20230313-西南证券-2023年3月第二周创新药周报（附小专题-Nectin-4ADC药物研发概况）_20页_2mb

2023年3月第二周创新药周报总结

核心内容概述

本周创新药周报主要涵盖新冠口服药研发进展、A股和港股创新药板块及XBI指数的走势、国内及海外重点创新药进展、Nectin-4 ADC药物研发概况以及全球重点创新药交易进展。同时，报告也提供了风险提示和相关研究信息。

主要观点

1. 新冠口服药研发进展

• 全球已有7款新冠口服药获批上市，8款处于临床Ⅲ期，其中1款获得紧急使用授权（EUA）。
• 中国已批准辉瑞的Paxlovid、默克的Molnupiravir及先声药业、君实生物的新冠口服药，其中先声药业和君实生物的药物于2023年1月29日获批。
• 从治疗机制来看，新冠口服药主要包括：
  • RdRp抑制剂：如莫奈拉韦、阿兹夫定、VV116、AT-527等，其中阿兹夫定已在国内获批用于新冠治疗。
  • 3CL蛋白酶抑制剂：如Paxlovid、亲玛特韦+利托那韦、S-217622、SIM0417等，Paxlovid在多个国家获批。
  • 其他机制药物：如巴瑞替尼（JAK2/JAK1抑制剂）和普克鲁胺（AR拮抗剂）等，其中巴瑞替尼在日本获批，普克鲁胺在多个国家获批EUA。

2. A股和港股创新药板块及XBI指数走势

• 本周A股创新药板块下跌3.57%，跑赢沪深300指数0.39个百分点；港股创新药板块下跌2.21%，跑赢恒生指数3.86个百分点。
• XBI指数本周下跌9.35%，近6个月累计下跌10.39%。
• 本周A股创新药板块涨幅前三为迈博药业-B（6.52%）、海创药业-U（6.42%）、南新制药（4.48%）；跌幅前三为云顶新耀-B（-22.00%）、药明巨诺-B（-20.40%）、德琪医药-B（-20.40%）。

3. 国内重点创新药进展

• 本周国内有2款新药获批上市，分别为海和药物与中科院合作研发的谷美替尼（治疗非小细胞肺癌）和益普生的双羟萘酸曲普瑞林（治疗前列腺癌或子宫内膜异位）。
• 3月国内共3款新药获批上市，包括阿得贝利单抗注射液（治疗小细胞肺癌）。

4. 海外重点创新药进展

• 3月美国2款新药获批上市，本周1款新药获批。
• 3月欧洲和日本均无新药获批。

关键信息

5. Nectin-4 ADC药物研发概况

• 安斯泰来和Seagen公司联合开发的enfortumab vedotin（维汀-恩弗妥单抗）于3月10日获得CDE受理，用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
• enfortumab vedotin是一种first-in-class的ADC药物，靶点为Nectin-4，该蛋白在膀胱癌中高表达。
• 全球共有9款Nectin-4 ADC药物处于临床阶段，其中1款已获批上市，中国有3款药物处于临床阶段，其中1款申请上市。

6. 本周全球重点创新药交易进展

• 全球共达成10起重点交易，其中2起披露金额。
• 重要交易包括：
  • OPKO Health的ModeX与默克合作开发eb病毒候选疫苗。
  • Voyager Therapeutics获得2500万美元用于下一代AAV衣壳开发。
  • 丽珠医药与Onconic Therapeutics签署钾离子竞争性酸阻滞剂授权协议。
  • 百奥赛图与杨森达成RenLite®授权协议。
  • Theramex与Radius Health签订ELADYNOS®商业化协议。
  • KorroBio与Genevant Sciences合作开发RNA编辑疗法治疗Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症。
  • Volastra获得KIF18A抑制剂许可并完成6000万美元A轮融资。
  • Selagine与Grifols合作开发免疫球蛋白滴眼液治疗干眼病。
  • KYORIN与住友制药签署Vibegron在亚洲的许可协议。
  • Adaptimmune与TCR² Therapeutics合并，创建实体肿瘤细胞治疗公司。

风险提示

• 药品降价风险：政策可能导致药品价格下调，影响企业利润。
• 医改政策执行风险：政策执行进度可能低于预期，影响市场表现。
• 研发失败风险：新药研发存在失败可能，影响上市进程和投资回报。

行业数据概览

相关研究

• 医药行业-辅助生殖专题：政策助推行业发展，开启黄金发展十年。
• 2023年3月第一周创新药周报（附小专题-AT2R靶点药物研发概况）。
• 流感疫苗：渗透率有提升空间，关注需求弹性。
• 医药行业2023年3月投资月报：关注低估值底部标的。
• 医药行业周报（2.27-3.3）：关注低估值底部标的。
• 2023年2月第四周创新药周报（附小专题-Claudin18.2靶点药物研发概况）。

总结

本报告提供了新冠口服药研发进展、创新药板块走势、全球重点创新药交易以及Nectin-4 ADC药物研发的全面分析。国内创新药板块在本周有所下跌，但整体表现优于沪深300指数。海外进展相对平稳，仅有美国有新药获批。Nectin-4 ADC药物作为新兴疗法，显示出良好的临床前景。此外，本周有多项创新药交易达成，显示出行业在合作与研发上的活跃态势。