血制品行业系列报告一：血制品行业投资机会分析-20200418-长江证券-34页_3mb

血制品行业投资机会分析总结

核心内容概述

本报告对血制品行业进行了深入分析，探讨了其国内外对比、行业发展趋势、投资机会及公司选择标准。血制品行业具备良好的发展前景，主要得益于政府管制形成的进入壁垒、静丙（静注人免疫球蛋白）的市场增长潜力以及技术提升空间。同时，国内血制品公司通过并购整合和研发创新，逐步提升行业集中度和竞争力。

主要观点

• 国内外行业对比：全球血制品行业呈现寡头竞争格局，而国内竞争较为分散，采浆效率和使用结构存在较大差距。
• 静丙的市场潜力：静丙在国内市场占比仅为34%，而全球占比达47%，具有显著的提升空间。
• 技术提升空间：国内企业在提取品类数量、提纯工艺和重组产品方面仍有较大的发展空间。
• 投资公司选择标准：采浆规模大、布局广、血浆利用度高、研发能力强、销售推广投入大是优选血制品公司的关键因素。

关键信息

行业现状

• 血制品是通过健康人血浆或经特异免疫的人血浆提取的血浆蛋白组分，主要用于临床急救、疾病预防和治疗。
• 人体血液主要由血浆（50%）、红细胞（42%）、白细胞和血小板（8%）组成，血制品主要来源于血浆中的7%血浆蛋白。

国内外对比

• 竞争格局：全球CR3为64%，CR4为72%；国内以采浆量1000吨为分水岭，分为两个梯队。
• 采浆效率：美国采浆量达51400吨，国内仅为8623吨，且采浆效率较低。
• 使用结构：全球静丙占比47%，白蛋白16%；国内静丙仅占34%，白蛋白占53%。
• 生产工艺：国外普遍采用全层析工艺，国内则以低温乙醇法为主，后者提纯效率和产品质量较低。

静丙市场分析

• 适应症：FDA批准静丙8个适应症，国内仅批准4个，存在较大的拓展空间。
• 使用量与价格：中国静丙使用量仅为美国的1/16，价格约为美国的1/6，具有提升空间。
• 供需平衡：静丙需要16,745吨投浆量，而国内2019年采浆量仅约9,100吨，存在供给不足。

技术提升空间

• 提取品类数量：国内企业提取产品种类较少，未来有较大的扩展空间。
• 提纯工艺：全层析工艺较低温乙醇法更高效，产品质量更好。
• 重组产品：重组凝血因子类产品已成国际市场主流，国内也在逐步布局，部分产品已实现放量。

投资公司选择标准

• 采浆规模：采浆量大的企业能有效摊销设备投入，且能降低血污事件风险。
• 血浆利用度：产品种类多的企业能有效降低单位成本，提高利润。
• 研发能力：持续的研发投入及重组产品的拓展是企业脱颖而出的关键。
• 销售推广：重视学术推广的企业在静丙市场中更有可能实现销售增长。

国内血制品公司梳理

天坛生物

• 采浆规模：2019年采浆量达1706吨，浆站数量58家，覆盖13个省份。
• 经营效率：2017年并购整合后，经营效率持续提升。
• 静丙龙头：静丙生产龙头，学术推广力度大，有望进一步增厚利润。

华兰生物

• 血制品业务：增长稳健，2018年血制品业务收入达31.8亿元，毛利为11.6亿元。
• 疫苗业务：四价流感疫苗获批上市，带动收入和利润增长明显。

博雅生物

• 特色产品：纤原为公司特色产品，凝血酶原复合物及凝血VIII因子有望相继获批。
• 丹霞项目：500吨调浆项目处于广东省药监局审批流程中，有望提升公司综合竞争力。

风险提示

• 污血事件：血制品原料特殊，存在因血浆污染导致重大医疗事故的风险。
• 销售不达预期：静丙市场仍需时间发展，销售情况可能不达预期。

图表与数据支持

• 图1：人体血液及血浆主要成分
• 图2：2016年全球血制品市场CR3为64%，CR4为72%
• 图3：2017年血制品企业营收及净利润（亿美金）
• 图4：美国采浆量情况
• 图5：中国采浆量及增速
• 图6：全球血制品市场构成（2016）
• 图7：国内血制品市场构成（2018）
• 图8：全球白蛋白、静丙、VIII因子血浆需求变化（百万升）
• 图9：全球静丙人均使用量对比
• 图10：全层析工艺制备10% IVIG工艺路线
• 图11：全球重组及提取VIII因子市场规模（百万美元）
• 图12：国内主要血制品企业浆站分布情况
• 图13：国内主要血制品公司产品线对比
• 图14：国内外企业研发费用比较（亿元）
• 图15：国内外企业研发费用率比较
• 图16：Shire营收情况
• 图17：Shire净利润情况
• 图18：中外血制品企业销售费用率情况
• 图19：国内血制品企业销售费用（亿元）
• 图20：国内血制品企业销售费用率情况
• 图21：2019年公司静丙批签发占比国内第一
• 图22：天坛生物血制品销售量（万瓶）
• 图23：华兰生物血制品业务收入情况（亿元）
• 图24：华兰生物血制品业务毛利情况（亿元）
• 图25：华兰生物疫苗业务收入情况（亿元）
• 图26：华兰生物疫苗业务毛利情况（亿元）
• 图27：国内流感疫苗批签发情况（万支）
• 图28：纤原收入及毛利情况（单位：亿元）
• 图29：纤原批签发情况

表格数据

• 表1：主要血液制品分类及其用途
• 表2：海外主要血制品公司并购重组情况
• 表3：我国血制品主要生产厂家情况
• 表4：2008年至今国内血液制品并购重组事件
• 表5：全层析工艺法与低温乙醇法对比
• 表6：血液制品生产管理政策汇总
• 表7：血浆采集站管理相关规定
• 表8：血制品进出口相关管理条例
• 表9：国内外静丙适应症对比
• 表10：不同品种供需平衡投浆量测算
• 表11：血液制品生产情况国内外对比
• 表12：国内血制品企业采浆情况及浆站数量
• 表13：部分行业重大污血事故
• 表14：FDA批准的重组凝血因子药物
• 表15：重组凝血因子主要企业销售额及市场份额
• 表16：中国已上市的重组凝血因子VIII
• 表17：国内重组凝血八因子研发进度
• 表18：国内静丙已批准的适应症以及超适应症使用情况
• 表19：第二次重组后并入公司体内浆站梳理