生物制药行业2020年1_8月生物制品批签发：稳中有增-20200915-国金证券-43页_1mb

报告摘要

生物制药行业研究增持（维持评级）总结

核心内容概述

本报告对2020年1-8月国内生物制品行业进行了全面分析，包括疫苗和血液制品的批签发情况、市场格局、增长趋势及未来展望。报告指出，生物制药行业整体保持平稳增长，国产疫苗和血液制品批签发量稳步上升，同时新冠疫苗研发进展迅速，为行业带来新的增长点。

主要观点

疫苗行业稳定增长
- 国内疫苗批签发保持稳定增长，进口疫苗占比约7%，国产占比约93%。
- 全球新冠疫苗研发加速，中国已有4个自主研发项目和1个国际合作项目进入临床III期，研发进展领先。
- 国产创新疫苗如13价肺炎球菌结合疫苗和HPV疫苗在市场中表现突出，具备较大发展潜力。
- 流感疫苗在7月开始批签发，下半年市场需求预计上升。
血液制品批签发增长
- 血液制品行业批签发量在2020年1-8月同比增长明显，但受疫情影响，原料血浆采集受到一定影响。
- 预计未来2-3年血浆和血液制品供应稀缺性将提升，行业有望迎来价格和估值的向上弹性。
重点品种分析
- HPV疫苗：万泰生物和沃森生物的国产疫苗表现强劲，抢占市场。
- 肺炎球菌疫苗：沃森生物的13价肺炎疫苗批签发稳定，国产替代加速推进。
- 多联疫苗：四联苗和五联苗批签发量显著增长，但8月无批签发。
- 流脑疫苗：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗批签发量增长显著。
- 狂犬疫苗：整体批签发稳健增长，竞争格局较稳定。
- 水痘疫苗：普及率高，批签发量快速增长。
- Hib疫苗：国产疫苗在市场中表现突出，但部分企业批签发量下降。
- 脊髓灰质炎疫苗：IPV有望逐步替代OPV，但2020年1-8月IPV批签发量下降。
投资建议
- 国产疫苗和血液制品具备增长潜力，建议重点关注。
- 新冠疫苗研发和已上市疫苗业绩放量形成共振，是2020年投资机会的重点。
- 血液制品行业未来有望出现量价齐升，具备估值提升空间。
风险提示
- 新冠疫苗研发进展不及预期
- 疫苗接种恢复不及预期
- 原料血浆采集恢复不及预期
- 血液制品需求恢复不及预期
- 生物制品行业质量安全事故风险
- 批签发放缓风险
- 政策风险

关键信息

市场数据：2020年1-8月国内疫苗批签发合计3.6亿支，同比增长约96%。
行业趋势：疫苗行业整体保持平稳增长，血液制品行业批签发增长稳健，但面临原料血浆采集恢复的挑战。
重点企业：康泰生物、沃森生物、智飞生物、华兰生物、双林生物等公司在疫苗和血液制品领域表现突出。
新冠疫苗：中国已有4个自主研发项目和1个国际合作项目进入临床III期，研发进展领先全球。

重点公司分析

康泰生物
- 已上市疫苗包括23价肺炎多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、四联疫苗等。
- 2020年1-8月，23价肺炎多糖疫苗批签发244万支，同比增长273%；b型流感嗜血杆菌结合疫苗批签发123万支，同比下滑57%。
智飞生物
- 已上市疫苗包括ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗等。
- 2020年1-8月，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发317万支，同比增长419%；AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗批签发147万支，同比增长541%。
华兰生物
- 已上市疫苗包括ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、流感疫苗等。
- 2020年1-8月，四价流感疫苗批签发289万支，同比增长121%。
沃森生物
- 已上市疫苗包括13价肺炎结合疫苗、二价HPV疫苗等。
- 2020年1-8月，PCV13批签发256万支，同比增长96%。
双林生物
- 血液制品领域表现突出，尤其在人凝血酶原复合物方面。

图表目录概览

图表1-2：进口疫苗与国产疫苗批签发量对比及竞争格局
图表3-4：HPV疫苗上市时间表及批签发情况
图表5-6：中国HPV疫苗研发进展及流感疫苗签发量
图表7-9：肺炎疫苗、流脑疫苗、狂犬疫苗批签发情况
图表10-12：多联疫苗、Hib疫苗、脊髓灰质炎疫苗批签发情况
图表13-22：重点疫苗品种批签发分析
图表23-27：百白破疫苗批签发情况及竞争格局
图表28-31：重点公司疫苗批签发分析
图表32-41：全球新冠疫苗研发情况及国内企业厂房建设情况

总结

本报告详细分析了2020年1-8月生物制品行业的发展情况，指出疫苗和血液制品均保持稳健增长。国产疫苗在多个品种上表现突出，具备较大的市场潜力和业绩弹性。同时，新冠疫苗研发进展迅速，为行业带来新的投资机会。血液制品行业因原料血浆采集受限，预计未来将出现量价齐升的趋势。报告建议重点关注康泰生物、沃森生物、智飞生物、华兰生物等重点公司，并提示相关风险。

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