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业绩符合预期，期待依沃西单抗上市

核心内容

康方生物发布2023年全年业绩，综合收入达45.3亿元，同比增长440.35%，其中产品市场销售额为16.3亿元，卡度尼利单抗销售额达13.6亿元，同比增长149%。公司业绩符合市场预期，显示出良好的增长势头。

主要观点

产品进展顺利

• 卡度尼利单抗：

  • 2023年销售额达13.6亿元，主要得益于其在一线宫颈癌及一线胃癌适应症的临床进展。
  • 2023年11月，卡度尼利联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗宫颈癌的Ⅲ期临床试验(AK104-303)达到无进展生存期(PFS)主要终点。
  • 2024年1月，卡度尼利联合化疗一线治疗G/GEJ腺癌的新适应症上市申请(sNDA)获得NMPA受理。

• 依沃西单抗：

  • 国内上市在即，联合化疗用于治疗EGFR TKI治疗后进展NSCLC的NDA于2023年8月获得CDE受理并被纳入优先审评品种。
  • 海外进展顺利，2023年5月和11月，合作方SUMMIT分别实现HARMONi和HARMONi-3试验的首例受试者给药。

非肿瘤板块进入收获期

• 伊努西单抗（AK102，PCSK9）：

  • 新药上市申请于2023年6月获得CDE受理，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症及杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)。

• 依若奇单抗（AK101, IL-12/IL-23）：

  • 新药上市申请已于2023年8月获得CDE受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。

• 古莫奇单抗：

  • 治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验于2023年8月完成入组，并于12月达到全部疗效终点。

盈利预测

公司预计2024-2026年收入分别为26.2亿元、49亿元和66.4亿元，主要依赖于卡度尼利和依沃西单抗的商业化进展以及自免领域产品的收入增长。

关键信息

财务指标预测

盈利预测假设

• 卡度尼利单抗：

  • 2024年收入预计为18.2亿元。
  • 2025年收入预计为23.2亿元。
  • 2026年收入预计为29.1亿元。

• 依沃西单抗：

  • 2024年收入预计为5.3亿元。
  • 2025年收入预计为12.1亿元。
  • 2026年收入预计为20.6亿元。

• 其他收入：

  • 派安普利单抗收入预计保持稳定，2024-2026年均为2.7亿元。
  • 自免领域收入预计在2025年为1亿元，2026年为4亿元。
  • 里程碑收入预计在2025年为10亿元，2026年为10亿元。

财务预测

• 资产负债表：

  • 2023年资产总计为9181.09亿元，2026年预计达到13525.13亿元。
  • 2023年负债总计为4662.31亿元，2026年预计为4655.00亿元。

• 利润表：

  • 2023年税后利润为1942.35亿元。
  • 2024年税后利润为-392.10亿元。
  • 2025年税后利润为1555.85亿元。
  • 2026年税后利润为3187.61亿元。

• 现金流量表：

  • 2023年经营性现金净流量为2467.77亿元。
  • 2024年经营性现金净流量为-307.77亿元。
  • 2025年经营性现金净流量为1969.53亿元。
  • 2026年经营性现金净流量为3849.15亿元。

风险提示

• 研发进展或不及预期。
• 核心品种商业化进展或不及预期。
• 政策风险。

投资评级

• 公司评级：买入、持有、中性、回避、卖出。
• 行业评级：强于大市、跟随大市、弱于大市。

重要声明

本报告由西南证券发布，分析师杜向阳和汤泰萌提供，数据来源于公司公告和合法合规渠道。本报告仅供参考，不构成投资建议，投资者需自行判断风险并承担相应后果。