20230514-西南证券-2023年5月第二周创新药周报（附小专题-MEK1_2靶点研发概况）_20页_2mb

总结

1. 报告概述

本报告为西南证券2023年5月14日发布的医药生物医药行业创新药周报（58-514），聚焦于2023年5月第二周的行业动态，包括新冠口服药研发、A股和港股创新药板块表现、5月新药上市情况、MEK1/2靶点药物研发小专题、全球重点交易进展以及风险提示。报告旨在提供行业分析和投资参考。

2. 新冠口服药研发进展

全球8款新冠口服药已获批上市，其中7款处于临床III期或已上市。辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir在中国获批；国内进展方面，真实生物阿兹夫定于2022年7月获批，先声药业、君实生物和众生药业新冠口服药于2023年初-3月获批。研发机制包括RdRp抑制剂（如莫奈拉韦）、3CL蛋白酶抑制剂（如Paxlovid）和其他机制（如巴瑞替尼老药新用）。

3. A股和港股创新药板块走势

2023年5月第二周，A股创新药板块下跌40.5%，跑输沪深300指数20.8个百分点；港股创新药板块下跌49.7%，跑输恒生指数28.6个百分点；XBI指数下跌12.3%。近6个月，A股累计上涨61.1%，港股累计下跌384%。本周涨幅前三为东曜集团-B、迈博药业-B、北海康成-B；跌幅前三为和黄医药、迪哲医药-U、百奥泰-U。

4. 5月新药获批情况

5月国内3款新药获批：百济神州泽布替尼新增适应症、丽珠医药艾普拉唑钠新增适应症、信达生物信迪利单抗新增适应症；海外美国7款新药获批，欧洲和日本无新增。本周国内4款新药（如硫酸司美替尼）获批准上市，海外4款新药获FDA或欧盟批准。

5. 小专题：MEK1/2靶点药物研发

国家药监局5月8日批准阿斯利康MEK1/2抑制剂司美替尼上市，适用于神经纤维瘤病I型相关丛状神经纤维瘤的治疗。全球临床中10款MEK1/2双靶点药物，中国5款。中国研发进展包括复创医药和恒瑞医药的临床试验。

6. 全球重点创新药交易进展

本周16起全球交易：礼新医药与阿斯利康就LM-305达成许可协议；赞荣医药与罗氏就ZN-A-1041合作；Bayer与Bicycle合作开发放射性核素疗法等。交易金额最高达6.8亿美元，涉及肿瘤学和神经系统疾病。

7. 风险提示

报告提示药品降价风险、医改政策执行不预期风险、研发失败风险，建议投资者关注这些因素对行业影响。

请务必阅读正文后的重要声明部分，报告分析基于公开数据和公司公告，仅供参考，不构成投资建议。