20211217-西南证券-新冠药物研发跟踪报告_中和抗体是抗击新冠的有效补充_26页_2mb

报告摘要

截至2021年12月，全球新冠患者持续增长，累计确诊病例达2.69亿例，死亡病例529.5万例，死亡率为1.97%。尽管疫苗和注射型药物成为控制疫情的有力工具，但新冠中和抗体作为有效的补充手段，仍在全球范围内发挥重要作用。

全球中和抗体使用情况：截至2021年12月，全球已有5种新冠中和抗体疗法获批上市，其中sotrovimab、卡西瑞单抗+伊德单抗、埃特司韦单抗+巴尼韦单抗获批美国EUA。这些疗法在临床试验中展现出良好的疗效，包括降低住院和死亡风险、病毒载量等。
美国中和抗体使用量：美国通过EUA快速将有效中和抗体推向市场，截至12月中下旬，累计分发了166.5万支中和抗体，再生元/罗氏、礼来/君实、GSK/Vir三家公司占据市场主导地位，其中再生元/罗氏的销售量占总体市场的近60%。
中和抗体对Omicron的有效性：GSK/Vir的sotrovimab对Omicron毒株的中和活性相对较强，仅有一个突变位点重叠；腾盛博药的安巴韦单抗+罗米司韦单抗联合疗法对Omicron毒株具有中和活性，成为应对变异株的重要药物。
国内中和抗体研发进展：中国有近30个新冠中和抗体处于早期研究阶段，其中3个处于II期临床，4个处于I期临床，其余处于临床前研究。腾盛博药是国内首个获批的新冠中和抗体联合治疗药物，君实生物的埃特司韦单抗已授权礼来，海外销售表现优异。

药品名称	研发机构	适应症	疗效数据
regdanvimab	Inhalon Biopharma, Celltrion	轻中度新冠患者	住院或死亡率降低72%
sotrovimab	GSK, Vir Biotechnology	轻中度新冠患者	住院或死亡率降低86%
卡西瑞单抗+伊德单抗	Genentech (Roche), Regeneron Pharmaceuticals	轻中度、预防、中重症	住院或死亡率降低69%，预防降低81%
埃特司韦单抗+巴尼韦单抗	Eli Lilly, 中国科学院微生物研究所, 君实生物	轻中度、暴露后预防、儿科患者	住院或死亡率降低78%-80%
安巴韦单抗+罗米司韦单抗	腾盛博药, 清华大学, 深圳市第三人民医院	轻中度新冠患者	住院或死亡率降低80%

Omicron毒株：多数中和抗体对Omicron毒株的中和活性有所下降，但GSK/Vir的sotrovimab和腾盛博药的安巴韦单抗+罗米司韦单抗仍保持一定活性。
突变位点分析：Sotrovimab的结合位点位于RBD结构域外侧的保守区域，使其对Omicron变异株影响较小。

腾盛博药：作为国内首个获批的新冠中和抗体联合治疗药物，其疗法在临床试验中表现出显著疗效，且有望用于Omicron毒株。公司正在寻求FDA紧急授权，具有较高的市场潜力。
君实生物：埃特司韦单抗已授权礼来，海外销售表现优异，预计为公司带来近5亿美元的收入增厚。公司新一代中和抗体JS026正在申报临床，有望对更多变异株有效。
百济神州：BGB-DXP593处于II期临床阶段，DXP-604处于I期临床阶段，具备一定的研发潜力。
神州细胞：SCTA01C处于I/II期临床阶段，H014处于临床前阶段，公司自主研发能力较强。
迈威生物：MW33处于II期临床阶段，MW06处于临床前阶段，公司与多家机构合作，研发进展较快。