仿制药行业：第五轮国家集采落地，集采常态化发展加速-20210707-招商银行-12页_835kb

报告摘要

第五轮国家集采落地，集采常态化发展加速

核心内容概述

第五轮国家集采于2021年6月23日正式开标，共纳入62个品种，采购金额达550亿元，创下历次集采新高。此次集采平均降幅达56%，为历次最高，标志着国家集采正式进入注射剂时代。同时，集采范围不断扩大，生物药和中成药也有望在年底前纳入。

主要观点与关键信息

1. 集采进入注射剂时代

注射剂成为主力：第五轮集采中，30个品种为注射剂，占总数约48%，对应采购金额达385亿元。
销售渠道单一：注射剂主要在院内市场销售，企业若无法中标，将难以通过其他渠道弥补损失。
价格降幅显著：以多西他赛注射剂为例，多个企业降价超过90%，其中恒瑞医药报价最低，降幅达97%。

2. 采购周期延长

规则变化：注射剂的采购周期不再固定为一年，而是与中标企业数量相关。
原因分析：这一变化可能是为了适应注射剂成为集采主力的趋势，同时也促使企业更积极竞争。

3. 外资原研药企参与度提高

中标产品增加：共有10家外企的11个产品入选，如通用电气的碘海醇、费森尤斯卡比的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液。
价格竞争力增强：外资药企报出全场最低价，表明其在集采中具有更强的价格竞争力。

4. 集采常态化发展

品种扩围：目前全国集采目录已拓展至218个品种，涉及金额达2200亿元。
政策支持：2021年1月发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》强调应采尽采，推动集采常态化。

5. 仿制药行业集中化趋势

原料-制剂一体化企业受益：如齐鲁、华海、正大天晴、科伦等企业在前四轮集采中表现突出，中标数量多。
行业格局重塑：集采推动仿制药行业向制造业本质发展，高毛利时代结束，行业集中度提升。
成本控制与品种全面性：企业需加强成本控制和品种全面性，以应对集采带来的挑战。

6. 生物药与中成药有望纳入集采

试点先行：武汉率先试点胰岛素集采，胰岛素等生物药及用量大的中成药有望年底前纳入集采。
未来趋势：随着集采范围扩大，生物药和中成药也将面临价格竞争和市场整合。

附表：第五轮国家集采各品种中选情况

序号	通用名	剂型	规格包装	中选企业	最高有效申报价格	申报价	降幅
1	ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液	注射液	100ml*1瓶	四川科伦药业	139.65	54.39	-55.00%
2	阿法骨化醇	软胶囊	0.25μg*10粒/板,2板/盒	正大制药(青岛)	1.5924	18.82	-40.91%
3	阿立哌唑片	片剂	5mg*30片/盒	浙江华海药业	1.6468	14.7	-70.25%
4	阿昔洛韦片	片剂	0.2g12片/板2板/盒	山东齐都药业	1.0558	15.56	-38.59%
5	注射用艾司奥美拉唑钠	冻干粉针	40mg*10支/盒	山东裕欣药业	65	27.9	-95.71%
6	盐酸奥洛他定片	片剂	5mg12片/板2板/盒	仁合益康集团	3.5214	42.24	-50.02%
7	奥沙利铂注射液	注射液	50mg*1瓶/盒	江苏恒瑞医药	1760	91.8	-94.78%
8	盐酸贝那普利片	片剂	10mg14片/板2板/盒	上海新亚药业	1.5671	18.97	-56.77%
9	苯磺贝他斯汀片	片剂	10mg10片1板/盒	Mitsubishi Tanabe Pharma	4.071	7.5	-81.58%
10	苯磺顺阿曲库铵注射液	注射液	5ml:10mg*10瓶/盒	江苏恒瑞医药	108.88	158	-85.49%
11	比卡鲁胺片	片剂	50mg14片/板2板/盒	浙江海正药业	27.88	193	-75.28%
12	达比加群酯胶囊	胶囊剂	150mg10粒/板3板/盒	成都苑东生物制药	21.387	137.26	-78.61%
13	达比加群酯胶囊	胶囊剂	110mg10粒/板3板/盒	成都倍特药业	16.629	271.84	-57.63%
14	单硝酸异山梨酯	缓释胶囊	40mg10片3板/盒	珠海润都制药	2.188	24.6	-65.53%
15	注射用地西他滨	冻干粉针	25mg*1瓶/盒	正大天晴药业	1820.44	90.8	-95.01%
16	碘海醇注射液	注射液	100ml:30g(I)*10瓶/盒	通用电气药业	217.8	775.3	-64.40%
17	碘海醇注射液	注射液	100ml:35g(I)*10瓶/盒	通用电气药业	217.8	845.3	-61.19%
18	碘克沙醇注射液	注射液	100ml:32g(I)*1瓶/盒	扬子江药业	631	174.8	-72.30%
19	度他雄胺软胶囊	软胶囊	0.5mg*10粒/盒	GlaxoSmithKline	7.483	30.96	-58.63%
20	多西他赛注射液	注射液	20mg*1瓶/盒	江苏恒瑞医药	860	22.6	-97.37%
21	盐酸法舒地尔注射液	注射液	2ml:30mg*6支/盒	成都苑东生物制药	40	10.38	-95.68%
22	盐酸帕洛诺司琼注射液	注射液	5ml:0.25mg*5支/盒	杭州九源基因	90	24.3	-94.60%
23	沙格列汀片	片剂	5mg*10片/板/袋，3袋/盒	齐鲁制药	7.9529	49.81	-79.12%
24	盐酸西那卡塞片	片剂	25mg10片/板3板/盒	成都康弘药业	32.878	74.1	-92.49%
25	盐酸异丙嗪片	片剂	25mg*100片/瓶	常州康普药业	0.34	25.8	-24.12%
26	脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液	注射液	1440ml*4袋/箱	费森尤斯卡比华瑞制药	200.47	275.6	-65.63%
27	中/长链脂肪乳注射液(C8-24)	注射液	250ml(20%)*30瓶/箱	四川科伦药业	55.7	1375.8	-17.67%
28	注射用盐酸苯达莫司汀	冻干粉针	100mg*1瓶/盒	Cephalon Inc.	3930.4	786	-80.00%
29	紫杉醇注射液	注射液	16.7ml:100mg*1瓶/盒	扬子江药业	424.6336	169	-60.20%
30	注射用阿奇霉素	冻干粉针	0.5g*10支/盒	舒美奇成都生物科技	69.3	73.6	-89.38%
31	吸入用布地奈德混悬液	吸入混悬液	2ml:1mg*30支/盒	四川普锐特药业	14.036	83.7	-80.12%
32	氟康唑氯化钠注射液	注射液	100ml:氟康唑 0.2g	扬子江药业	130.8993	37	-71.73%
33	利奈唑胺葡萄糖注射液	注射液	100ml:利奈唑胺 200mg	江苏豪森药业	145.4063	383.99	-91.20%
34	盐酸莫西沙星滴眼液	滴眼剂	3ml:15mg*1支/盒	江西科伦药业	20.6961	10.28	-50.33%
35	替硝唑片	片剂	0.5g10片/板2板/盒	四川科伦药业	1.5	25.6	-57.33%
36	注射用头孢呋辛钠	溶媒结晶	0.75g*10瓶/盒	广州白云山天心制药	20.94	85	-59.41%
37	注射用头孢曲松钠	溶媒结晶	0.25g*10瓶/盒	国药集团致君(深圳)制药	6.8858	12.38	-82.02%