20230703-西南证券-2023年6月第五周创新药周报（附小专题THR-β靶点研发概况）_21页_3mb

创新药周报（626-72）总结

1. 新冠口服药研发进展

• 全球已有8款新冠口服药获批上市，其中辉瑞Paxlovid、默沙东Molnupiravir率先在国际获得批准，真实生物的阿兹夫定和国产先声药业、君实生物、众生药业药物已在中国获批上市。
• 新冠口服药物按机制分为3类：RdRp抑制剂（如莫奈拉韦）、3CL蛋白酶抑制剂（如辉瑞Paxlovid）和其他机制（如Baricitinib和普克鲁胺）。
• 巴西和美国的普克鲁胺正在进行多项III期临床试验，并已获适应症批准。

2. 板块市场表现概况

• 本周A股创新药板块整体上涨298%，跑赢沪深300指数353个点；近6个月累计上涨902%，持续跑赢大盘。
• 港股创新药板块本周上涨248%，跑赢恒生指数234个点，但近6个月表现不佳，累计下跌1444%。
• 美股XBI指数本周下跌36.4%，较近6个月累计下跌52.7%，表现疲软。

3. 本周及6月新药上市情况

• 国内：本周新增8款新药获批，6月份累计有15款新药上市；重点领域包括糖尿病、肿瘤、罕见病治疗等。
• 海外：美国本周3款、6月8款新药获批；欧洲与日本在6月均无创新药获批。

4. THR-β小专题：靶点研发概况

• THR-β选择性激动剂Resmetirom正在开展III期临床试验，可调节血脂代谢，已被Madrigal公司递交滚动上市申请用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH），预计寻求加速批准。
• 全球有25个THR-β研发项目，绝大多数处于早期临床阶段，中国仅有5个项目，其中两项进入II期临床。

5. 本周重点交易概览

• 全球共5起重点交易，金额最大的为Xentria与Meitheal Pharmaceuticals达成长期独家合作协议，交易金额68亿美元；涉及药物XTMAB-16（TNF-α抗体）。

6. 风险提示

• 研发失败风险、药品降价风险、医改政策延期执行风险，是当前需关注的主要风险因素。