20170517-渤海证券-化学制药行业周报_鼓励药品创新系列政策发布_关注受益领域_14页_789kb

鼓励药品创新系列政策发布，关注受益领域

核心内容

本报告分析了2017年5月化学制药行业的政策动态、公司公告及市场表现，提出了投资策略和风险提示，旨在为投资者提供行业洞察和决策参考。

主要观点

1. 政策利好：CFDA发布了四项鼓励药品医疗器械创新的政策征求意见稿，旨在优化审评审批流程、提升研发效率、保护创新者权益、加强全生命周期管理，推动创新药和仿制药的发展。
2. 行业趋势：市场在前期下跌后出现反弹，医药生物行业整体上涨1.56%，化学制药行业上涨1.02%。估值相比上周有所上升，但整体仍跑输沪深300指数。
3. 投资建议：分析师建议关注估值较低、基本面良好且未来业绩有成长性的企业，如华东医药、华润双鹤和现代制药。同时推荐细分领域龙头如恩华药业和业绩出现拐点的常山药业。

关键信息

1. 行业要闻

• CFDA发布鼓励药品医疗器械创新系列政策征求意见稿：

  • 加快临床急需药品医疗器械审评审批。
  • 支持罕见病治疗药物和医疗器械研发。
  • 严格注射剂审评审批，推动制剂出口企业受益。
  • 推行临床试验备案制，提升研发效率。
  • 建立药品专利链接制度和试验数据保护制度。
  • 接受境外临床试验数据，支持拓展性临床试验。

• 赛默飞世尔收购Patheon：

  • 收购金额为72亿美元，包含20亿美元净债务。
  • Patheon是全球领先的CDMO企业，助力赛默飞世尔拓展高成长的CDMO市场。
  • 预计交易将在年底前完成。

• 安斯泰来终止ASP8273开发：

  • III期研究失败，终止相关开发计划。
  • ASP8273是针对EGFR T790M突变的第三代EGFR抑制剂。
  • 阿斯利康奥西替尼是首个获批上市的T790M抑制剂，2016年销售额达4.23亿美元。
  • 奥西替尼正在探索用于一线治疗，Ⅲ期临床试验FLAURA结果将在年内公布。

2. 公司公告

• 海辰药业：

  • 与华威医药及其子公司签订六项研发合同。
  • 委托完成枸橼酸托法替布、利格列汀、索磷布韦的临床前研究及生物等效性试验。
  • 项目涉及国际主流药物，有助于公司拓展产品线和提升竞争力。

• 普利制药：

  • 发布第一期员工持股计划草案。
  • 筹集资金总额上限为3000万元，通过资管计划购买股票。
  • 能购买股票数量不超过84.51万股，占公司总股本0.69%。

• 景峰医药：

  • 实际控制人增持0.17%公司股份，计划在未来三个月内继续增持，金额不低于4000万元。

• 人福医药：

  • 其子公司获得人纤维蛋白原的临床试验批件。
  • 该药品主要用于凝血障碍治疗，国内已有9家企业获得生产批文。

• 德展健康：

  • 控股股东增持0.06%公司股份，计划累计增持不超过1.00%。

3. 市场行情回顾

• 市场走势：近5个交易日市场反弹，沪深300指数上涨2.27%，医药生物行业上涨1.56%，化学制药行业上涨1.02%。
• 估值情况：截至5月16日，医药生物行业市盈率为38.89倍，化学制药行业市盈率为39.20倍。
• 个股表现：北大医药、永安药业、华润双鹤涨幅居前；广济药业、福安药业、海欣股份领跌。

4. 投资策略

• 关注估值较低且基本面良好的个股：如华东医药、华润双鹤和现代制药，有望迎来估值与业绩双击。
• 关注细分领域龙头：如恩华药业，深耕精神麻醉药品领域，行业壁垒高，产品竞争格局良好。
• 关注业绩出现拐点的企业：如常山药业，1季度利润大幅增加，显示业绩改善趋势。

风险提示

• 药品招标降价幅度较大：可能影响企业利润。
• 原料药价格上涨不及预期：可能压缩企业利润空间。

重点品种推荐