20170409-长城证券-医药周报2017第15期_一致性评价品种分类指导意见出台_15页_771kb

医药行业周报总结（2017年第15期）

核心内容

• 投资评级：整体维持“推荐”评级，部分企业被重点推荐。
• 行业政策：国家发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告》，明确部分仿制药可免于一致性评价，利好过往按一致原则申报的企业。
• 市场表现：上周医药板块小幅上涨1.05%，跑输上证综指。细分行业中，医疗服务、化学制药和医疗器械涨幅居前。
• 投资建议：建议关注业绩稳健、估值合理、受控费影响较小的品牌中药和医药商业企业，如同仁堂、东阿阿胶、天士力、华润三九、云南白药、上海医药和国药股份等。重点推荐益佰制药，因其转型医疗服务领域，多个产品进入医保目录，推动二线品种放量。
• 创新药与仿制药：在医药产业升级背景下，继续看好优质创新药和仿制药标的，如恒瑞医药、丽珠集团和翰宇药业。
• 次新股推荐：建议关注塞力斯，其在IVD集约化销售领域具备资金和整合优势，市场空间广阔。
• 国企改革：推荐存在资产注入预期的英特集团、新华医疗，以及已实施员工持股的山东药玻、华北制药等。

主要观点

• 一致性评价政策：对符合特定条件的国内仿制药企业给予绿色通道，可免于一致性评价，利好相关企业。
• 医药板块分化：在医保支付改革等政策影响下，医药板块未来行情将继续分化。
• 重点推荐标的：益佰制药、恒瑞医药、丽珠集团、翰宇药业、同仁堂、东阿阿胶、华润三九、上海医药等。
• 次新股机会：塞力斯在分级诊断落地背景下，具备市场拓展优势。
• 国企改革潜力：部分国企改革方案实施或公告，存在资产注入预期，具备投资价值。

市场回顾

市场涨跌情况

• 上证综指：单周累计上涨1.99%。
• 中小板指数：累计上涨2.03%。
• 创业板指：累计上涨2.03%。
• 医药生物指数：累计上涨1.05%，跑输上证综指0.94个百分点。
• 细分行业表现：医疗服务、化学制药和医疗器械涨幅居前，分别为3.30%、1.45%和1.29%。
• 概念指数：智慧医疗、健康中国和基因检测指数涨幅居前，分别为3.42%、2.41%和1.87%。

资金流向和融资融券情况

• 资金净流出：上周医药板块资金净流出29.34亿元。
• 融资买入前五名：吉林敖东、天坛生物、云南白药、东阿阿胶、康美药业。
• 融券卖出前五名：吉林敖东、康美药业、康恩贝、海虹控股、复星医药。

定增和员工持股价格倒挂情况

• 低于定增价格的股票：包括新华医疗、九洲药业、和佳股份等，部分折价率较高。
• 低于员工持股价格的股票：如香雪制药、海南海药、冠昊生物等，存在较大折价空间。

行业动态

行业政策

• 一致性评价分类：原研进口上市品种和原研企业在中国境内生产上市的品种无需一致性评价，可选择为参比制剂。
• 未按一致原则申报的品种：需按相关规定开展一致性评价。
• 改规格、改剂型、改盐基品种：需按指导原则进行一致性评价。
• 国内特有品种：企业可选择重新开展临床试验以证明其安全有效性。

产品和技术

• FDA批准基因测试：首个直接面向消费者的基因测试获批，有助于消费者了解疾病风险。
• 多家企业获得GMP证书或临床试验批件：如恒瑞医药、康泰生物、莎普爱思等。

公司动态

• 赛托生物：收购山东迪森生物科技有限公司100%股权。
• 塞力斯：与奥森多医疗器械贸易公司签署战略合作协议。
• 柳州医药：与润达医疗共同设立广西柳润医疗科技有限公司。
• 美年健康：与专业机构共同设立产业并购基金。
• 多家企业获得医疗器械注册证或药品批件：如达安基因、康德莱等。

风险提示

• 政策不达预期：一致性评价政策执行力度不足可能影响企业表现。
• 市场估值风险：部分股票估值偏高，存在回调风险。

重要提示

• 版权说明：本报告版权归属长城证券，未经许可不得复制或发布。
• 免责声明：报告基于公开信息，不保证其准确性，不构成投资建议。
• 研究观点：本报告反映研究员的研究观点，不涉及利益输送。

投资评级说明

• 公司评级：
  • 强烈推荐：预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅15%以上。
  • 推荐：预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于5%~15%之间。
  • 中性：预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于-5%~5%之间。
  • 回避：预期未来6个月内股价相对行业指数跌幅5%以上。
• 行业评级：
  • 推荐：预期未来6个月内行业整体表现战胜市场。
  • 中性：预期未来6个月内行业整体表现与市场同步。
  • 回避：预期未来6个月内行业整体表现弱于市场。

研究员介绍及承诺

• 赵浩然：南开大学理学学士，天津大学理学硕士，长城证券医药行业研究员。
• 彭学龄：中山大学理学硕士，长城证券医药行业研究员。
• 陈晨：剑桥大学工学博士，长城证券医药行业研究员。
• 承诺：研究员独立、客观出具报告，不因报告内容获取报酬。

联系方式

深圳联系人

• 李双红：0755-83699629，lishuanghong@cgws.com
• 黄永泉：0755-83699629，huangyq@cgws.com
• 杨锦明：0755-83515567，yangjm@cgws.com
• 朱慧芳：0755-8346 7943，zhuhf@cgws.com
• 吴楠：0755-83515203，wunan@cgws.com

北京联系人

• 赵东：010-88366060-8730，zhaodong@cgws.com
• 王媛：010-88366060-8807，wyuan@cgws.com
• 李珊珊：010-88366060-1133，liss@cgws.com
• 张羲子：010-88366060-8013，zhangxizi@cgws.com
• 申涛：010-88366060-8777，shentao@cgws.com
• 杨徐超：010-88366060-8795，yangxuchao@cgws.com

上海联系人

• 谢彦蔚：021-61680314，xieyw@cgws.com
• 徐佳琳：021-61680673，xujl@cgws.com

总结

本报告聚焦于医药行业动态及投资建议，重点分析了政策变化、市场表现、资金流动、定增与员工持股价格倒挂情况，以及企业动态。政策利好如一致性评价绿色通道，推动部分企业受益；市场表现分化，建议关注业绩稳健、估值合理的中药和医药商业标的；同时，次新股和国企改革相关企业也受到关注。整体上，医药行业在政策与市场双重推动下，仍具投资价值，但需警惕政策不达预期和市场估值风险。