2023-07-10-弘则研究-医药行业日本调研反馈_药品降价背景下的企业转型_39页_8mb

报告摘要

日本调研反馈：药品降价背景下的企业转型

核心内容

日本医药市场在经历了医保扩容、药品价格大幅下降、海外审评标准提高等挑战后，推动了制药企业从传统仿制药向创新药转型。这一过程与国内制药企业的发展路径高度相似，均经历了从仿制药到Metoo产品，再到纯创新药的演变。日本药企主要通过并购、合作研发和开发功能性消费品来拓展市场。

主要观点

日本医药市场转型背景
- 1961年日本实现全民医保，医疗支出快速增长。
- 随着老龄化加剧，日本政府实施长期大规模药品降价政策，迫使药企转型。
- 药企通过BD（商务发展）和海外合作拓展产品管线和销售渠道。
日本药企转型策略
- 武田：通过并购扩充产品管线，专注于肿瘤、罕见病和细胞基因治疗领域。
- 安斯泰来：整合产品管线，布局肿瘤和慢性病领域，与Seagen合作开发GLP-1药物。
- 中外制药：从化工品和处方药起家，发展为具有平台研发实力的生物药公司，专注于双抗技术。
- 卫材：依赖爆款产品起家，重点布局老年痴呆领域，关闭肿瘤子公司，专注创新药研发。
- 大冢制药：从药品分销起家，拓展至保健品、快消品领域，开发精神神经类药物。
日本药品定价机制
- 新药上市后每两年进行价格调整。
- 仿制药价格管理有明确规则，如首次进入目录的仿制药价格为原研药的70%，后续价格则依据已有仿制药的最低价调整。
日本药企与海外合作
- 头部药企通过与海外大药企合作，利用其临床及销售资源拓展市场。
- 通过并购获得创新药管线，如武田收购夏尔，安斯泰来收购Ganymed Pharmaceuticals等。
日本养老产业与药妆店发展
- 日本养老产业发达，从40岁开始征收介护险，满足不同层次的养老需求。
- 药妆店和免税店增速最快，尤其是疫情后，药妆店通过高客单价和品牌宣传吸引顾客。

关键信息

药品定价机制：
- 新药上市后每两年进行价格调整。
- 仿制药价格管理：首次进入目录的仿制药价格为原研药的70%，后续进入目录的仿制药价格则以现有最低价为基准进行调整。
日本药企发展路径：
- 早期通过分销进口产品和生产化工品起家。
- 随着医保政策变化，逐步转向创新药和功能性消费品。
- 多数药企通过并购、合作研发和临床试验拓展产品线。
主要企业转型案例：
- 武田：从销售代理起家，通过收购和合作拓展产品管线，重点布局肿瘤和细胞基因治疗。
- 安斯泰来：整合产品管线，布局肿瘤和慢性病领域，与Seagen合作开发GLP-1药物。
- 中外制药：从化工品和处方药起家，发展为具有平台研发实力的生物药公司。
- 卫材：依赖爆款产品起家，关闭肿瘤子公司，专注老年痴呆药物研发。
- 大冢制药：从药品分销起家，拓展至保健品和快消品，开发精神神经类药物。
日本市场趋势：
- 药妆店和免税店增长迅速，尤其在疫情后。
- 老龄化推动养老产业完善，药企通过开发功能性产品满足市场需求。
- 药企通过差异化策略进入消费品市场，如大冢制药的个护产品。
临床与市场数据：
- 武田的呋喹替尼在结直肠癌中表现优异，预计年底获批上市。
- 安斯泰来的TAK-279有望替代部分JAK抑制剂市场。
- 卫材的老年痴呆创新药Leqembi获得FDA完全批准，预计销售峰值接近百亿美元。
- 大冢制药的Rexulti（Brexpiprazole）获批用于治疗阿尔茨海默症相关激越，预计2029年美国市场销售额可达2-2.5亿美元。