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古莫奇单抗获批上市，商业化矩阵持续扩容总结

核心内容

康方生物自主研发的奇佑康®（古莫奇单抗，AK111）已于2026年6月12日获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗中度至重度斑块状银屑病。此次获批标志着公司在自身免疫疾病治疗领域再添一员猛将，进一步丰富了其商业化产品矩阵。

主要观点

1. 产品优势显著

• 疗效突出：古莫奇单抗在关键III期临床研究AK111-301中，12周PASI 75应答率高达94.6%，PASI100应答率47.7%，优于同靶点药物的28.6%。
• 持久疗效：52周PASI 75应答率接近100%，PASI100应答率提升至68.9%，远高于同靶点药物的39.2%。
• 用药便利：全年仅需注射17次，比同靶点药物的34次显著减少，有助于提升患者依从性与市场竞争力。

2. 商业化矩阵持续拓展

• 公司目前商业化收入主要由卡度尼利、依沃西、派安普利等核心产品驱动，其中多个一线大适应症已纳入医保，销售基础持续夯实。
• 非肿瘤领域商业化布局逐步完善，包括：
  • 伊喜宁（PCSK9单抗）：2024年获批，用于治疗高胆固醇血症及混合型高脂血症，与济川药业合作提升慢病渠道能力。
  • 爱达罗（IL-12/IL-23单抗）：2025年获批用于银屑病治疗，成为公司自免领域首个获批产品。
  • 古莫奇单抗（IL-17单抗）：2026年获批，进一步完善公司在银屑病领域的IL-12/23与IL-17双靶点布局。
  • 曼多奇单抗（IL-4Rα单抗）：治疗中重度特应性皮炎的NDA已获受理。

3. 收入与利润预测

• 收入预测：预计2026-2028年公司收入分别为45.85亿元、64.50亿元、91.13亿元，年均复合增长率显著。
• 净利润预测：预计2026年归母净利润为**-5.41亿元**，2028年将达15.74亿元，呈现显著增长趋势。
• 估值：2026年P/E为156.02，2028年P/E降至48.12，估值逐步合理。

关键信息

1. 财务数据

• 营业收入：2025年为30.56亿元，同比增长43.9%；预计2026年达45.85亿元，同比增长50.02%。
• 归母净利润：2025年为-1113万元，2026年预计为-541万元，2028年预计为15.74亿元，净利润增长显著。
• 毛利率：持续提升，2025年为78.66%，预计2028年将达85.00%。
• 资产负债率：预计2028年将降至44.02%，财务结构趋于稳健。

2. 投资评级

• 股票投资评级：维持“买入”评级，认为其未来6个月内将跑赢沪深300指数20%以上。
• 行业投资评级：未明确提及，但公司表现有望带动行业整体向好。

3. 风险提示

• 临床或商业化失败风险
• 销售不及预期风险
• 竞争加剧风险
• 政策变动风险
• 盈利预测测算风险

商业化平台价值提升

• 公司已形成“肿瘤双抗主轴+自免新产品补充”的双轮驱动格局，商业化平台价值持续凸显。
• 随着肿瘤产品快速放量，非肿瘤产品逐步进入商业化兑现期，公司收入结构有望进一步优化。

总结

古莫奇单抗的获批上市，不仅为银屑病患者提供了新的治疗选择，也标志着康方生物在自身免疫疾病治疗领域迈出了重要一步。公司凭借多产品、多适应症、多治疗领域的商业化布局，展现出强大的增长潜力与平台价值，未来业绩有望持续改善，投资价值凸显。