20180613-华安证券-医药生物行业周报_关注优先审评受益标的+商业板块_9页_852kb

医药生物行业研究报告总结

核心内容

本报告发布于2018年6月13日，行业评级为增持（维持），主要分析医药生物行业的市场表现、投资策略与观点、行业动态及风险提示。报告指出，医药板块整体上涨1.53%，行业排名第5，优先审评政策持续推进，为创新药和仿制药提供加速审批通道，同时建议关注低估值医药商业板块。

主要观点

1. 优先审评政策持续利好创新药与仿制药

• 优先审评政策旨在加快具有临床价值的新药及临床急需仿制药的审批进程，缩短审批时间。
• 截至2018年6月5日，CFDA已公布28批优先审评名单，涉及520个受理号，其中56%为具有明显临床价值的新药和儿童用药。
• 第29批拟纳入优先审评程序的品种共43个，华海药业新增6个品种，恒瑞医药、人福医药等企业也有所增加。

2. 投资建议

• 创新药领域：推荐恒瑞医药、复星医药、华东医药、安科生物、亿帆医药等创新龙头；持续推荐临床CRO龙头泰格医药。
• 仿制药一致性评价：关注制剂出口转国内申报的华海药业。
• 医药商业：建议关注低估值医药商业企业，如民企龙头九州通、国企龙头上海医药、地方商业龙头柳药股份。
• 连锁药店：推荐精细化管理药店龙头益丰药房、一心堂，关注老百姓、国药一致。

市场表现

• 上证综指上周下跌0.26%，SW医药生物指数上涨1.53%，行业排名第5，跑赢沪深300。
• 子行业中，化学制剂、生物制品、医疗器械、化学原料药、医疗服务板块上涨，医药商业和中药板块下跌。
• 医药商业板块估值最低，仅为26倍，显示出一定的投资价值。

行业动态

政策与监管

1. 国家药监局发布《2018耐药品跟踪检查计划》

   • 针对2017年监测中发现的问题，开展对201家药品生产企业现场检查，重点包括问题较多企业、特殊管理药品生产企业及新批准上市的注射剂仿制药企业。
   • 对2017年飞行检查发现严重问题的企业进行“回头看”检查。

2. 国家药监局发布《2017年度药品检查报告》

   • 汇总分析2017年开展的751项药品检查工作，包括注册生产现场检查、GMP跟踪检查、飞行检查等。
   • 2017年完成68个注册生产现场检查任务，通过率达93.3%。

3. 广东省药交平台执行两票制

   • 公布第一批249个不执行两票制的品种清单，主要是国家特殊管理药品。

4. 国家药监局当选ICH管理委员会成员

   • 在日本神户举行的ICH大会上，中国国家药监局当选为管理委员会成员，标志着中国在药品注册国际协调中地位提升。

5. CDE发布第29批拟纳入优先审评程序的药品名单

   • 华海药业的6个品种进入名单，包括左乙拉西坦片、拉莫三嗪片等。

行业信息更新

• 华领医药递交港交所IPO申请

  • 开发2型糖尿病全球首创新药Dorzagliatin，是继歌礼之后第二家递交IPO的生物医药公司。

• 前沿生物抗艾新药艾克宁获批上市

  • 作为我国首个原创抗艾新药，艾克宁®具有独特优势，如耐药屏障高、用药频率低等。

• 诺华肺癌药塞瑞替尼胶囊获批国内上市

  • 适用于ALK阳性非小细胞肺癌患者，已在全球多个国家上市。

• FDA或将采用“实时审评制”

  • 用于加速抗癌新药上市审批，试点成功后可能扩展至所有癌症新药。

风险提示

1. 政策变动风险：医药行业高度依赖政策导向，存在政策变动的不确定性。
2. 股市系统性风险：市场整体波动可能对医药板块造成影响。

投资评级说明

• 增持：未来6-12个月的投资收益率领先沪深300指数5%至15%。
• 中性：收益率与沪深300指数变动幅度在-5%至5%之间。
• 减持/卖出：收益率落后沪深300指数5%至15%或15%以上。
• 无评级：因信息不全或存在重大不确定性，无法给出明确评级。

估值分析

• 截至2018年6月8日，申万一级医药生物行业市盈率（TTM整体法，剔除负值）为37.11倍，略低于历史平均水平38.51倍。
• 相对于沪深300的12.39倍PE，溢价率为199.59%，有所回升。
• 子板块中，医疗服务（86倍）、医疗器械（53倍）、生物制品（48倍）估值最高；化学原料药、化学制剂估值回落至31-38倍；中药、医药商业估值相对较低，分别为26-30倍和26倍。

结论

医药生物行业在优先审评政策支持下，创新药和仿制药受益品种表现突出。同时，医药商业板块估值较低，具备投资潜力。建议投资者重点关注受益于优先审评政策的优质企业，以及低估值、业绩有望改善的医药商业公司。需警惕政策变动和市场系统性风险。