医药生物行业2021年10月投资策略总结
核心内容
本报告聚焦于医药生物行业2021年10月的投资策略,重点分析了三季报增长、估值切换、学术会议创新成果及政策影响等关键因素。
主要观点
- 医药板块表现:在社零数据走弱的背景下,医药板块保持稳定增长,9月触底反弹,跑赢大盘,但反弹力度弱于周期和消费板块。
- 学术会议成果:WCLC、ESMO、CSCO等三大学术会议展示了中国本土肿瘤学创新药的临床研究进展,包括PD-1/PD-L1单抗、ADC、双抗、CAR-T等药物形态,显示中国在创新药领域不断追赶国际前沿。
- 新冠疫苗与抗病毒药物:三叶草生物重组蛋白疫苗和默沙东抗病毒药物molnupiravir的临床试验成功,表明抗新冠药物研发取得进展,为大流行提供新武器。
- 政策与市场反应:随着集采政策的落地,市场对医药行业政策的担忧逐步消解,优质龙头公司持续增长,估值切换趋势明显,推荐布局三季报高增长及GARP类公司。
- 细分板块表现:医疗服务板块表现突出,疫苗板块大幅调整,血制品、中成药、人工关节等细分领域受到集采影响,但规则相对温和,对行业影响有限。
关键信息
三季报与估值切换
- 三季报持续增长,优质龙头公司表现稳健,推荐布局三季报高增长及估值合理的GARP类公司。
- 10月策略组合包括A股:恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、药明康德、楚天科技、天坛生物;港股:药明生物、三生制药、中国中药、先健科技。
- 恒瑞医药、迈瑞医疗等A股公司PE估值下降,药明生物等港股公司PE估值也呈现下降趋势,但整体估值仍具备吸引力。
医药宏观数据
- 生产端:1-8月医药制造业工业增加值同比增长30.0%,营业收入增长26.2%,利润总额增长89.1%。
- 需求端:1-8月社零总额同比增长18.1%,限额以上中西药品类零售总额同比增长10.8%。
- 支付端:1-6月职工医保支出增长17.9%,居民医保支出增长20.9%,显示医保支付端保持稳定增长。
子板块表现
- 医疗服务:涨幅领先,通策医疗、爱尔眼科等龙头公司表现强劲。
- 疫苗板块:因估值较高、市场风格轮动,整体下跌,沃森生物、复星医药等大幅调整。
政策影响
- 医疗服务价格改革:试点方案出台,预计调增为主,体现医务人员技术服务价值,民营医疗迎发展新机遇。
- 种植牙集采:宁波试点,对工业端影响有限,国产品牌有望受益。
- 人工关节集采:降价温和,中选企业涵盖内外资龙头,国产厂商强者恒强。
- 中成药集采:广东、湖北等地区首次大范围中成药集采,规则缓和,无需过度悲观。
投资建议
- 重点推荐:恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、药明康德、楚天科技、天坛生物(A股);药明生物、三生制药、中国中药、先健科技(港股)。
- 关注企业:现代牙科(3600.HK)、时代天使(6699.HK)、威高骨科、爱康医疗、大博医疗等。
- 建议关注:具备创新能力和临床研究进展的公司,如PD-1/PD-L1单抗、ADC、双抗、CAR-T等。
风险提示
- 创新产品研发失败或进度慢于预期。
- 药品、器械、服务领域降价或政策严格超预期。
- 新冠疫情反复超预期影响国内外需求。
附件:10月策略组合个股估值一览
| 公司简称 |
股价(21/09/30) |
总市值(亿元/港元) |
EPS 20A |
EPS 21E |
EPS 22E |
EPS 23E |
PE 20A |
PE 21E |
PE 22E |
PE 23E |
ROE 20A |
PEG 21E |
投资评级 |
| 恒瑞医药 |
50.23 |
3,213 |
0.99 |
1.14 |
1.34 |
1.61 |
50.8 |
44.2 |
37.5 |
31.1 |
21.6 |
2.5 |
买入 |
| 迈瑞医疗 |
385.42 |
4,686 |
5.48 |
6.60 |
7.95 |
9.69 |
70.4 |
58.4 |
48.5 |
39.8 |
31.2 |
2.8 |
买入 |
| 爱尔眼科 |
53.40 |
2,889 |
0.42 |
0.44 |
0.58 |
0.75 |
127.1 |
121.4 |
92.1 |
71.2 |
17.5 |
3.7 |
买入 |
| 药明康德 |
152.80 |
4,512 |
1.00 |
1.34 |
1.82 |
2.43 |
152.8 |
114.0 |
84.0 |
62.9 |
11.9 |
3.3 |
买入 |
| 楚天科技 |
18.85 |
107 |
0.35 |
0.72 |
0.95 |
1.22 |
53.2 |
26.2 |
19.8 |
15.5 |
7.7 |
0.5 |
买入 |
| 天坛生物 |
32.01 |
440 |
0.47 |
0.55 |
0.70 |
0.89 |
68.8 |
58.7 |
45.8 |
36.0 |
14.8 |
2.4 |
买入 |
| 药明生物 |
126.50 |
5,367 |
0.40 |
0.70 |
0.99 |
1.44 |
263.9 |
149.4 |
106.6 |
72.9 |
7.2 |
4.2 |
买入 |
| 三生制药 |
7.65 |
195 |
0.33 |
0.64 |
0.77 |
0.89 |
19.4 |
9.9 |
8.3 |
7.1 |
10.5 |
0.3 |
买入 |
| 中国中药 |
3.95 |
199 |
0.33 |
0.40 |
0.46 |
0.51 |
10.0 |
8.2 |
7.1 |
6.5 |
9.6 |
0.5 |
买入 |
| 先健科技 |
4.08 |
189 |
0.05 |
0.08 |
0.10 |
0.12 |
67.7 |
42.3 |
33.9 |
28.2 |
9.2 |
1.1 |
买入 |
附件:医药生产端和需求端宏观数据
| 类别 |
期间 |
指标 |
单位 |
累计金额 |
累计同比(%) |
| 医药制造业 |
1-8月 |
工业增加值 |
亿元 |
- |
30.0% |
| 医药制造业 |
1-8月 |
营业收入 |
亿元 |
18,761 |
26.2% |
| 医药制造业 |
1-8月 |
利润总额 |
亿元 |
4,084 |
89.1% |
| 社会零售总额 |
1-8月 |
总计 |
亿元 |
281,224 |
18.1% |
| 社会零售总额 |
1-8月 |
限额以上中西药品类 |
亿元 |
3,688 |
10.8% |
| 消费与收入 |
1-6月 |
人均可支配收入 |
元 |
17,642 |
12.6% |
| 消费与收入 |
1-6月 |
人均消费支出 |
元 |
11,471 |
18.0% |
| 消费与收入 |
1-6月 |
人均医疗保健支出 |
元 |
1,220 |
20.6% |
| 医保基金 |
1-6月 |
职工医保支出 |
亿元 |
6,805 |
17.9% |
| 医保基金 |
1-6月 |
居民医保支出 |
亿元 |
4,309 |
20.9% |
附件:WCLC、ESMO、CSCO摘要概览(小分子)
| 厂商 |
产品 |
靶点机理 |
会议摘要 |
临床试验 |
适应症 |
治疗方案 |
内容 |
| 和黄医药 |
Amdizalisib |
PI3Kδ |
ESMO 8330 |
Ph1b中国 |
r/r淋巴瘤 |
HMPL-689单药 |
结果更新 |
| 和黄医药 |
赛沃替尼 |
MET |
ESMO 1239P |
Ph2 ORCHARD |
NSCLC 2L, EGFRmut |
奥希替尼+赛沃替尼 |
中期结果 |
| 和黄医药/AZ |
呋喹替尼 |
VEGFR2等 |
ESMO 337TiP |
Ph1/2 IIT |
mTNBC |
呋喹替尼+替雷利珠单抗 |
介绍 |
| 和黄医药/AZ |
呋喹替尼 |
VEGFR2等 |
CSCO结直肠癌 |
Ph1/2 |
mCRC 3L+ |
呋喹替尼+信迪利单抗 |
结果首发 |
| 和黄医药/AZ |
呋喹替尼 |
VEGFR2等 |
CSCO创新2 |
Ph1/2 |
EMC 2-3L (子宫内膜癌) |
呋喹替尼+信迪利单抗 |
结果首发 |
| 和黄医药/AZ |
呋喹替尼 |
VEGFR2等 |
CSCO创新2 |
Ph1/2 |
RCC 2L |
呋喹替尼+信迪利单抗 |
结果首发 |
| 和黄医药/AZ |
呋喹替尼 |
VEGFR2等 |
CSCO创新2 |
Ph1/2 |
HCC 2L |
呋喹替尼+信迪利单抗 |
结果首发 |
| 和黄医药/AZ |
呋喹替尼 |
VEGFR2等 |
CSCO创新2 |
Ph1/2 |
NEC (神经内分泌癌) |
索凡替尼+特瑞普利单抗 |
结果首发 |
| Mirati/百济神州 |
Sitravatinib |
TAM家族 |
ESMO 11910 |
Ph2 MRTX-500 |
NSCLC 2L |
Sitravatinib+纳武利尤单抗 |
结果首发 |
| Mirati/百济神州 |
Sitravatinib |
TAM家族 |
ESMO 1280P/1284P |
Ph1 BGB-900-103 |
NSCLC 2L |
Sitravatinib+替雷利珠单抗 |
结果 |
| Mirati/百济神州 |
Sitravatinib |
TAM家族 |
CSCO黑色素瘤 |
Ph1 BGB-900-103 |
MLN 2L |
Sitravatinib+替雷利珠单抗 |
结果 |
| 百济神州 |
泽布替尼 |
BTK |
CSCO创新1 |
Ph3 ALPINE |
r/r CLL/SLL |
泽布替尼vs伊布替尼 |
中期结果 |
| 百济神州 |
泽布替尼 |
BTK |
CSCO移植细胞 |
Ph3 ALPINE |
r/r MZL |
泽布替尼单药 |
结果 |
| Incyte/信达生物 |
Pemigatinib |
FGFR1/2/3 |
ESMO 50P |
Ph2中国桥接 |
胆管癌2L, FGFR2重排 |
单药 |
结果首发 |
| 葆元医药/信达生物 |
Taletrectinib |
ROS1, NTRK |
CSCO研发高峰 |
Ph2 TRUST |
NSCLC, ROS1+ |
单药 |
结果 |
| 和黄医药 |
氟唑帕利 |
PARP |
CSCO创新1 |
Ph3 FZOCUS-2 |
PSROC, 维持 |
氟唑帕利单药 vs 安慰剂 |
中期结果 |
| 和黄医药 |
林普利司 |
PI3Kδ |
CSCO研发高峰 |
Ph1中国FIH |
实体瘤 |
单药 |
结果首发 |
| 和黄医药 |
林普利司 |
PI3Kδ |
CSCO研发高峰 |
Ph1中国FIH |
实体瘤 |
单药 |
结果首发 |
| 恒瑞医药 |
氟唑帕利 |
PARP |
CSCO创新1 |
Ph3 FZOCUS-2 |
PSROC, 维持 |
氟唑帕利单药 vs 安慰剂 |
中期结果 |
| 恒瑞医药 |
SHR3680 |
AR |
CSCO前列腺癌 |
Ph1b/2 |
mCRPC |
单药 |
结果首发 |
| 瑷黎药业/恒瑞医药 |
林普利司 |
PI3Kδ |
CSCO研发高峰 |
Ph1中国FIH |
实体瘤 |
单药 |
结果首发 |
| 瑷黎药业/恒瑞医药 |
林普利司 |
PI3Kδ |
CSCO研发高峰 |
Ph1中国FIH |
实体瘤 |
单药 |
结果首发 |
| 瑷黎药业 |
YL-13027 |
TGFBR1 |
CSCO研发高峰 |
Ph1中国FIH |
实体瘤 |
单药 |
结果首发 |
| Blueprint/基石药业 |
普拉替尼 |
RET |
WCLC MA02.02 |
Ph1/2中国桥接 |
NSCLC, RET变异 |
单药 |
结果首发 |
| 盛诺基 |
阿可拉定 |
黄酮类 |
CSCO主会场 |
Ph3中国 |
HCC 2L, 生物标志物富集 |
阿可拉定 vs 华蟾素 |
生物标志物分析 |
| 泽璟制药 |
多纳非尼 |
VEGFR等 |
CSCO肝癌2 |
Ph3 ZGDH3 |
HCC 1L |
多纳非尼 vs 索拉非尼 |
探索性亚组分析 |
附件:WCLC、ESMO、CSCO摘要概览(PD-1/PD-L1单抗)
| 厂商 |
产品 |
靶点机理 |
会议摘要 |
临床试验 |
适应症 |
治疗方案 |
内容 |
| 恒瑞医药 |
卡瑞利珠单抗 |
PD-1 |
CSCO鼻咽癌 |
Ph3 CAPITAN-1st |
NPC1L |
含铂双药化疗±卡瑞利珠单抗 |
结果解读 |
| 恒瑞医药 |
卡瑞利珠单抗 |
PD-1 |
CSCO创新2 |
Ph2 215 |
妇科肿瘤(OC/EMC/CVC) |
卡瑞利珠单抗+法米替尼 |
结果首发 |
| 恒瑞医药 |
卡瑞利珠单抗 |
PD-1 |
CSCO创新2 |
Ph2 215 |
泌尿肿瘤(RCC/mUC) |
卡瑞利珠单抗+法米替尼 |
结果首发 |
| 信达生物 |
信迪利单抗 |
PD-1 |
ESMO LBA52 |
Ph3 ORIENT-15 |
ESCC1L |
含铂双药化疗±信迪利单抗 |
结果首发 |
| 信达生物 |
信迪利单抗 |
PD-1 |
ESMO LBA53 |
Ph3 ORIENT-16 |
GC/GEJC 1L |
含铂双药化疗±信迪利单抗 |
结果首发 |
| 君实生物 |
特瑞普利单抗 |
PD-1 |
WCLC MA13.08 |
Ph3 CHOICE-01 |
NSCLC1L |
含铂双药化疗±特瑞普利单抗 |
结果解读 |
| 君实生物 |
特瑞普利单抗 |
PD-1 |
ESMO 1373MO |
Ph3 JUPITER-06 |
ESCC1L |
含铂双药化疗±特瑞普利单抗 |
结果首发 |
| 君实生物 |
特瑞普利单抗 |
PD-1 |
CSCO创新2 |
Ph2 IIT TOGATHER |
NSCLCS3新辅助 |
含铂双药化疗+特瑞普利单抗 |
结果 |
| 君实生物 |
特瑞普利单抗 |
PD-1 |
CSCO创新2 |
Ph2 IIT |
泌尿肿瘤(RCC/mUC) |
含铂双药化疗+特瑞普利单抗 |
结果 |
| 基石药业 |
舒格利单抗 |
PD-L1 |
WCLC MA13.07 |
Ph3 GEMSTONE-302 |
NSCLC 1L |
含铂双药化疗±舒格利单抗 |
结果首发 |
| 基石药业 |
舒格利单抗 |
PD-L1 |
ESMO LBA43 |
Ph3 GEMSTONE-301 |
NSCLC巩固 |
同步/序贯放化疗后±舒格利单抗 |
结果首发 |
| 康方生物/正大天晴 |
派安普利单抗 |
PD-1 |
CSCO鼻咽癌 |
Ph2 202 |
NPC3L |
单药 |
肝转移亚组分析 |
| 君实生物 |
特瑞普利单抗 |
PD-1 |
CSCO胰腺癌 |
Ph1b/2 IIT |
PDAC1L |
双药化疗+特瑞普利单抗 |
结果首发 |
| 基石药业 |
舒格利单抗 |
PD-L1 |
CSCO结直肠癌 |
Ph3 GEMSTONE-301 |
NSCLC巩固 |
同步/序贯放化疗后±舒格利单抗 |
结果首发 |
附件:WCLC、ESMO、CSCO摘要概览(大分子、细胞治疗)
| 厂商 |
产品 |
靶点机理 |
会议摘要 |
临床试验 |
适应症 |
治疗方案 |
内容 |
| 天境生物 |
Efineptakinalfa |
IL-7 |
CSCO创新2 |
Ph1b/2中国 |
实体瘤 |
TJ107单药 |
结果 |
| 祐和医药 |
YH001 |
CTLA-4 |
CSCO创新2 |
Ph2 IIT |
实体瘤 |
YH001+特瑞普利单抗 |
结果 |
| MSD |
MK-1308A |
PD-1+CTLA-4 |
CSCO创新2 |
Ph3 RATIONALE-304 |
nsNSCLC1L |
含铂双药化疗±MK-1308A |
结果 |
| MSD |
MK-1308A |
PD-1+CTLA-4 |
CSCO创新2 |
Ph3 RATIONALE-307 |
sqNSCLC1L |
含铂双药化疗±MK-1308A |
结果 |
| MSD |
MK-1308A |
PD-1+CTLA-4 |
CSCO创新2 |
Ph2 RATIONALE-208 |
HCC1L |
单药 |
HRQoL/抗生素 |
| MSD |
MK-1308A |
PD-1+CTLA-4 |
CSCO支持康复 |
Ph3 PROTECTIVE-2 |
CIN, eBC TAC化疗方案 |
培非格司亭±MK-1308A |
结果 |
| 康方生物 |
AK112 |
PD-1/VEGF |
CSCO创新1 |
Ph2 201队列1 |
NSCLC 1L |
化疗+AK112 |
结果 |
| 康方生物 |
AK112 |
PD-1/VEGF |
CSCO创新1 |
Ph2 201队列1 |
NSCLC 1L |
化疗+AK112 |
结果 |
| 康方生物 |
AK112 |
PD-1/VEGF |
CSCO创新1 |
Ph2 201队列1 |
NSCLC 1L |
化疗+AK112 |
结果 |
| 恒瑞医药 |
Retlirafuspalfa |
PD-L1/TGF-β |
CSCO创新1 |
Ph2 IIT |
NSCLC 2L |
放疗+SHR-1701 |
结果 |
| 信达生物 |
IBI315 |
PD-1/HER2 |
CSCO创新2 |
Ph1中国 |
实体瘤 |
单药 |
结果 |
| 康宁杰瑞 |
KN046 |
PD-L1/CTLA-4 |
ESMO 1293P |
Ph2 202 |
NSCLC,驱动基因突变 |
含铂双药化疗+KN046 |
结果 |
| 康宁杰瑞 |
KN046 |
PD-L1/CTLA-4 |
ESMO 938P |
Ph2 IIT |
HCC1L |
KN046+仑伐替尼 |
结果 |
| 基石药业 |
舒格利单抗 |
PD-L1 |
WCLC MA13.07 |
Ph3 GEMSTONE-302 |
NSCLC 1L |
含铂双药化疗±舒格利单抗 |
结果首发 |
| 基石药业 |
舒格利单抗 |
PD-L1 |
ESMO LBA43 |
Ph3 GEMSTONE-301 |
NSCLC巩固 |
同步/序贯放化疗后±舒格利单抗 |
结果首发 |
附件:重点临床试验结果
氟唑帕利FZOCUS-2
- 产品:氟唑帕利,恒瑞医药研发的PARP抑制剂
- 适应症:铂敏感复发卵巢癌(PSROC)
- 主要终点:研究者评估的PFS,mPFS=12.9 vs 5.5个月,HR=0.245
- 亚组分析:无论是否伴随gBRCAmut,PFS均有一致获益
- 安全性:可接受,3级及以上TEAEs=48.5% vs 10.7%
普那布林DUBLIN-3
- 产品:普那布林,万春布林研发的微管蛋白抑制剂
- 适应症:NSCLC 2-3L
- 主要终点:OS,mOS=15.08 vs 12.77个月,HR=0.82
- 次要终点:PFS,mPFS=6.0 vs 4.4个月,HR=0.76
- 安全性:可接受,3级及以上TRAEs=59.9% vs 54.5%
信迪利单抗ORIENT-15
- 产品:信迪利单抗,信达生物研发的抗PD-1单抗
- 适应症:ESCC1L
- 主要终点:PD-L1 CPS≥10及ITT全人群中的OS,mOS=17.2 vs 13.6个月,HR=0.638
- 次要终点:PFS,mPFS=8.3 vs 5.6个月,HR=0.58
- 安全性:可管理,3级及以上TRAEs=59.8% vs 56.0%
信迪利单抗ORIENT-16
- 产品:信迪利单抗,信达生物研发的抗PD-1单抗
- 适应症:GC/GEJC 1L
- 主要终点:PD-L1 CPS≥5及ITT全人群中的OS,mOS=18.4 vs 12.3个月,HR=0.766
- 次要终点:PFS,mPFS=7.1 vs 5.7个月,HR=0.636
- 安全性:良好,3级及以上TRAEs=59.8% vs 56.0%
特瑞普利单抗CHOICE-01
- 产品:特瑞普利单抗,君实生物研发的抗PD-1单抗
- 适应症:NSCLC1L
- 主要终点:研究者评估的PFS,mPFS=8.3 vs 5.6个月,HR=0.581
- 亚组分析:无论组织学类型,PFS均有一致获益
- 次要终点:ORR=63.4% vs 41.7%,mDoR=8.3 vs 4.2个月
- 安全性:可管理,3级及以上TEAEs=76.3% vs 80.1%
特瑞普利单抗JUPITER-06
- 产品:特瑞普利单抗,君实生物研发的抗PD-1单抗
- 适应症:ESCC1L
- 主要终点:BICR评估的PFS,mPFS=5.7 vs 5.5个月,HR=0.58
- 亚组分析:无论放化疗类型,PFS均有一致获益
- 次要终点:OS尚未成熟,mOS=未达到 vs 24.1个月,HR=0.442
- 安全性:良好,3级及以上TRAEs=64.6% vs 56.0%
舒格利单抗GEMSTONE-301
- 产品:舒格利单抗,基石药业研发的抗PD-L1单抗
- 适应症:NSCLC巩固
- 主要终点:BICR评估的PFS,mPFS=9.0 vs 5.9个月,HR=0.641
- 亚组分析:无论放化疗类型,PFS均有一致获益
- 次要终点:OS尚未成熟,mOS=未达到 vs 24.1个月,HR=0.442
- 安全性:良好,3级及以上TEAEs=24.3% vs 23.8%
舒格利单抗GEMSTONE-302
- 产品:舒格利单抗,基石药业研发的抗PD-L1单抗
- 适应症:NSCLC 1L
- 主要终点:研究者评估的PFS,mPFS=9.0 vs 4.9个月,HR=0.48
- 亚组分析:无论PD-L1表达水平、组织学类型,PFS均有一致获益
- 次要终点:OS初步分析,mOS=未达到 vs 24.1个月,HR=0.442
- 安全性:良好,3级及以上TRAEs=10.2% vs 5.6%
附件:重点临床试验结果图示
- 氟唑帕利FZOCUS-2的主要终点、亚组分析:显示PFS显著延长,无论是否伴随gBRCAmut均获益。
- 普那布林DUBLIN-3的主要终点、次要终点:显示OS和PFS均有改善,安全性可接受。
- 信迪利单抗ORIENT-15的主要终点、次要终点:显示OS和PFS均有显著改善,安全性可管理。
- 信迪利单抗ORIENT-16的主要终点、次要终点:显示OS和PFS均有改善,安全性良好。
- 特瑞普利单抗CHOICE-01的方案设计、主要终点:显示PFS显著延长,无论组织学类型均获益。
- 特瑞普利单抗JUPITER-06的共同主要终点:显示OS和PFS均有改善,安全性良好。
- 舒格利单抗GEMSTONE-301的主要终点、次要终点:显示PFS显著延长,OS尚未成熟。
- 舒格利单抗GEMSTONE-302的主要终点、次要终点:显示PFS显著延长,OS初步分析显示改善。
结论
医药生物行业在2021年10月展现出良好的增长潜力和创新成果,三季报增长驱动估值切换,政策担忧逐步消解。建议投资者关注优质龙头公司及具备创新能力和临床研究进展的企业,同时注意政策和市场风险。