20221106-安信证券-新药周观点_多个新冠药物进入临床后期_受疫情影响开发进度可能加快_14页_800kb

报告摘要

本周新药行业聚焦于新冠药物研发进展及多个创新药的临床试验与上市进展。随着疫情对药物开发进程的影响，国内多个新冠药物进入临床后期，涵盖预防、轻中症治疗及重症治疗等多个环节。同时，国内外多家企业宣布了重要药物研发进展，涉及肿瘤、心血管疾病、眼科疾病、罕见病等多个领域。

新冠药物进展：
- 众生药业的RAY1216片3期临床研究方案已获得伦理批件。
- 多个新冠药物已进入临床后期，包括：
  - 预防用药：先声药业SIM0417、前沿生物FB2001（雾化吸入剂）、翰宇药业HY3000（多肽膜融合抑制剂）。
  - 轻中症治疗：3CL蛋白酶抑制剂（如SIM0417、FB2001、RAY1216）、RdRp抑制剂（如真实生物阿兹夫定、君实生物VV116）。
  - 重症治疗：舒泰神BDB-001、前沿生物FB2001（针对住院中重症患者）等。
其他重点药物进展：
- 荣昌生物：泰它西普完成2期临床研究，显著改善重症肌无力患者病情。
- 百济神州：泽布替尼获EC批准上市，用于治疗R/R边缘区淋巴瘤。
- 复宏汉霖：斯鲁利单抗获批新适应症，用于联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。
- 箕星药业：omecamtiv mecarbil缓释片申报上市，用于治疗射血分数降低的心力衰竭。
- 凯莱天成：酒石酸艾格司他胶囊获批上市，用于1型戈谢病成年患者的长期治疗。
- 远大医药：STC3141 Ib期临床试验达到研究终点。
- 锐格医药：RGT-264磷酸盐片获批IND，用于晚期实体瘤。
- 和誉医药：ABSK121获FDA临床许可，用于晚期实体瘤。
- 艾美疫苗：EV71-CA16二价手足口疫苗获批临床，填补市场空白。

涨幅前五企业：药明巨诺（$37.7%$）、华领医药（$36.6%$）、再鼎医药（$36.4%$）、德琪医药（$33.2%$）、康宁杰瑞（$33.0%$）。
跌幅前五企业：康乃德（$-17.0%$）、永泰生物（$-9.1%$）、艾力斯（$-3.6%$）、天境生物（$-1.0%$）、迈博药业（$-0.0%$）。