CXO行业专题报告——内需修复_外需繁荣_行业高景气延续_26页_1mb

CXO行业专题报告总结

核心内容概述

本报告分析了中国CXO（合同研究组织）行业在内需与外需方面的景气度修复及增长趋势，指出行业在专业化分工趋势下持续蓬勃发展。报告重点推荐了药明康德与凯莱英，并对行业整体发展及主要风险进行了提示。

主要观点

1. CXO行业发展趋势

• 专业化分工驱动：药物开发周期长、成本高、成功率低，推动医药研发服务行业的形成。
• CRO与CDMO的升级：随着药企对成本控制与效率提升的需求，CMO企业逐步向CDMO升级，提供定制化生产及工艺研发服务。
• 行业高景气延续：2025年SW医疗研发外包板块营收/归母净利润同比增速分别达到12.7% / 85.0%，2026年增长趋势延续，增速达23.5% / 17.5%，显著高于医药生物行业。

2. 内需修复

• 投融资环境复苏：2025年国内医疗健康领域一级市场融资金额达96亿美元，同比增长32%。
• 创新药持续吸金：26H1创新药融资金额达280.6亿元，为CXO行业带来充足订单需求。
• license-out交易增长：26H1我国创新药对外授权交易数量达100笔，总金额997亿美元，首付款达50亿美元，体现国际对我国创新实力的认可。
• 供给端出清：申办者及临床CRO数量均处于收缩状态，供给格局进一步集中。
• 实验猴价格上涨：推动CRO订单价格企稳回升，为行业带来新的增长动力。

3. 外需繁荣

• 全球融资增长：26H1全球创新药一级市场融资事件达505起，融资金额267.5亿美元，同比增长58.5%。
• 新分子技术加速：多肽、寡核苷酸、ADC等新类型药物研发需求快速增长。
• 头部企业订单充足：药明康德、凯莱英等企业在手订单增长显著，部分企业上调2026年全年业绩指引，显示行业高景气延续。

关键信息

1. CXO行业细分

• CRO：分为临床前CRO和临床试验CRO，提供化合物筛选、临床研究等服务。
• CDMO：提供定制化生产及工艺研发服务，进一步提升药企研发效率与成本控制能力。

2. 内需表现

• 国内融资：2012-2025年国内医疗健康融资总额波动，2025年恢复增长。
• license-out交易：26H1交易数量达100笔，总金额997亿美元，其中批准上市项目占比升至17%。
• 实验猴价格：从2020年的42,000元/只上涨至2025年的100,000元/只，带动CRO订单价格回暖。

3. 外需表现

• 全球融资：26H1全球创新药融资事件及金额分别增长6.1%和58.5%，其中抗体与核酸药物融资活跃。
• 多肽市场：全球市场规模由2018年的93亿美元增长至2023年的389亿美元，预计2032年达1299亿美元。
• ADC药物：全球在研及上市管线达406条，外包服务市场规模预计2025年达35亿美元，2030年达110亿美元。
• 寡核苷酸CDMO市场：预计2032年全球市场规模达459亿美元，CDMO市场增长空间巨大。

4. 重点企业表现

• 药明康德：2026年在手订单达664.3亿元，同比增长25.2%，上调全年收入指引至585-605亿元。
• 凯莱英：2026年在手订单达16.73亿美元，同比增长53.77%，新签订单同比增长54.59%，上调全年收入指引至19%-22%。
• 康龙化成：26H1新签订单同比增长超30%，预计全年收入增长15%-20%。
• 其他企业：如泰格医药、昭衍新药、药明生物等也表现出强劲增长态势。

投资策略

• 行业评级：给予医疗研发外包行业“看好”评级。
• 公司推荐：维持药明康德（603259）和凯莱英（002821）“增持”评级。
• 投资逻辑：内外需共振，叠加新分子药物发展，CXO行业优质龙头具备配置价值。

风险提示

• 项目运营风险：临床阶段及商业化阶段项目存在结果不确定性。
• 研发产出风险：高研发投入但产出不确定，可能影响企业业绩。
• 竞争加剧风险：行业竞争加剧，企业需强化技术与商业优势。
• 监管变化风险：国内外监管政策变化可能影响行业经营。
• 全球化经营风险：国际经济、政治及政策变动可能影响海外业务。
• 汇率风险：人民币升值可能影响海外业务利润率。

行业前景展望

随着内需逐步修复与外需持续繁荣，CXO行业迎来新一轮增长机遇。国内企业凭借技术积累与国际化布局，有望在全球竞争中占据有利地位，为投资者带来长期价值。