20131014-华创证券-翰宇药业-300199.SZ-新药明年陆续获批_多肽原料药出口预期提升估值_33页_2mb

生物制品Ⅱ：翰宇药业（300199.SZ）发展分析总结

核心内容

翰宇药业（300199.SZ）作为多肽药物领域的领先企业，正迎来多肽原料药出口和国内新药获批的双重机遇，有望实现业绩超预期。公司通过原料药出口积累经验，逐步向制剂出口转型，同时积极储备新产品，提升市场竞争力。

主要观点

1. 多肽原料药出口前景广阔

   • 2014-2017年之间，全球多个销售额超过80亿美元的多肽药物专利到期，预计释放约5亿美元的原料药市场。
   • 多肽原料药相比传统化学原料药，具有竞争格局好、固定资产投入少、毛利率高的优势，翰宇药业的原料药毛利率已达98.76%，具备较强的议价能力。

2. 国内新药有望明年获批，带来新的增长点

   • 卡贝缩宫素预计2014年获批，将部分替代普通缩宫素，市场容量有望超过20亿元。
   • 爱啡肽（依替巴肽）预计2014年获批，主要用于心肌梗死和PCI手术，市场空间约10亿元。
   • 公司与科信必成合作，加速缓控释制剂技术发展，提升首仿药物竞争力。

3. 现有产品价格趋稳，特利加压素增长良好

   • 胸腺五肽虽价格下降，但基层市场放量，预计未来保持30%左右增长。
   • 去氨加压素进入基药目录，销售增长稳定，预计2013-2017年CAGR为14.7%。
   • 特利加压素预计稳定增长，长期有望成为重磅药物。

4. 公司发展策略清晰

   • 从原料药出口到制剂出口的过渡，为公司构建了规范市场经验。
   • 储备丰富的新药产品线，涵盖免疫调节剂、心脑血管药物、糖尿病药物等多个领域，提升未来增长潜力。

关键信息

投资建议

• 投资评级：推荐（维持）
• EPS预测：2013-2015年分别为0.26元、0.38元、0.54元，年增长率分别为15%、49%、41%
• PE估值：2013年为73X，2015年为35X

财务指标（单位：百万）

风险提示

• 原料药出口和新药获批存在不确定性。
• 产品价格可能因招标继续下降，影响利润空间。

产品分析

卡贝缩宫素

• 适应症：用于剖腹产术后预防产后出血，以及人工流产、肌瘤剔除等手术。
• 优势：起效快、疗效长、使用便捷，且为乙类医保。
• 市场容量：预计达20亿元，若考虑人工流产市场，可达11亿元。
• 竞争情况：国内仅一家企业报批，短期内竞争不激烈。

爱啡肽（依替巴肽）

• 适应症：用于非ST段抬高的心肌梗死、PCI手术及不稳定性心绞痛。
• 优势：副作用小、抗血栓效果优于替罗非班，适用于五联治疗。
• 市场容量：预计达10亿元。
• 推广策略：与豪生合作推广，公司已布局多个大医院进行临床试验。

溴麦角环肽

• 适应症：用于2型糖尿病治疗。
• 优势：原理新颖、副作用小，有望成为新一代糖尿病药物。
• 市场前景：国内对新型低副作用糖尿病药物需求上升，市场潜力大。

特利加压素

• 适应症：用于肝硬化、肝癌等疾病的治疗。
• 增长情况：2009-2012年CAGR为51.8%，预计未来保持19%增长。
• 前景：有望成为重磅药物，长期增长潜力大。

胸腺五肽

• 适应症：用于癌症、病毒性肝炎、免疫功能低下等疾病的辅助治疗。
• 市场情况：2009年进入16个省医保，2013-2015年CAGR为14.76%。
• 增长趋势：价格趋稳，基层放量，预计未来保持30%左右增长。

去氨加压素

• 适应症：用于手术止血、甲型血友病、血管型血友病。
• 市场情况：2012年全国市场增长27.09%，预计2013-2017年CAGR为14.7%。
• 增长潜力：进入基药目录，价格趋于稳定，市场逐步扩大。

发展思路

1. 原料药出口：利用多肽药物专利到期带来的市场机遇，公司已获得DMF文号，有望成为主要原料药供应商。
2. 制剂出口：通过与国外企业合作，积累规范市场经验，推动制剂出口。
3. 新产品储备：公司研发能力强，储备多个新药产品，涵盖多个治疗领域，未来增长可期。

结论

翰宇药业凭借其在多肽药物领域的技术积累和市场布局，有望在未来几年内实现业绩的大幅增长。多肽原料药出口和新药获批是其主要增长驱动力，同时通过制剂出口和产品线拓展，公司具备长期发展的潜力。投资者可关注其在规范市场中的表现和新产品上市后的市场反应。