20151121-长城证券-医药周报2015第06期_仿制药一致性评价带动行业整合_11页_724kb

医药行业周报总结（2015年第06期）

核心内容

本报告主要围绕医药行业政策变化、市场表现、行业动态及公司动态展开分析，指出仿制药一致性评价政策将推动行业整合，利好研发能力强、具备技术优势的药企龙头或创新药企。同时，结合市场走势与IPO重启预期，提出投资建议，并对部分重点公司进行分析。

主要观点

• 政策导向：国家食药监总局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》，明确要求2018年底前完成对2007年以前批准的化学药品仿制药的一致性评价，未通过评价的将被注销药品批准文号，推动行业集中度提升，带来新一轮整合。
• 行业影响：一致性评价政策将提高仿制药质量，促进资源向优势企业集中，中小药企面临淘汰风险。
• 投资建议：下周IPO重启，市场震荡概率较大，建议关注政策导向明确、估值合理的投资标的，首推华北制药（600812），维持“强烈推荐”评级。
• 公司动态：华北制药通过破产清算、股权合作和合资公司设立等方式优化资源配置，提升企业竞争力。

市场回顾

• 整体市场：上周上证综指上涨1.39%，中小板和创业板分别上涨2.81%和3.32%。
• 医药行业：申万医药生物指数上涨1.75%，涨幅在申万一级行业中排名靠后。
• 个股表现：龙津药业单周涨幅最大，达44.31%，而博济医药因临床数据核查事件下跌7.23%，成为跌幅前列。
• 概念指数：医药电商指数涨幅显著（4.80%），抗癌指数（4.49%）和智慧医疗指数（3.37%）表现较好，健康中国指数涨幅低迷（0.89%）。

行业动态

1. 仿制药一致性评价政策：要求2007年以前批准的化学药品仿制药在2018年底前完成一致性评价，未通过者将被注销批准文号，推动行业整合。
2. 保健食品监管：国家食药监总局通报10起保健食品虚假宣传案例，强调规范市场行为。
3. 大健康产业基金成立：天士力控股集团联合多家机构成立50亿元大健康产业基金，聚焦康复医院、医养结合、医疗设备、中药材加工、健康产品及新兴医疗服务领域。
4. 肿瘤精准医疗融资：思路迪获得第四轮1.46亿元融资，成为该领域融资规模最大的公司。
5. 默克收购Sigma-Aldrich：默克以170亿美元收购美国西格玛奥德里奇，拓展全球市场并推动业务转型。

公司动态

• 华北制药（600812）：对天星公司实施破产清算，引入国科戎安增资金坦公司；成立合资公司生产维生素B12和青霉素V钾，提升公司竞争力，维持“强烈推荐”评级。
• 达安基因（002030）：中标凯里市三级甲等综合医院股权合作项目，金额达8.68亿元，因其研发实力强、渠道广泛，给予“推荐”评级。
• 万孚生物（300482）：专注POCT细分领域，竞争优势明显，海外市场拓展积极，给予“推荐”评级。
• 其他公司动态：包括和佳股份与医院合作、迪安诊断设立健康管理公司、太安堂与天士力战略合作、恒康医疗收购医院股权、金城医药获得药品再注册批件、美康生物设立新公司、迈克生物完成多项CE认证、鱼跃医疗获得医疗器械注册证、康美药业获得GMP认证、灵康药业与景峰医药获得药物临床试验批件、沃森生物获得新药临床申请受理等。

风险提示

• 政策风险：仿制药一致性评价政策实施可能对部分企业造成压力。
• 市场风险：IPO重启可能加剧市场波动，需谨慎评估投资标的。

投资评级说明

• 公司评级：

  • 强烈推荐：预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅15%以上。
  • 推荐：预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于5%~15%之间。
  • 中性：预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于-5%~5%之间。
  • 回避：预期未来6个月内股价相对行业指数跌幅5%以上。

• 行业评级：

  • 推荐：预期未来6个月内行业整体表现战胜市场。
  • 中性：预期未来6个月内行业整体表现与市场同步。
  • 回避：预期未来6个月内行业整体表现弱于市场。

联系方式

• 分析师：朱政（021-61680362，zhzheng@cgws.com，执业证书编号：S1070512060002）
• 联系人：彭学龄（0755-83515471，pengxueling@cgws.com，从业证书编号：S1070115090023）

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