20180716-安信证券-狂犬病疫苗行业事件点评_成大生物等企业有望受益_11页_1mb

狂犬病疫苗行业事件点评总结

核心内容概述

2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告，指出长春长生生物科技有限责任公司存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为，包括记录造假等。作为狂犬病疫苗行业的重要企业，长生生物被责令停止生产，并收回其《药品GMP证书》，预计重新申请需5个月时间，结合停产时间，产品在市场的缺位时间或超过半年。此事件导致市场供给减少约17%~22%，预计由其他9家公司填补，成大生物作为行业龙头，或因此受益。

主要观点

• 行业监管强化：此次事件凸显国家对疫苗行业监管的严格，落实“四个最严”要求，确保公众用药安全。
• 市场格局变化：长生生物的停产将导致市场供给减少，短期内行业格局将发生变化，其他企业可能获得市场份额增长。
• 成大生物受益预期：成大生物作为狂犬病疫苗市场龙头，其产品批签发占比约32%~38%，预计在长生生物缺位期间，市场份额有望进一步提升。
• 成大生物竞争力分析：
  • 市场占有率高：公司狂犬疫苗占营收比重达92.04%，2017年国内同类产品市场占有率第一。
  • 技术领先：引进美国BARI公司技术，拥有自主核心技术“生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”，生产效率高、污染率低。
  • 产品优势：拥有“2-1-1免疫程序”疫苗，接种次数少，免疫效果好，不良反应发生率低。
  • 研发能力强：在研多种疫苗产品，形成后续产品梯队储备，包括双价肾综合征出血热疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等。
  • 质量管理严格：通过多次GMP检查和ISO认证，生产质量稳定，具备国际认证。
  • 营销网络广泛：覆盖全国除港澳台地区外的所有省份，与第三方配送企业合作，确保疫苗安全配送。

关键信息

狂犬病疫苗市场现状

• 批准文号与生产企业：全国共有20个狂犬病疫苗批准文号，涉及16家企业，但实际生产的企业仅为10家。
• 主要生产企业：
  • 辽宁成大生物股份有限公司
  • 宁波荣安生物药业有限公司
  • 长春长生生物科技有限责任公司
  • 广州诺诚生物制品股份有限公司
  • 中科生物制药股份有限公司
  • 河南远大生物制药有限公司
  • 吉林迈丰生物药业有限公司
  • 成都康华生物制品有限公司
  • 大连雅立峰生物制药有限公司
  • 长春卫尔赛生物药业有限公司

成大生物财务表现（2017年）

• 营业收入：约12.76亿元，同比增长23.93%。
• 归属于挂牌公司股东净利润：约5.56亿元，同比增长21.61%。
• 盈利能力：保持良好，净利润位居三板医药公司前列。
• 现金流稳定：经营活动现金流量净额保持正值，显示公司运营健康。

分红政策

• 2016年分红：约3.748亿元，分红率82.0%。
• 2015年分红：约1.874亿元，分红率40.9%。
• 2014年分红：约3.6亿元，分红率81.4%。
• 分红策略：公司一贯重视股东回报，分红率较高，具备良好的投资吸引力。

风险提示

• 政策推进不达预期：若政策执行过程中出现延误或变化，可能影响行业整体发展。
• 产品不合规风险：疫苗行业监管严格，产品需符合国家药典标准，存在不合规风险。

总结

此次事件对狂犬病疫苗市场格局产生重要影响，成大生物凭借其技术优势、市场占有率及高分红政策，有望在长生生物缺位期间受益。公司具备强大的市场竞争力与稳定的财务表现，同时在研发和质量管理方面表现突出，未来发展前景良好。然而，行业仍需关注政策执行及产品合规性等潜在风险。