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国内首款PCSK9单抗即将上市总结

核心内容

本文为川财证券2018年7月24日发布的医药生物行业日报，主要内容包括当日医药板块的股市表现、行业动态、公司要闻及分析师观点。重点提及国内首款PCSK9单抗抑制剂即将上市，标志着我国在创新药物研发领域迈出重要一步。

股市表现

• 医药板块整体表现：当日医药板块上涨1.22%，跑输大盘0.37个百分点。
• 涨停股票：共7支股票涨停。
• 二级子行业表现：
  • 医疗器械：涨幅最大，达到2.41%。
  • 其他子行业：全部上涨，但涨幅未具体说明。
• 市场指数：
  • 沪深300：收盘3582点，涨1.59%
  • 上证综指：收盘2906点，涨1.61%
  • 深证成指：收盘9466点，涨1.63%
  • 创业板指：收盘1630点，涨0.53%

主要观点与关键信息

行业动态

1. 国内首款PCSK9单抗即将上市：

   • 安进生物的依洛尤单抗注射液（Evolovumab）进口上市申请已获CDE受理并纳入优先审评。
   • 审评耗时不足1年，若顺利获批，将成为国内首款上市的PCSK9单抗抑制剂。
   • 该药物用于治疗高胆固醇血症，具有重要的临床价值。

2. 赛诺菲获批罕见病药物：

   • 赛诺菲在中国获批上市治疗复发型多发性硬化的口服药物奥巴捷（特立氟胺片）。
   • 该药物是目前在中国获批的首个治疗多发性硬化的口服剂型药物。

3. 医疗器械抽检不合格情况：

   • 原国家食品药品监督管理总局抽检了7类医疗器械，共54批次不合格。
   • 不合格产品包括人工晶状体、呼吸道用吸引导管等，凸显行业质量监管的重要性。

公司要闻

• 达安基因（002030）：
  • 2018年半年度业绩快报显示，公司经营情况稳定。
  • 营业总收入同比增长4.26%，营业利润增长3.49%。
  • 归属于上市公司股东的净利润增长2.34%。

川财观点

• 后市看好企业类型：
  1. 经营性现金流持续向好且营销能力较强的创新型仿制药企业。
  2. 受国药器械及迈瑞医疗IPO催化，产品技术及市场具备较高壁垒的医疗器械公司。
  3. 医药分销中增速较快、估值合理的细分龙头企业。
• 相关标的：九州通（600998）、普利制药（300630）、乐普医疗（300003）。

风险提示

• 仿制药一致性评价政策：推进不及预期可能影响行业格局。
• 医药政策：推进不及预期可能对市场产生负面影响。

证券研究报告信息

• 所属部门：股票研究部
• 报告类别：行业日报
• 所属行业：医药生物
• 报告时间：2018/7/24
• 分析师：杨欧雯（证书编号：S1100517070002，联系方式：010-66495688，邮箱：yangouwen@cczq.com）
• 联系人：周豫（证书编号：S1100117080006，联系方式：010-66495936，邮箱：zhouyu@cczq.com）

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