20230227-西南证券-2023年2月第四周创新药周报（附小专题-Claudin18.2靶点药物研发概况）_22页_3mb

报告摘要

2023年2月第四周创新药周报总结

核心内容

本报告聚焦于2023年2月第四周全球及中国创新药领域的最新进展，涵盖新冠口服药、A股与港股创新药板块走势、国内外重点创新药上市情况、重点研发进展以及Claudin18.2靶点药物研发概况。此外，还涉及全球重点创新药交易动态和相关风险提示。

主要观点

新冠口服药研发进展：
- 全球已有7款新冠口服药获批上市，8款处于临床Ⅲ期，其中辉瑞Paxlovid、默沙东Molnupiravir、真实生物阿兹夫定、先声药业先诺欣、君实生物VV116已在中国获批上市。
- 从治疗机制来看，新冠口服药主要分为RdRp抑制剂、3CL蛋白酶抑制剂及其他机制药物。
- 阿兹夫定在2022年7月获批新冠适应症，VV116在2023年1月获得NMPA批准，且在头对头Ⅲ期临床中表现出良好的疗效。
- 普克鲁胺在巴西、美国等国开展Ⅲ期临床试验，并已在部分国家获批EUA。
A股和港股创新药板块走势：
- 本周A股创新药板块下跌2.16%，跑输沪深300指数2.81个百分点，生物医药板块下跌1.25%。
- 港股创新药板块下跌2.58%，跑赢恒生指数0.84个百分点，生物医药板块下跌3.43%。
- 本周涨幅前三为圣诺医药-B（14.44%）、迈博药业-B（7.14%）、海创药业-U（6.67%）；跌幅前三为歌礼制药-B（-12.33%）、开拓药业-B（-11.70%）、和铂医药-B（-11.23%）。
国内重点创新药进展：
- 本周国内3款新药获批上市，包括罗欣药业替戈拉生片、百济神州替雷利珠单抗、上海医药信诺拉生。
- 2月国内共5款新药获批上市，2款新增适应症。
海外重点创新药进展：
- 2月美国5款新药获批上市，本周0款；欧洲无创新药获批，日本1款。
Claudin18.2靶点药物研发概况：
- 康诺亚与乐普生物联合阿斯利康开发的CMG901，是一款针对Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC)，已进入I期临床试验阶段。
- CMG901由康诺亚（70%）和乐普生物（30%）合资成立的KYM Biosciences Inc.研发，具有良好的安全性和抗肿瘤效果。
- 全球范围内有多个针对Claudin18.2的在研药物，主要集中在胰腺癌、胃癌、胃食管交界处癌等适应症。
全球重点创新药交易进展：
- 本周全球共达成9起重点交易，其中1起披露金额。
- 阿斯利康以11.25亿美元引进康诺亚的CMG901项目，包括预付款和潜在里程碑付款。
- 其他交易包括爱科瑞思与鲁南制药的合作、艾伯维与Capsida Biotherapeutics的战略合作等。

关键信息

新冠口服药：
- 全球7款药物获批上市，8款处于Ⅲ期临床。
- RdRp抑制剂包括莫奈拉韦、阿兹夫定、VV116、法维拉韦、AT-527。
- 3CL蛋白酶抑制剂包括奈玛特韦+利托那韦、S-217622、SIM0417、洛匹那韦+利托那韦、ASC09F、RAY1216、pentarlandi r、tollovir。
- 其他机制药物包括巴瑞替尼、普克鲁胺、氟伏沙明、德恩鲁胺。
创新药板块表现：
- A股创新药板块近6个月累计上涨7.96%，跑赢沪深300指数。
- 港股创新药板块近6个月累计上涨0.3%，跑赢恒生指数。
- XBI指数本周下跌6.13%，近6个月累计下跌3.37%。
重点交易：
- 阿斯利康与康诺亚达成CMG901全球独家授权协议，总金额达11.25亿美元。
- 其他交易包括合作开发ADC药物、基因药物、免疫治疗药物等。