20210207-光大证券-医药生物行业跨市场周报_国产第二款新冠疫苗获批有条件上市_打开新冠疫苗商业化空间_30页_7mb

行业周报总结

核心内容

2021年2月5日，国家药品监督管理局附条件批准了北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请，使其成为国内获批上市的第二款新冠疫苗。该疫苗在土耳其的III期数据显示保护率达到91.25%，在多个国家已开始接种，尤其对高危人群具有重要意义。此次批准进一步打开了新冠疫苗的商业化空间，疫苗产业链公司有望受益于疫苗研发与接种进度。

主要观点

1. 市场表现：上周，A股医药生物指数上涨3.75%，跑赢沪深300指数1.30个百分点，跑赢创业板综指4.84个百分点。H股医疗健康指数上涨6.7%，表现优于其他行业。主要得益于新冠疫苗相关概念的拉动。

2. 疫苗商业化前景：新冠疫情将疫苗研发和产业化的重视推升至前所未有的高度，未来可能出台的利好政策如疫苗储备制度、技术升级、接种扶持等值得期待。疫苗产业链公司如康华生物、智飞生物、康泰生物、华兰生物、万泰生物、沃森生物、复星医药、康希诺生物等值得关注。

3. 2021年投资策略：

   • 内需大市场主线：建议关注疫苗、血制品、民营医疗服务、药店与互联网新零售等。
   • 国内国际双发力主线：建议关注创新药械、CXO产业链、防护类耗材等。

关键信息

上市公司研发进度

• 恩华药业的CY150112片剂、恒瑞医药的SHR-1819注射剂、杨子江药业的YZJ-1139片剂正在进行一期临床。
• 恒瑞医药的SHR1459片和SHR-1314注射液的临床申请新进承办。
• 多家公司在一致性评价、临床试验、新药申请等方面取得进展，如信立泰的利伐沙班片、正大天晴的恩格列净片、海思科的恩曲他滨替诺福韦片等。

投资建议

• 推荐关注的公司包括：康华生物、智飞生物、双林生物、爱尔眼科、欧普康视、锦欣生殖（H）、老百姓、信达生物（H）、恒瑞医药、艾德生物、安图生物、迈瑞医疗、药石科技、九洲药业、康德莱、英科医疗、威高股份（H）等。

风险提示

• 药品/耗材降价风险
• 行业“黑天鹅”事件
• 研发失败风险

行业要闻与公司动态

国内市场

• 昊海生科：控股子公司产品获欧盟CE认证。
• 康龙化成：参与投资无锡阿斯利康中金创业投资合伙企业。
• 英科医疗：与彭泽县人民政府签订投资协议，建设高端医用手套项目。
• 海思科：创新药环泊酚注射液获批。
• 东阳光药：阿哌沙班片获准上市。
• 康哲药业（H）：收购皮肤线专业公司。
• 金斯瑞生物（H）：CAR-T疗法获加速评估请求。
• 平安好医生（H）：发布2020年年报，营业收入增长35.55%。

海外市场

• Horizon Therapeutics：以约30.5亿美元收购Viela Bio，获得其抗CD19单克隆抗体及研发管线。
• 吉利德科学：与Gritstone Oncology合作开发HIV治疗性疫苗。
• 百时美施贵宝（BMS）：Zerosia获得FDA优先审评资格，用于治疗溃疡性结肠炎。
• 辉瑞：临床开发成功率提高，创新药研发进展显著。
• 强生：提交单剂新冠疫苗EUA申请。
• 其他：包括多款创新药和疗法的进展。

上市公司研发进度更新

• 恒瑞医药：SHR1459片和SHR-1314注射液的临床申请新进承办。
• 天力士：T89注射剂、重组人尿激酶原注射剂进行一期临床。
• 绿谷制药：甘露特纳胶囊剂进行三期临床。
• 其他公司：如康方生物、惠盾生物、中生复诺健、恩华药业等均有新药或仿制药进入临床阶段。

一致性评价审评审批进度

• 上周共有15个品规通过一致性评价，包括信立泰的利伐沙班片、正大天晴的恩格列净片、海思科的恩曲他滨替诺福韦片等。

沪深港通资金流向

• A股医药股中，恒瑞医药净买入额最高，为41544.89万元；药明康德净卖出额最高，为-108166.38万元。
• H股医药股中，威高股份净买入额最高，为344,161万元；联邦制药净卖出额最高，为-38,191万元。

数据库更新

• 基本医保收入：2020年1-11月累计收入达21277亿元，同比下降0.4%，降幅较上期有所缩窄。
• 基本医保支出：2020年1-11月累计支出达18402亿元，同比增长1.0%，支出增速有所提升。
• 参保人数：2020年11月期末基本医保参保人数达13.57亿人，参保覆盖面稳定在95%以上。

图表信息

• 图1：A股大盘指数和各申万一级行业上周涨跌幅情况。
• 图2：A股医药生物板块和子行业上周涨跌幅情况。
• 图3：港股医药上周涨跌趋势。
• 图4：港股医药生物板块和子行业上周涨跌幅情况。
• 图5：美国医药中资股涨跌幅情况。
• 图6：全球新冠疫苗接种进度。
• 图7：头部疫苗产能和订单情况。
• 图8：基本医保期末参保人数及增长情况。
• 图9：基本医保累计收支及同比增长率变化情况。
• 图10：基本医保当月收支及同比增长率变化情况。

总结

• 新冠疫苗商业化空间扩大：国产第二款新冠疫苗获批，带动疫苗产业链公司受益。
• 投资策略：重点关注疫苗、血制品、民营医疗服务、药店与互联网新零售等内需板块，以及创新药械、CXO产业链、防护类耗材等国际供应链相关领域。
• 研发进展：多款新药和仿制药进入临床阶段，一致性评价持续推进。
• 资金流向：沪港深通资金对部分医药股净买入或净卖出，反映市场对特定公司的关注度。
• 政策与市场动态：医保收入与支出数据有所改善，显示行业复苏迹象。

资料来源：Wind，光大证券研究所