20181111-莫尼塔投资-医药健康周报_双轮驱动_蓝帆医疗转型再起航_16页_1mb

医药健康周报总结

核心内容

本报告主要围绕蓝帆医疗的转型战略、国内外医疗器械业务发展及行业动态进行分析，重点介绍了公司在医疗器械和一次性健康防护手套领域的布局与进展。

主要观点

• 蓝帆医疗转型双轮驱动：公司通过收购柏盛国际，成功进入心脏支架领域，实现从单一低值耗材业务向低值耗材+高值耗材的业务转型。
• 柏盛国际业务增长点：未来增长主要来源于新一代可降解涂层药物支架“心跃”在国内的销售增长，以及旗舰产品BioFreedom在国际市场的拓展。
• 国际市场布局：BioFreedom已获日本批准，预计2019年在美国获批，针对高出血风险患者具有显著临床优势，有助于提升海外市场收入。
• 国内市场巩固：吉威医疗作为柏盛国际在中国的主体，其核心产品“心跃”和“爱克塞尔”在国内市场表现良好，尤其“心跃”因技术先进，市场占有率有望进一步提升。
• 健康防护手套业务：蓝帆医疗在PVC手套领域占据龙头地位，凭借规模效应和成本优势，毛利率远高于行业平均水平；同时积极布局丁腈手套，一期工程2018年实现20亿支产能，预计未来三年将为公司带来显著收入增长。
• 行业政策与动态：国家药监局发布多项公告，包括创新医疗器械特别审查程序、证候类中药新药临床研究技术指导原则、药品说明书修订等，进一步规范行业发展，推动创新产品审批。

关键信息

一、蓝帆医疗收购柏盛国际

• 交易时间：2018年9月
• 收购方式：发行股份及支付现金
• 持股比例：间接持有柏盛国际93.37%
• 业绩承诺：
  • 2018年：营业预计18亿元，净利润3.8亿元
  • 2019年：营业预计21.1亿元，净利润4.5亿元
  • 2020年：营业预计23.9亿元，净利润5.4亿元
• 增长来源：
  • 国内：心跃支架上市，预计带动吉威医疗增长20%
  • 国际：BioFreedom在海外市场的拓展，预计带动海外销售增长

二、蓝帆医疗手套业务

• PVC手套：
  • 全球市场占比约80%
  • 2017年出口量达43.76万吨，年产量150亿支
  • 毛利率达31.95%，远高于行业平均15%
• 丁腈手套：
  • 一期产能20亿支/年，预计2018年贡献2.4亿元收入
  • 二期产能40亿支/年，预计2019年贡献7.8亿元收入，2020年及以后贡献约9亿元收入
  • 丁腈手套市场需求旺盛，公司有望通过产能释放提升业绩

三、柏盛国际国内市场

• 吉威医疗：
  • 2017年累计植入支架180万条，市场份额稳居前三
  • 2018年上半年销量增速超25%，高于行业平均15%
  • 心跃支架具备可降解涂层、低药量、高操作性等优势，有望带动国内销售增长

四、国际市场发展

• BioFreedom：
  • 已在日本上市，预计2019年在美国获批
  • 针对高出血风险患者，具有显著临床优势，可替代低端产品
  • 在欧洲单价最高，适用于特定患者群体

五、行业政策动态

1. 创新医疗器械特别审查程序：

   • 自2018年12月1日起施行
   • 申请距专利授权公告日不超过5年
   • 申请者可优先办理，加强与专家沟通

2. 中药保护品种：

   • 江苏康缘药业九味熄风颗粒、南京正大天晴归柏化瘀胶囊获批中药二级保护品种，保护期限7年

3. 药品说明书修订：

   • 蒲地蓝消炎片（胶囊）、祖师麻注射液、盐酸氨溴索吸入溶液等药品说明书进行修订，以保障用药安全

4. 临床试验数据核查：

   • 对7个已完成临床试验的药品注册申请进行核查，对造假行为将依法严肃处理

5. HPV疫苗采购协议：

   • 智飞生物与默沙东签署协议，2019年基础采购额55.07亿元，2020年83.3亿元，2021年41.65亿元，三年合计180亿元

六、其他公司动态

• 华海药业：格隆澳铵注射液获得美国FDA批准
• 华兰生物：重组抗EGFR单克隆抗体注射液临床获批
• 海思科：复方氨基酸注射液（20AA）获批
• 珍宝岛：pan-FGFR抑制剂HZB1006临床获批
• 华润赛科：通过FDA现场检查，符合cGMP要求
• 金城医药：蒙脱石散一致性评价受理
• 九州通：控股股东继续增持公司股份
• 药明康德：首次公开发行境外上市外资股获得证监会批复
• 华东医药：完成对英国Sinclair Pharma的现金要约收购

总结

蓝帆医疗通过收购柏盛国际，成功实现从低值耗材向高值耗材的转型，构建了完整的医疗器械平台。在一次性健康防护手套领域，公司凭借规模效应和成本优势持续巩固市场地位，同时通过丁腈手套的产能释放，推动业绩增长。此外，国家药监局多项政策发布，进一步规范医疗器械和药品研发、审批流程，推动行业高质量发展。整体来看，蓝帆医疗在国内外市场均具备增长潜力，未来业绩有望持续提升。