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行业周报：医药生物 - 2024年3月17日

🧬 核心事件与发现

• MASH赛道首款新药获批上市：Resmetirom（全球首款THR-β激动剂）获FDA批准，用于治疗伴有肝纤维化的成人MASH患者。该药物填补了MASH治疗领域的空白。

  • 市场规模：根据Frost&Sullivan预测，2030年全球MASLD/MASH药物市场规模将达到322亿美元，中国市场将达到355亿人民币。
  • 患者基数：全球MASH患病率预计到2030年将达5.27亿人，中国市场将达0.56亿人。

• Resmetirom临床表现：有效性高，安全性良好。III期临床试验显示，Resmetirom在降低NAS评分和改善纤维化方面显著优于安慰剂，不良反应轻微。

📈 行业与市场动态

• 医药板块行情：本周医药（中信）指数上涨4.62%，跑赢沪深300指数3.91个百分点，排所有行业涨幅第5。

• 估值与资金：

  • 截至3月15日，医药板块整体估值PE达262.9倍，环比上升10.5%，处于历史相对低位。
  • 北上资金医药板块环比增加55亿元，持股比例环比提升。

📊 投资策略

• 推荐组合：
  • 医药创新：康方生物、君实生物、科伦药业、智飞生物、迈瑞医疗、联影医疗、翔宇医疗、羚锐制药、康缘药业。
  • 诊疗常态化：大参林、老百姓、上海医药。
  • 医药配套：药明康德、凯莱英、九洲药业、康龙化成、泰格医药。

🔬 竞争情报与管线分析

• 候选药物：正大天晴的拉尼兰诺（PPAR激动剂）进展顺利；海思科的HSK31679是首个进入二期临床的THR-β激动剂。
• 靶点分布：THR-β激动剂是MASH管线开发的Top 5靶点，热度仅次于GLP1R。

⚠️ 风险提示

• 政策风险：行业监管和医保支付政策变化。
• 研发风险：新药研发进展慢于预期。
• 业绩风险：MASH药物商业化不及预期。