幅下降。
• 地方集采影响，部分产品在地方集采中中标，但未中标产品可能面临价格下降或销量下滑。
• 集采协议到期后的地方续约，若公司未中标或中标价格低于预期，将影响相关产品的销售收入。

2. 仿制药一致性评价风险

• 公司部分仿制药尚未通过一致性评价，若未能按时完成，将影响再注册及参与集采资格。
• 一致性评价政策要求严格，未通过或未在规定时限内完成将对经营造成不利影响。

3. 创新生物药研发风险

• 创新生物药尚未获批，16个在研品种中，9个处于临床试验阶段，尚未产生收入。
• 研发周期长、成本高、失败率高，临床试验结果不确定，可能影响最终获批及商业化进程。
• 临床试验受试者招募困难，尤其是新冠疫情对患者招募和试验执行造成影响。
• 研发进度可能延误，可能影响商业化计划，甚至导致项目失败。

4. 业务转型风险

• 公司正从传统化学制药向创新药企业转型，面临技术、资金、人才密集型行业的挑战。
• 转型过程中，研发投入大、盈利周期长，存在资金不足、转型不达预期、市场接受度低等风险。

5. 新冠疫情风险

• 疫情导致医院门诊减少、推广受限、临床试验受阻，影响公司销售收入和研发进度。
• 部分区域实施静默管理，公司生产、销售、推广活动受阻，影响产品供应和市场表现。

6. 财务与经营风险

• 公司尚未盈利，存在短期内无法盈利、无法利润分配或累计未弥补亏损的风险。
• 经营活动现金流为负，2022年1-6月为-14,816.15万元，2022年1-9月为-22,530.77万元。
• 研发投入持续增加，可能影响公司现金流和经营稳定性。

关键信息汇总

结论

百利天恒药业股份有限公司在科创板上市面临多重风险，包括营业收入下滑、持续亏损、研发风险、集采影响、疫情干扰等。公司虽在创新生物药领域有一定积累，但短期内尚无法盈利，存在触发退市风险的可能性。投资者需充分了解公司业务结构、财务状况及所面临的市场与政策风险，审慎作出投资决策。