20160706-国金证券-日本医药行业控费背景下的行为路径分析：专题一：药品市场：_56页_1mb

日本医药行业控费背景下的行为路径分析总结

核心内容

本报告由国金证券医药团队发布，旨在通过分析日本医药行业在控费背景下的发展路径，为中国的医药行业改革提供借鉴。报告从医保、医疗、医药、流通四个维度出发，探讨日本在全民医保覆盖、分级诊疗、药品定价机制改革及流通体系演变等方面的经验，并结合中国当前医疗改革趋势，分析其对投资和企业决策的启示。

主要观点

• 医保制度：日本医保体系覆盖广泛，保障水平不断提升，但医保压力也推动了降药占比的控费改革。
• 医疗体系：日本实行医生自由执业、私立医疗为主、非营利性医疗模式，通过分级诊疗和病床机能重构解决医疗资源错配问题。
• 医药行业：日本通过有效的定价机制控制药品价差，降低药品加成率，引导处方外流，促进仿制药替代。
• 流通体系：日本流通企业承担议价职能，随着医药分离政策实施，其角色发生变化，成为药品市场的重要参与者。

关键信息

一、医保与控费改革

• 日本医保特点：医保覆盖广、保障水平高，但随着人口老龄化加剧，医保支出压力增大，促使政策调整。
• 控费措施：日本通过降低药占比、调整定价机制、减少批零差价等方式实现控费目标。
• 中国医保现状：医保覆盖范围扩大，但药占比仍较高，控费政策如三明、深圳、带量采购等正在推进。

二、医疗体系与分级诊疗

• 日本医疗模式：医生自由职业，私立医疗为主，非营利性。通过分级诊疗制度优化医疗资源配置。
• 中国分级诊疗：面临基层医疗机构资源不足的问题，需通过政策引导和资源投入推动发展。

三、药品定价机制

• 日本定价机制：以医疗机构采购价为基础，结合消费税和加价率，控制药品终端价格。
• 中国定价机制：以招标和价格联动为主，存在一定的市场扭曲，需进一步优化。

四、流通体系演变

• 日本流通特点：流通企业承担议价职能，处方外流推动其发展，药局和药店分工明确。
• 中国流通现状：受两票制等政策影响，流通企业集中度提升，成为药品市场的重要执行者。

五、仿制药替代与质量再评价

• 日本仿制药政策：通过质量再评价制度，规范仿制药质量，促进替代。
• 中国一致性评价：对已上市仿制药进行质量评估，以推动市场结构优化。

对中国的启示

• 药品市场集中度提升：随着控费政策的推进，中国药品市场将向集中度提升方向发展。
• 仿制药替代趋势：一致性评价将促进仿制药替代，但需配合定价和准入政策。
• 流通企业角色转变：流通企业将承担更多议价和推广职能，成为带量采购的关键执行者。
• 专利药发展空间：专利药在中国市场仍有较大发展空间，重点关注具备专利药储备的企业。

专题分析

1. 药品市场发展路径

• 专利药上市：推动产品结构调整，提升市场集中度。
• 仿制药替代：通过质量再评价制度，规范仿制药质量，促进替代。
• 品种评估方法：需建立科学的品种发展路径评估体系，以应对市场变化。

2. 医保控费与降药占比

• 日本经验：通过降价和提升服务价格，实现控费目标。
• 中国现状：医保控费已开始，但尚未形成系统性降价机制，需进一步完善。

3. 分级诊疗实施

• 日本背景：因区域公立医疗扩张和老年人免费制度，推动分级诊疗。
• 中国挑战：基层医疗机构资源不足，需通过政策倾斜和资源投入推进。

4. 药品定价机制

• 日本机制：以医疗机构采购价为基础，控制终端价格。
• 中国问题：定价机制不完善，存在市场扭曲，需优化。

5. 处方外流趋势

• 日本情况：处方外流推动药局和药店发展，仿制药替代率逐步提升。
• 中国趋势：处方外流加速，但需政策支持以提高仿制药使用率。

附录与数据对比

未来展望

• 日本经验：专利药成为价格保护伞，仿制药替代率逐步提升。
• 中国趋势：专利药发展空间巨大，需关注具备专利药储备的企业。
• 政策影响：医保支付价、带量采购等政策将对药品市场产生深远影响。

参考资料

• 日本厚生劳动省白皮书
• 日本药品和医疗器械管理局PMDA官网和年报
• 日本药品制造协会JPMA官网和年报
• 日本药品流通协会JPWA官网和年报
• 日本医疗报酬改定公告、药价基准(NHI)目录
• 日药品综合橘皮书
• 日本制药、流通、零售上市公司年报
• Datastream、药智等终端或数据库

附录数据

• 日本药典与批文数量：1967年前药品审批不规范，1971年药效再评价后批文数量锐减。
• 日本药品市场结构：专利药占比高，仿制药市场逐步规范。
• 中国药品市场结构：仿制药占主导，专利药比例低，发展空间大。

结论

本报告指出，日本医药行业在控费背景下，通过医保、医疗、医药、流通四大领域的改革，实现了市场结构的优化和药品价格的合理化。中国在推进医保控费、分级诊疗和一致性评价等政策时，可借鉴日本经验，注重政策的系统性和执行力，推动医药行业的健康发展。