20201214-西南证券-医药行业专题报告_集采重塑仿制药竞争格局_重视创新及医保免疫方向_137页_4mb
报告摘要
医药行业专题报告总结
核心内容
本报告聚焦于中国医药行业在带量采购政策下的发展变化,重点分析了前三次带量采购的回顾及第四次集采的前瞻,同时探讨了集采对仿制药市场竞争格局的影响,以及对创新药和医保免疫方向的重视。
主要观点
- 一致性评价推动集采:国家自2013年起推进仿制药一致性评价,为后续带量采购奠定了基础。随着通过一致性评价的品种数量增加,集采品种范围持续扩大。
- 集采品种数量和降价幅度增加:前三次集采的品种数量和降价幅度逐年扩大,尤其是第三次集采,平均降价幅度超过70%,最高降幅高达98.7%。
- 第四轮集采启动:第四轮集采名单已正式公布,涉及44个品种,90个品规,其中注射剂有8种。预计2021年一季度开始报价谈判,4-6月开始执标。
- 仿制药竞争加剧:当前符合集采条件的品种共有165个,其中过评2家及以上的品种占据主导,过评超过3家的品种有93种,过评2家的有72种。注射剂评审速度加快,从2020年5月起正式推进一致性评价。
- 企业影响差异:销售额较大的品种进入集采后可能受到较大影响,而销售额较小的品种则有望实现放量。建议关注恒瑞医药、石药集团、华海药业、复星医药、科伦药业等企业。
- 创新药和医保免疫方向:医保控费是长期政策方向,应重点关注创新药产业链(如CXO)、生物制品、疫苗、生长激素、中药消费品和医疗服务等领域。
关键信息
第四次带量采购品种(部分示例)
| 序号 | 品种 | 通过家数 | 样本医院市场规模(亿元) | 适应症 | 公司 | 样本医院销售额(亿元) | 市场占比 | 类别 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂 | 4 | 15.26 | 全身麻醉 | Fresenius Kabi(费森尤斯卡比) | 6.56 | 43.04% | 原研药 |
| 2 | 左氧氟沙星口服常释剂型 | 61 | 14.07 | 抗感染 | 江苏扬子江药业集团有限公司 | 3.03 | 21.54% | 仿制药一致性评价 |
| 3 | 泮托拉唑注射剂 | 69 | 9.69 | 消化系统用药 | 扬子江药业集团有限公司 | 2.68 | 27.70% | 一致性评价 |
| 4 | 氨溴索注射剂 | 5 | 8.23 | 呼吸系统 | Boehringer Ingelheim(勃林格殷格翰) | 3.76 | 45.69% | 原研药 |
| 5 | 替莫唑胺口服常释剂型 | 2 | 8.14 | 抗肿瘤 | 默沙东研发(中国)有限公司 | 3.55 | 43.68% | 原研药 |
| 6 | 伏立康唑口服常释剂型 | 4 | 7.57 | 抗真菌 | Pfizer(辉瑞) | 3.7 | 50.58% | 原研药 |
| 7 | 帕瑞昔布注射剂 | 5 | 5.93 | 镇痛用药 | 辉瑞 | 成都百裕制药股份有限公司 | 0.0002 | 0.03% |
| 8 | 硼替佐米注射剂 | 4 | 5.13 | 抗肿瘤用药 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1.1 | 21.59% | 一致性评价 |
| 9 | 索拉非尼口服常释剂型 | 2 | 4.97 | 抗肿瘤药及免疫调节剂 | Bayer(拜耳) | 4.97 | 100% | 原研药 |
| 10 | 替格瑞洛口服常释剂型 | 6 | 4.35 | 抗血栓形成 | 阿斯利康 | 4.27 | 98.25% | 原研药 |
申报品种概览
- 申报方式:截至2020年12月5日,通过仿制药一致性评价和以4类药申报上市的品种共有347个,其中72%为一致性评价,28%为4类药。
- 通过家数:未来集采将集中在通过2家及以上的品种,共计165个,其中过评超过3家的有93种,过评2家的有72种。
- 剂型分布:固体制剂为主,占72%,胶囊剂型占14%,注射剂占5%。
- 注射剂进展:2020年5月起注射剂一致性评价正式启动,注射剂通过1家及以上的品种有38个,占比10%,评审速度加快。
投资建议
- 关注集采大品种企业:恒瑞医药(10个)、石药集团(20个)、华海药业(18个)、复星医药(12个)、科伦药业(22个)等企业。
- 重视创新及医保免疫方向:包括生物制品(如血制品、疫苗、粉尘螨滴剂、生长激素)、创新药产业链(如CXO)、药店、中药消费品、医疗服务等。
风险提示
- 带量采购进度不及预期
- 药品价格大幅下降
- 其他政策风险
附录
- 前三次带量采购回顾与第四次前瞻
- 申报品种概览
- 潜在集采品种竞争格局
- 主要公司集采品种介绍
- 数据来源:山西省药械集中竞价采购网、PBD、wind医药库、西南证券整理
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