20230825-国金证券-康方生物-09926.HK-首款国产IL-12_IL-23单抗上市申请获受理_4页_1mb

依诺双抗研发进展与商业化前景

核心事件

• 2023年8月24日，公司宣布自主研发的IL-12/IL-23单抗（依洛奇单抗/AK101）新药上市许可申请获受理，用于治疗中度至重度斑块型银屑病。

点评要点

1. 银屑病市场潜力

   • 全球患病人数超670万（中国），治疗需求旺盛，用药规模庞大，需长期管理。
   • 生物制剂（如IL-12/IL-23单抗）能通过调节Th1/Th17免疫反应改善疗效，具有疗效显著、给药频率低（年4次）的优势。

2. 药品优势

   • 依洛奇单抗：5项临床研究覆盖1500例患者，证实优异疗效及安全性，首年5次给药，长期获益显著。
   • 管线扩展：19个候选药进入临床，13项III期试验进行；**依沃西（PD-1/VEGF双抗）**突破性治疗认定，海外授权交易达50亿美金。

商业化管线

• 上市产品：

  • 安尼可®（PD-1单抗，粤港澳大湾区首个国产PD-1）
  • 开坦尼®（中国首个PD-1/CTLA-4双抗）

• 在审产品：全球首创依沃西（肺癌突破性认定），累计海外授权收入创纪录。

财务预测

• 2023-2025年营收预测：1627亿→3218亿→4809亿人民币，增速分别为271%、94%、98%。
• 利润反转：预计2023年归母净利润转正（1518亿元）。

评级与风险

• 评级：买入（基于高成长性预测）
• 风险：新药研发销售不及预期、市场竞争、医保政策调整。

公司基础数据（近五年）

关键图表数据

• 营收增长：2023年营收增长率271%，2025年增速超98%
• 估值：P/E（2023年）18.31倍，P/B 3.95倍。
• 市场表现：股票成交金额自2020年起增长超7倍。

（以上总结基于财报核心技术、商业化里程碑及财务预测提炼，突出研发投入保护和盈利反转关键信息）