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报告摘要

医药生物行业周报（20181028）总结

核心内容

本周医药生物板块整体表现一般，医药指数上涨0.28%，跑输沪深300和创业板综指，排在28个子行业中的第24位。个股层面，涨幅较好的公司多为Q3业绩表现优异的公司，而跌幅较大的则多与业绩不佳或个股性因素有关。

从估值角度来看，医药板块已基本消化此前系列负面事件的影响。目前医药板块PE（TTM）为24.3倍，处于历史低位，相较沪深300的溢价率也处于相对低点，但医药板块的收入和归母净利润增速仍高于沪深300。因此，我们认为医药板块已走出“至暗时刻”，进入布局阶段。

主要观点

利空已基本消化：医药板块经历了6月初以来的大幅回调，主要原因包括药审改革、医保控费、疫苗事件、带量采购等系列利空。这些利空因素已基本反映在股价中，当前估值处于历史底部。
利好逐步积累：研发抵扣新规、医疗支出个税减免、新版基药目录扩容等利好因素正在逐步兑现，有利于提升行业整体估值和业绩增长。
业绩确定性高：当前是三季报密集发布期，业绩确定性高的公司值得关注，如长春高新、爱尔眼科、益丰药房、乐普医疗、安科生物和恒瑞医药等。

关键信息

1. 行情回顾

医药生物指数上涨0.28%，涨幅低于沪深300和创业板综指。
化学原料药和化学制剂涨幅较大，分别为2.14%和2.03%，主要受益于Q3业绩表现。
生物制品和医疗服务分别下跌1.86%和1.51%，与前期估值偏高和部分白马股杀跌有关。

2. 行业观点

医药板块已基本price in此前系列负面事件影响，当前估值处于历史底部。
带量采购虽然影响广泛，但实施范围和力度仍有较大不确定性，建议投资者不必过于悲观。
研发抵扣新规提升了药企的EPS，利好研发型药企和CRO。
医疗支出个税减免实质上是医保的变相扩容，利好行业。
新版基药目录扩容为基层医疗机构提供新机会，有利于创新药企和龙头药企。

3. 上市公司研发进度更新

恒瑞医药和天晴的帕瑞昔布钠生产申请在审批。
天晴的磷丙替诺福韦、东阳光药的磷酸西格列汀生产申请新进承办。
海正药业的重组抗RANKL全人源单抗临床审批完毕。
本周新增5个品规通过一致性评价，包括京新药业的盐酸舍曲林片和康恩贝的阿莫西林胶囊。

4. 重点推荐公司

长春高新：基本面良好，受疫苗事件影响被错杀，预计18-19年EPS为5.71/8.00元，对应PE为28/20倍。
爱尔眼科：全球最大眼科医疗集团，持续成长性突出，预计18-19年EPS为0.44/0.59元，对应PE为63/46倍。
益丰药房：国内精细化管理最佳药店，预计18-19年EPS为1.18/1.65元，对应PE为38/27倍。
乐普医疗：内生增长稳定，预计18-19年EPS为0.78/0.94元，对应PE为35/29倍。
安科生物：生长激素粉针市场扩容，预计18-19年EPS为0.35/0.46元，对应PE为43/32倍。
恒瑞医药：国内创新药龙头，预计18-19年EPS为1.07/1.39元，对应PE为54/41倍。

5. 风险提示

医保控费加剧。
带量采购降价加剧。

附录

表 1: 上周医药股涨跌幅 Top10

排序	涨幅TOP10	涨幅(%)	上涨原因	排序	跌幅TOP10	跌幅(%)	下跌原因
1	黄山胶囊	17.17	NA	1	宜华健康	-17.92	Q3业绩预减
2	大博医疗	14.30	业绩较快增长	2	康美药业	-17.78	媒体负面报道影响
3	辅仁药业	14.05	业绩高增长	3	基蛋生物	-17.12	股东减持
4	透景生命	13.89	超跌反弹+Q3业绩高增长	4	我武生物	-14.52	Q3业绩低于预期
5	溢多利	12.05	业绩高增长	5	通化东宝	-13.18	Q3业绩低于预期
6	南卫股份	11.73	NA	6	达安基因	-12.99	NA
7	葵花药业	11.73	业绩高增长	7	长春高新	-8.54	NA
8	西藏药业	10.90	Q3业绩高增长	8	智飞生物	-8.46	股东减持
9	千金药业	10.31	业绩高增长	9	ST冠福	-8.43	NA
10	京新药业	10.20	业绩高增长+产品通过一致性评价	10	华东医药	-6.79	Q3业绩低于预期

表 2: 医药板块已披露三季报的上市公司业绩一览

证券代码	证券简称	归母净利润(百万元)	同比增长(%)	披露日期
603707.SH	健友股份	334	50	2018-10-16
002728.SZ	特一药业	121	49	2018-10-16
002099.SZ	海翔药业	483	69	2018-10-17
600812.SH	华北制药	77	254	2018-10-18
002462.SZ	嘉事堂	260	30	2018-10-18
300642.SZ	透景生命	91	18	2018-10-18
300122.SZ	智飞生物	1087	281	2018-10-19
002737.SZ	葵花药业	345	41	2018-10-19
600422.SH	昆药集团	266	(5)	2018-10-19
300401.SZ	花园生物	225	118	2018-10-20

表 3: 部分优质公司已进入中长期布局区间

标的	主要逻辑	盈利预测与估值
益丰药房	国内精细化管理最佳药店，拥有业内最高的老店增速、最强的持续自建能力和并购整合扩张能力，基准增速领先；收购河北新兴药房，快速切入河北市场，进一步提升成长天花板；新一轮股权激励为公司持续成长构建长效机制。	预计18-19年EPS为1.18/1.65元，同比增长40%/33%，对应PE为38/27倍
爱尔眼科	全球最大眼科医疗集团，持续成长性突出；行业上看，眼科医疗量价齐升，成长空间巨大，而公司在医生资源、品牌效应和激励机制方面全面领先，一枝独秀；中短期看，公司“合伙人省会+地级医院”进入收获期，利润贡献比重持续加大；长期看，“县级医院+视光中心”将是公司分级连锁的城市间和城市内的基层入口，未来将发挥毛细血管引流功能，为公司开拓新蓝海市场，保障长期持续的快速增长。	预计18-19年EPS为0.44/0.59元，同比增长42%/34%，对应PE为63/46倍
长春高新	基本面良好，受“疫苗事件”影响被错杀，目前百克生物已通过药监局统一检查。中报预告归母净利润+70-100%，大幅超市场预期。18H1生长激素预计+50%，且远未到天花板；促卵泡素+25%；水痘疫苗和狂犬疫苗批签发量继续同比大幅增长。渠道建设接近完成，销售费用端开始收敛，同时公司管理层换届已落定，新老管理层也顺利交接，利润增长确定性增强。公司积极布局生物药研发，金妥昔单抗已开展临床，带状疱疹疫苗进入III期临床，艾塞那肽已申报生产。	预计18-19年EPS为5.71/8.00元，同比增长46%/40%，对应PE为28/20倍
安科生物	生长激素粉针市场扩容，水针获批在即。中德美联受益Y库建设维持高速增长。公司已形成从基因检测、诊断、靶向药物开发到免疫治疗等精准医疗全产业链布局。HER-2单抗已启动III期临床，VEGF单抗已处于临床1期；CAR-T临床试验申请已获CFDA受理；溶瘤病毒注射液即将进入临床申报阶段。此外还有PD-1单抗、HER2新药E9、HER2-ADC、双特异抗体、以及CAR-T多个靶点等均处在不同研究阶段。	预计18-19年EPS为0.35/0.46元，同比增长27%/31%，对应PE为43/32倍
乐普医疗	公司内生继续保持30%左右较高增长。器械主业龙头地位稳固，支架主业持续迭代更新，近年仍保持近20%较高增速，持续超行业增速(15%)。可降解支架随机对照试验2年期随访数据符合预期，后续获批是大概率事件。药品大品种进入一致性评价收获期，阿托伐他汀顺利通过，氯吡格雷已获受理，预计将于18年底前获批。从心血管到肿瘤、糖尿病等大病种，大品种战略跨领域推进。	预计18-19年EPS为0.78/0.94元，同比增长55%/19%，对应PE为35/29倍
恒瑞医药	国内创新药绝对龙头，研发管线数量和质量并重。目前，公司处于临床阶段的创新药近40个，进入优先审评名单的生产申请近30个。公司首个me-better创新药吡咯替尼已经顺利获批，该品种远期空间达30亿。另外，PD-1、白蛋白等即将获批。在现有品种20%+稳健增长的基础上，随着系列重磅新品陆续获批，预计公司业绩将加速。	预计18-19年EPS为1.07/1.39元，同比增长22%/30%，对应PE为54/41倍

表 4: 重点行业政策、要闻核心要点与分析

领域	日期	政策/要闻	核心要点	影响
制药	10/22	全国人大常委会初次审议药品管理法修正草案	不再单独保留GMS、GSP，分别纳入药品生产许可和药品经营许可条件；对假药劣药处罚力度加大；药品生产经营全程监管加大力度；全面实施药品上市许可持有人制度；建立专利链接制度；明确各政府部门职能	促使药品的研发、生产、流通、使用各方面更加合理
制药	10/23	国家卫健委发布《全国流行性感冒防控方案（试行）》	指出医疗机构要按照相关诊疗方案要求，对临床诊断为重症流感的患者及早使用抗病毒药物，必要时采取集中救治，减少病例死亡	冬春季节流感发病率上升，相关抗病毒药物需求量将激增，利好相关制药企业
制药	10/25	国家卫健委发布《国家基本药物目录(2018年版)》	调入187种药品，调出22种（其中有17个为化药），目录总品种数量由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种	支持创新和中医药，加强基药目录对临床用药的指导意义

表 5: 公司要闻核心要点

日期	公司	要闻	影响
10/22	健民集团	投资1776.9万元，对小品种颗粒制剂生产车间进行改造	提升生产能力和产品质量
10/22	康恩贝	出资9.6亿元在上海浦东新区设立全资子公司上海康嘉	加强公司在华东地区的布局
10/22	和佳股份	与四川省南充市仪陇县卫生和计划生育局签订了仪陇县医疗中心PPP项目合同	拓展医疗项目，提升公司影响力
10/22	海正药业	子公司海正杭州公司制剂产品注射用卷曲霉素获得美国FDA批准	提升公司在国际市场的竞争力
10/22	普利制药	注射用阿奇霉素500mg获得奥地利上市许可	提升公司在欧洲市场的竞争力
10/22	天坛生物	下属公司所属寻甸上生单采血浆站获得单采血浆许可证	提升公司在血液制品领域的竞争力
10/23	辉瑞/礼来	在美国风湿病学会/美国风湿病卫生专业人员协会（ACR/ARHP）2018年会上公布Tanezumab治疗骨性关节炎(OA)的3期临床数据，结果积极	提升公司在抗炎药物领域的竞争力
10/23	片仔癀	控股子公司片仔癀宏仁拟以3,451万元与厦门宏仁签订六年的仓库租赁合同	提升公司在供应链管理方面的竞争力
10/23	和佳股份	拟以2,325万元向乾富投资转让参股子公司广东安顺达供应链管理有限公司20%股权	优化公司资产结构
10/23	恒瑞医药	公司产品盐酸伊立替康注射液拟纳入优先审评程序	提升公司在创新药领域的竞争力
10/23	海正药业	孙公司海正宣泰制剂产品喹硫平缓释片获得美国FDA批准	提升公司在国际市场的竞争力
10/24	信立泰	子公司成都金凯、苏州金盟获得重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液药物临床试验批件	提升公司在糖尿病治疗领域的竞争力
10/24	艾德生物	全资子公司上海厦维引入厦门探理对其增资750万元	提升公司在肿瘤治疗领域的竞争力
10/24	汤臣倍健	与Bioberica签署《创新战略合作协议》	提升公司在营养健康领域的竞争力
10/24	翰宇药业	一种艾塞那肽的制备方法获得欧洲发明专利	提升公司在糖尿病治疗领域的竞争力
10/24	广生堂	抗肝癌新药GST-HG161获临床试验批文	提升公司在抗肝癌药物领域的竞争力
10/25	再生元	血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂眼部注射剂Eylea(Aflibercept)在针对非增殖期视网膜病变(NPDR)患者的3期试验PANORAMA中获得积极结果	提升公司在眼科药物领域的竞争力
10/25	拜耳	与Orion合作开发的Darolutamide用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的3期试验ARAMIS结果积极	提升公司在前列腺癌治疗领域的竞争力
10/25	亿帆医药	控股公司上海健能隆重组抗CD19m-CD3抗体注射液获得药物临床试验批件	提升公司在肿瘤治疗领域的竞争力
10/25	吉药控股	与国药控股签署5亿元《战略合作协议》	提升公司在药品供应链管理领域的竞争力
10/25	海利生物	猪支原体肺炎灭活疫苗获得新兽药注册证书	提升公司在兽药领域的竞争力
10/26	Eisai/Biogen	在第11届阿尔兹海默病临床试验会议(CTAD)上公布阿兹海默病(AD)在研药物BAN2401的临床2期结果，疗效明显	提升公司在阿尔兹海默病治疗领域的竞争力
10/26	通化东宝	拟以1亿-3亿元回购，回购价格不超过24元/股	提升公司在市场信心方面的竞争力
10/26	海正药业	注射用重组抗IgE人源化单抗获得药物临床试验批件	提升公司在抗过敏药物领域的竞争力
10/26	复星医药	重组抗VEGFR2结构域II-III全人单抗注射液获药品临床试验批准	提升公司在抗肿瘤药物领域的竞争力
10/26	爱尔眼科	全资子公司拉萨亮视拟以1.9亿元投资设立亮视长星	提升公司在眼科医疗领域的竞争力

表 6: 上市公司新药和重磅仿制药审评审批进度更新

上市公司	药品名称	审批阶段	注册分类	申请类型	备注
恒瑞医药	注射用帕瑞昔布钠	在审批	化药6	生产	-
中国生物制药	注射用帕瑞昔布钠	在审批	化药6	生产	-
中国生物制药	磷丙替诺福韦片	新进承办	化药3	生产	-
东阳光药	磷酸西格列汀片	新进承办	化药4	生产	-
海正药业	注射用重组抗RANKL全人源单抗注射液	审批完毕	治疗用生物制品2	临床	抗肿瘤

表 7: 上市公司创新药械引进和授权更新

上市公司	药械名称	授权类型	适应症/靶点	研发进度	合作公司	合作金额
本周暂无	-	-	-	-	-	-

表 8: 一致性评价审评审批进度更新

药品名称	剂型	规格	企业名称	上市公司	路径	17年样本医院销售额	增速	竞争格局
盐酸舍曲林片	片剂	50mg	浙江京新药业股份有限公司	京新药业	A	2.53亿	+10%	辉瑞 74% 京新药业 16% 天津华津 3% 华海药业 2%
草酸艾司西酞普兰片	片剂	5mg	山东京卫制药有限公司	康恩贝	A	4.16亿	+17%	灵北 60% 山东京卫 29% 科伦药业 10% 康恩贝 1% 复星医药 0%
10mg	片剂	10mg	山东京卫制药有限公司	康恩贝	A	4.16亿	+17%	灵北 60% 山东京卫 29% 科伦药业 10% 康恩贝 1% 复星医药 0%
20mg	片剂	20mg	山东京卫制药有限公司	康恩贝	A	4.16亿	+17%	灵北 60% 山东京卫 29% 科伦药业 10% 康恩贝 1% 复星医药 0%
阿莫西林胶囊	胶囊剂	0.25g	浙江金华康恩贝生物制药有限公司	康恩贝	A	3761万	+4%	联合其他公司竞争

表 9: 一致性评价新申请、承办、发补情况更新

状态	受理号	药品名称	企业名称	上市公司	变动日期	治疗类别
新进承办	CYHB1840105	复方醋酸钠林格注射液	南京正大天晴制药有限公司	中国生物制药	10-22	血液和造血系统药物
新进承办	CYHB1840106	复方醋酸钠林格注射液	南京正大天晴制药有限公司	中国生物制药	10-22	血液和造血系统药物
新进承办	CYHB1840107	盐酸二甲双胍缓释片	天方药业有限公司	中国医药	10-23	消化系统及代谢药
新进承办	CYHB1840108	富马酸比索洛尔片	北京华素制药股份有限公司	-	10-26	心血管系统药物
新进承办	CYHB1840109	富马酸比索洛尔片	北京华素制药股份有限公司	-	10-26	心血管系统药物
新进承办	CYHB1840112	阿莫西林胶囊	浙江亚太药业股份有限公司	亚太药业	10-25	全身用抗感染药物
新进承办	CYHB1840114	依非韦伦片	上海迪赛诺生物医药有限公司	-	10-26	全身用抗感染药物
新进承办	CYHB1840115	依非韦伦片	上海迪赛诺生物医药有限公司	-	10-26	全身用抗感染药物
新进承办	CYHB1850255	马来酸依那普利片	常州制药厂有限公司	上海医药	10-22	心血管系统药物
新进承办	CYHB1850256	马来酸依那普利片	常州制药厂有限公司	上海医药	10-22	心血管系统药物
新进承办	CYHB1850258	卡托普利片	常州制药厂有限公司	上海医药	10-22	心血管系统药物
新进承办	CYHB1850262	碳酸氢钠片	远大医药(中国)有限公司	远大医药	10-22	消化系统及代谢药

表 10: 一致性评价新申请、承办、发补情况更新

状态	受理号	药品名称	企业名称	上市公司	变动日期	治疗类别
新进承办	CYHB1840105	复方醋酸钠林格注射液	南京正大天晴制药有限公司	中国生物制药	10-22	血液和造血系统药物
新进承办	CYHB1840106	复方醋酸钠林格注射液	南京正大天晴制药有限公司	中国生物制药	10-22	血液和造血系统药物
新进承办	CYHB1840107	盐酸二甲双胍缓释片	天方药业有限公司	中国医药	10-23	消化系统及代谢药
新进承办	CYHB1840108	富马酸比索洛尔片	北京华素制药股份有限公司	-	10-26	心血管系统药物
新进承办	CYHB1840109	富马酸比索洛尔片	北京华素制药股份有限公司	-	10-26	心血管系统药物
新进承办	CYHB1840112	阿莫西林胶囊	浙江亚太药业股份有限公司	亚太药业	10-25	全身用抗感染药物
新进承办	CYHB1840114	依非韦伦片	上海迪赛诺生物医药有限公司	-	10-26	全身用抗感染药物
新进承办	CYHB1840115	依非韦伦片	上海迪赛诺生物医药有限公司	-	10-26	全身用抗感染药物
新进承办	CYHB1850255	马来酸依那普利片	常州制药厂有限公司	上海医药	10-22	心血管系统药物
新进承办	CYHB1850256	马来酸依那普利片	常州制药厂有限公司	上海医药	10-22	心血管系统药物
新进承办	CYHB1850258	卡托普利片	常州制药厂有限公司	上海医药	10-22	心血管系统药物
新进承办	CYHB1850262	碳酸氢钠片	远大医药(中国)有限公司	远大医药	10-22	消化系统及代谢药