20180502-东方财富证券-医药生物行业周报_进口九价HPV疫苗有条件批准上市_国产疫苗值得期待_27页_4mb
报告摘要
医药生物行业周报总结
核心内容概述
2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市。该政策旨在加快新药进口注册进程,满足公众用药需求。九价疫苗相比四价和二价疫苗,防护病毒亚型更多,防护效果更优,且国内已有公司开展九价HPV疫苗研发,未来国产疫苗获批上市值得期待。
主要观点
- 行业整体表现:医药生物行业上周上涨3.50%,在27个一级行业中排名首位。2018年初至今涨幅达6.17%,表现优于上证指数、沪深300和创业板指。
- 子行业表现:医疗服务、医疗器械、生物制品、中药、化学制药和医药商业均上涨,其中医疗服务涨幅最大,达7.21%;今年以来,医疗服务涨幅达30.38%,医疗器械达11.82%。
- 个股表现:上周涨幅前十的个股包括振德医疗、九典制药、海辰药业等,跌幅前十则包括盘龙药业、尔康制药、千山药机等;今年以来涨幅前十的个股包括振德医疗、润度股份、盘龙药业等,跌幅前十包括华仁药业、千山药机、凯普生物等。
- 行业动态:
- CDE发布第二十八批拟纳入优先审评程序药品名单,包括恒瑞医药、君实生物、信达生物等公司的PD-1单抗。
- 国家药监局发布第十四批仿制药参比制剂目录,涵盖多个常用药品。
- 国家药监局就药品试验数据保护实施办法征求意见,保护创新药、创新治疗用生物制品等。
- 进口化学原料药及制剂不再逐批强制检验,以减轻患者负担。
- 国家药监局发文加强中药饮片管理,提高质量可控性。
- 公司资讯:
- 迪安诊断与Foundation Medicine, Inc.和ROCHE合作推进肿瘤个性化诊疗。
- 通化东宝与Adocia公司签署合作和许可协议,引进超速效胰岛素类似物和胰岛素基础餐食组合。
- 278家医药生物公司发布2017年年报,部分公司如万孚生物、康泰生物等表现突出。
关键信息
- 九价HPV疫苗:国家药监局有条件批准上市,防护效果优于四价和二价疫苗,国内企业有望跟进。
- PD-1药物:多家企业申请上市,成为抗肿瘤药市场的超级明星,预计2022年收入将超194亿美元。
- 仿制药:第十四批仿制药参比制剂目录发布,涵盖多个常用药品。
- 药品试验数据保护:国家药监局征求意见,保护创新药等。
- 进口药品管理:进口化学原料药及制剂不再逐批强制检验,减轻患者负担。
- 中药饮片管理:加强管理,提高质量可控性。
- 公司合作与创新:迪安诊断与国际公司合作,推动肿瘤精准诊断;通化东宝引进胰岛素相关技术,丰富产品线。
配置建议
- 建议关注具有九价HPV疫苗产品研发的沃森生物。
风险提示
- 市场竞争风险;
- 政策落地进度不达预期风险;
- 研发进度不达预期风险。
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