医药行业新冠药物研发跟踪报告：中和抗体是抗击新冠的有效补充-20211217-西南证券-26页_2mb

报告摘要

新冠药物研发跟踪报告总结

核心内容

全球新冠患者持续增长，截至2021年12月9日，累计确诊病例达2.69亿例，死亡病例529.5万例，死亡率约为1.97%。尽管疫苗接种持续推进，全球累计接种疫苗约83.5亿剂，接种率约为55.5%，但新冠中和抗体疗法作为疫苗的有力补充，已在全球范围内发挥重要作用。

主要观点

中和抗体疗效显著：新冠中和抗体对轻中度患者具有显著的疗效，部分品种也具备预防和重症治疗潜力。
全球五款中和抗体已上市：包括sotrovimab、卡西瑞单抗+伊德单抗、埃特司韦单抗+巴尼韦单抗等，其中sotrovimab、卡西瑞单抗+伊德单抗、埃特司韦单抗+巴尼韦单抗已获美国EUA批准。
对Omicron毒株的中和活性：部分中和抗体如GSK/Vir的sotrovimab、腾盛博药的安巴韦单抗+罗米司韦单抗对Omicron毒株仍具有中和活性。
国内研发进展：中国有近30个新冠中和抗体处于早期研究阶段，其中部分已进入II/III期临床，如迈威生物、神州细胞等；腾盛博药是国内首个获批的新冠中和抗体联合疗法。
市场分布：再生元/罗氏、礼来/君实、GSK/Vir三家占据主要市场份额，再生元/罗氏占比近60%。
销售情况：2021年前三季度，新冠中和抗体合计销售额达56亿美元，其中卡西瑞单抗+伊德单抗销售额最高，达43亿美元。

关键信息

全球新冠中和抗体概况

药品名称	研发机构	研发阶段	适应症	针对人群	疗程单价（美元）	销售额（2021前三季度）
regdanvimab	Inhalon Biopharma, Celltrion	批准上市	轻中度	无申报	-	-
sotrovimab	GlaxoSmithKline, Vir Biotechnology	批准上市	轻中度	无申报	-	2亿美元
卡西瑞单抗+伊德单抗	Genentech (Roche), Regeneron Pharmaceuticals	批准上市	轻中度,重症	无申报	-	43亿美元
埃特司韦单抗+巴尼韦单抗	Eli Lilly, 中国科学院微生物研究所, 君实生物	批准上市	轻中度	无申报	-	11亿美元
安巴韦单抗+罗米司韦单抗	腾盛博药, 清华大学, 深圳市第三人民医院	批准上市	轻中度	无申报	-	-

全球中和抗体对主要毒株的有效性

抗体名称	D614G	Alpha	Gamma	Beta	Delta	Omicron
LY-CoV555	0.013	0.008	>10	>10	>10	>10
LY-CoV016	0.032	1.707	>10	>10	>10	>10
REGN10933	0.005	0.007	0.055	0.098	0.003	>10
REGN10987	0.005	0.003	0.003	0.002	0.005	>10
AZD8895	0.001	0.002	0.012	0.014	0.002	6.860
AZD1061	0.001	0.001	0.002	0.003	0.004	>10
VIR-7831	0.058	0.080	0.066	0.050	0.073	0.181
BRII-196	0.053	0.031	0.041	0.030	0.042	7.258
DXP-604	0.010	0.007	0.005	0.065	0.016	0.287

临床数据

预防：卡西瑞单抗+伊德单抗可降低发病率风险81%；埃特司韦单抗可降低发病率风险44%。
轻中症：卡西瑞单抗+伊德单抗可降低住院或死亡率69%；sotrovimab可降低住院或死亡率86%；安巴韦单抗+罗米司韦单抗可降低住院或死亡率80%。
中重症：卡西瑞单抗+伊德单抗可显著降低病毒载量。

投资相关标的

腾盛博药

安巴韦单抗+罗米司韦单抗是国内首个获批的新冠中和抗体联合疗法。
临床数据显示可降低住院和死亡风险80%。
正在寻求FDA紧急授权使用。
体外实验显示对Omicron毒株有效。

君实生物

埃特司韦单抗已授权给礼来，海外销售额约5亿美元。
新一代中和抗体JS026正在申报临床，可能对多种变异株有效。

百济神州

BGB-DXP593处于II期临床，DXP-604处于I期临床。

神州细胞

SCTA01C处于I/II期临床，H014处于临床前阶段。

迈威生物

MW33处于II期临床，MW06处于临床前阶段。

其他企业

复宏汉霖、济民可信、博安生物等公司中和抗体处于I期临床阶段。

风险提示

研发进度不及预期
临床结果失败

投资建议

公司评级：
- 买入：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在20%以上
- 持有：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间
- 中性：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间
- 回避：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-20%与-10%之间
- 卖出：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在-20%以下
行业评级：
- 强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上
- 跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间
- 弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数-5%以下

分析师承诺

报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因、不因、也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。

重要声明

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