20220815-西南证券-2022年8月第二周创新药周报（附小专题-C5抑制剂研发概况）_21页_2mb

报告摘要

2022年8月第二周，全球新冠口服药研发及上市进展显著，同时国内和海外创新药板块出现不同走势。此外，C5抑制剂研发取得重要进展，多项创新药交易达成，为行业带来新的合作与投资机会。

新冠口服药研发进展：目前全球已有4款新冠口服药获批上市，2款提交NDA，8款处于临床III期。辉瑞Paxlovid、真实生物阿兹夫定、君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺在国内处于领先位置，其中阿兹夫定于2022年7月获批上市，VV116与Paxlovid头对头临床试验达到主要和次要终点，普克鲁胺在巴西、美国开展III期临床并已在多国获得EUA。
A股和港股创新药板块走势：本周A股创新药板块下跌1.25%，跑输沪深300指数2.07个百分点；港股创新药板块下跌3.58%，跑输恒生指数3.45个百分点。近6个月A股创新药累计下跌3.14%，港股累计下跌13.95%。
国内重点创新药进展：8月无新药获批，但有3款药物新适应症获批，包括甲苯磺酸多纳非尼片、哌柏西利和恩曲替尼。
海外重点创新药进展：8月FDA批准3款新药，其中1款本周获批；欧洲和日本无新药获批。重点药物包括MIDAZOLAM、VYVGART、Enhertu等。
C5抑制剂研发概况：罗氏珂罗利单抗注射液（Crovalimab）已获CDE受理并纳入优先审评，其通过阻断补体C5裂解为C5a和C5b来抑制补体活化。目前在治疗PNH患者方面取得阳性结果，另有两项III期研究正在进行。

RdRp抑制剂：莫奈拉韦（Merck）已上市，阿兹夫定（真实生物）已获批新冠适应症，VV116（君实生物）与Paxlovid头对头试验达到主要终点，法维拉韦（Carelink等）处于III期临床。
3CL蛋白酶抑制剂：Paxlovid（辉瑞）已上市，S-217622（盐野义）提交上市申请，洛匹那韦+利托那韦（AbbVie）在住院患者中未达显著疗效，ASC09F（歌礼制药）和SIM0417（先声药业）处于III期临床。
其他机制：巴瑞替尼（Eli Lilly; Incyte）已获批用于需要补充氧的新冠患者，普克鲁胺（开拓药业）在巴西、美国开展III期临床并已获得EUA。

全球共达成5起重点交易，其中3起披露金额：
1. 翰森制药与TiumBio合作开发GnRH拮抗剂，支付450万美元首付款，150万美元技术转让费及最多1.64亿美元里程碑付款。
2. Cerevance与默克公司合作，获得2500万美元预付款，可获得总计约1.1亿美元的开发和商业里程碑付款。
3. Mersana与GSK就XMT-2056达成共同开发和商业化协议，获得1亿美元前期期权购买费，最高可获13.6亿美元付款。

股票代码	A股成分股	股票代码	港股成分股
600276.SH	恒瑞医药	6160.HK	百济神州
600196.SH	复星医药	3692.HK	翰森制药
688180.SH	君实生物-U	1177.HK	中国生物制药
300558.SZ	贝达药业	1093.HK	石药集团
688520.SH	神州细胞-U	9688.HK	再鼎医药-SB
688321.SH	微芯生物	1877.HK	君实生物
688505.SH	复旦张江	9926.HK	康方生物-B
688336.SH	三生国健	1548.HK	金斯瑞生物科技
688177.SH	百奥泰-U	9969.HK	诺诚健华-B
688488.SH	艾迪药业	2616.HK	基石药业-B
688221.SH	前沿生物-U	2256.HK	北海康成-B
688189.SH	南新制药	6996.HK	康宁杰瑞制药-B
688062.SH	迈威生物-U	2197.HK	三叶草生物-B
688176.SH	亚虹医药-U	2126.HK	药明巨诺-B
688192.SH	迪哲医药-U	2257.HK	圣诺医药-B
688265.SH	南模生物	2157.HK	乐普生物-B
688331.SH	N荣昌	2137.HK	腾盛博药-B
688382.SH	益方生物-U	2197.HK	三叶草生物-B
6996.HK	德琪医药-B	2126.HK	药明巨诺-B
6978.HK	永泰生物-B	2256.HK	和誉-B
6855.HK	亚盛医药-B	2162.HK	康诺亚-B
6998.HK	嘉和生物-B	6998.HK	康诺亚-B
2142.HK	和铂医药-B	6998.HK	康诺亚-B
2181.HK	迈博药业-B	2126.HK	药明巨诺-B
2552.HK	华领医药-B	6996.HK	康琪医药-B
1672.HK	歌礼制药	2137.HK	腾盛博药-B
2171.HK	科济药业-B	2137.HK	腾盛博药-B