20231015-西南证券-2023年10月第二周创新药周报（附小专题Bcl-2抑制剂研发概况）_19页_2mb

医药生物医药行业创新药周报总结

核心内容： 报告分析了2023年10月第二周医药创新药市场动态及政策信息。

1. 全球新冠病毒口服药进展

1.1 上市与研发：

• 全球8款口服药已获批，其中7款处于 III 期临床（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期试验）。辉瑞 Paxlovid 和默沙东 Molnupiravir 已在中国获批；真实生物阿兹夫定（2022年7月上市）与先声药业先诺欣、君实生物VV116、众生药业来瑞特韦等国内药物快速推进。
• 机制分类：分为 RdRp 抑制剂（如莫奈拉韦）、3CL蛋白酶抑制剂（如 Paxlovid）及多靶点药物（如巴瑞替尼、普克鲁胺）。

2. A/H 港股创新药板块表现

2.1 本周涨跌幅：

• A 股板块本周上涨 0.27%，跑赢沪深 300 0.86个百分点；港股板块本周上涨 4.21%，跑赢恒指 1.88个百分点。
• 领涨股：君实生物（+1732%）、得琪医药-B（+1681%）；领跌股：艾力斯-U（-563%）、永泰生物-B（-480%）。

2.2 长期走势：

• A 股近6个月累计下跌 9.2%，跑赢沪深 300 索引 4.34个百分点；港股近6个月累计下跌 13.51%，跑输恒指 8.41个百分点。

3. 创新药审批及研发动态

3.1 国内市场：

• 新冠口服药研发快速推进，但 10月内地及港台无新药获批。生物类似药政策持续落地，加速医疗器械注册数量上升。

3.2 技术进展：

• Bcl-2 抑制剂：全球进入临床开发阶段的共有约 17 个候选，其中 1 个已获批，2 项进入 III 期试验，包括百济神州 Sonrotoclax 正在开展联合疗法临床研究。

4. 最新交易活动

本周全球共 15 起重点交易活动涉及跨国合作、股权投资。

• 辉瑞收购 Mirati Therapeutics；Sanofi 与 BioMap 签署 AI 平台合作开发药物。

5. 风险提示

• 需关注药品降价、医改政策执行、临床试验失败等风险。

6. 数据来源和分析师信息

数据来源： 本报告引用权威数据库如 wind、clinicaltrials、FDA 等。
分析师： 杜向阳、汤泰萌，执业编号均为西南证券授权信息。

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